Estimulación eléctrica temprana para prevenir complicaciones en el brazo después de un accidente cerebrovascular: un estudio de viabilidad (ESCAPS)

El estudio evaluará la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado que probará la eficacia de administrar estimulación eléctrica (ES) temprana e intensiva a los flexores y extensores de la muñeca para prevenir complicaciones posteriores al accidente cerebrovascular (como dolor y contracturas musculares) en el parético. Miembro superior después de un accidente cerebrovascular.

El estudio de viabilidad implicará un ensayo controlado aleatorio de viabilidad de un solo centro y un estudio cualitativo integrado (entrevistas de pacientes y cuidadores y grupos de discusión de terapeutas).

Los participantes en el grupo de intervención recibirán terapia de estimulación eléctrica (ES). ES es similar a una máquina TENS y proporciona una corriente estimulante constante de 0 a 100 mA a través de dos canales independientes. Los puntos motores para la estimulación ya son conocidos. El terapeuta identificará los puntos motores de los flexores del antebrazo (esto conducirá a un movimiento de flexión tanto de la muñeca como de los dedos) y los extensores (esto conducirá a un extensor de la muñeca y los dedos), y colocará un electrodo en estos puntos motores. puntos usando almohadillas adhesivas. Luego conectarán los electrodos a los respectivos canales en el estimulador eléctrico. El ES se configurará para entregar un pulso de 450 μs a una frecuencia de 40-60 Hz (según la conveniencia del paciente). La intensidad de la corriente aumentará para producir una contracción alterna de los flexores y extensores utilizando un patrón de flexión-mantenimiento-extensión-mantenimiento. Un solo ciclo de estimulación y retención durará 20 segundos y se repetirá cíclicamente durante 30 minutos, después de lo cual se podrá retirar el dispositivo.

Los dispositivos necesarios para este estudio han sido donados por Verity Medical Ltd. Los dispositivos tienen la marca CE y se utilizarán de acuerdo con la autorización de comercialización del fabricante. Los terapeutas de Banda 5 o superior administrarán el tratamiento ES inicial y marcarán la colocación correcta de los electrodos.

El tratamiento inicial tomará entre 15 y 20 minutos para evaluar los puntos motores correctos. Esto se hace asegurando que se produzca un movimiento puro de flexión o extensión sin desviación cubital o radial. Una vez que los puntos motores han sido marcados en la piel (usando rotuladores médicos para la piel), cualquier miembro del equipo de terapia de la banda 3 o superior puede proporcionar tratamientos posteriores que toman entre 2 y 5 minutos para aplicar los electrodos en los puntos motores previamente marcados. y encienda el dispositivo a la configuración de tratamiento almacenada previamente. El dispositivo ES luego brindará tratamiento durante 30 minutos, sin necesidad de que un terapeuta permanezca presente. Se eliminará una vez que el dispositivo haya completado el programa establecido y se haya apagado.

Un terapeuta les mostrará a los pacientes y/o a sus cuidadores cómo colocar los electrodos y usar el dispositivo en menos de 10 minutos. Se pedirá a los pacientes y/o a sus cuidadores que autogestionen el tratamiento al alta para que el tratamiento pueda continuar dos veces al día, 5 días a la semana, durante un período total de 3 meses. Se incluirá un diario del paciente en el estuche del dispositivo y se alentará a los participantes y/o a su cuidador designado a registrar las veces que se utiliza el dispositivo.

Los participantes del grupo de control no recibirán la intervención de terapia de estimulación eléctrica pero tendrán acceso a todos los demás servicios habituales.

Diez pares de pacientes participantes y sus cuidadores designados serán entrevistados sobre su experiencia de usar o apoyar a un ser querido para que use la terapia de estimulación eléctrica como parte de un estudio de investigación. Las entrevistas se utilizarán para examinar cuestiones relacionadas con el cumplimiento del régimen de tratamiento con ES, la aceptabilidad del tratamiento con ES, la experiencia de apoyo a un superviviente de un accidente cerebrovascular en el uso del tratamiento con ES, cualquier efecto percibido del tratamiento, la capacitación que se brindó y las necesidades de apoyo continuo y cualquier problema relacionado con el reclutamiento y el consentimiento. El propósito de estas entrevistas es identificar problemas relacionados con la entrega de SE como parte de un ensayo controlado aleatorio. Los resultados de estas entrevistas contribuirán al contenido final y al diseño del protocolo de investigación para el ensayo definitivo.

Cada entrevista tendrá una duración aproximada de una hora en total y se realizará en el domicilio de los participantes, o en la clínica si se prefiere, y será grabada, transcrita textualmente y analizada temáticamente. Las entrevistas se realizarán después de completar las evaluaciones de seguimiento de 3 meses.

Cinco pares de pacientes participantes del grupo de control y sus cuidadores designados serán entrevistados para examinar cualquier problema desde la perspectiva de los participantes del grupo de control.

Se invitará a cuatro fisioterapeutas y cuatro terapeutas ocupacionales de la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares de Nottingham a participar en un mínimo de uno y un máximo de tres grupos de debate durante el curso del ECA de viabilidad. Los grupos focales discutirán las barreras y los facilitadores para implementar con éxito la intervención y el protocolo de estudio en la práctica clínica.