Estimulação Elétrica Precoce para Prevenir Complicações no Braço Pós-AVC - um Estudo de Viabilidade (ESCAPS)

O estudo avaliará a viabilidade de realizar um estudo controlado randomizado que testará a eficácia da estimulação elétrica (ES) precoce e intensiva para os flexores e extensores do punho para prevenir complicações pós-AVC (como dor e contraturas musculares) para o parético membro superior após AVC.

O estudo de viabilidade envolverá um estudo randomizado controlado de viabilidade de um único centro e um estudo qualitativo integrado (entrevistas de pacientes e cuidadores e grupos de discussão focais de terapeutas).

Os participantes do grupo de intervenção receberão terapia de estimulação elétrica (ES). O ES é semelhante a uma máquina TENS e fornece uma corrente de estimulação constante de 0 a 100 mA por meio de dois canais independentes. Os pontos motores para estimulação já são conhecidos. O terapeuta identificará os pontos motores dos flexores do antebraço (isso levará a um movimento de flexão do punho e dos dedos) e dos extensores (isso levará a um extensor do punho e dos dedos) e colocará um eletrodo nesses pontos motores. pontos usando almofadas adesivas. Eles então conectarão os eletrodos aos respectivos canais no estimulador elétrico. O ES será configurado para fornecer um pulso de 450 μs a uma frequência de 40-60 Hz (conforme a conveniência do paciente). A intensidade da corrente será aumentada para produzir uma contração alternada dos flexores e extensores usando um padrão flex-hold-extend-hold. Um único ciclo de estimulação e espera durará 20 segundos e será repetido ciclicamente por 30 minutos, após os quais o dispositivo poderá ser removido.

Os dispositivos necessários para este estudo foram doados pela Verity Medical Ltd. Os dispositivos têm marcação CE e serão usados ​​de acordo com a autorização de comercialização do fabricante. Os terapeutas da Banda 5 ou superior administrarão o tratamento ES inicial e marcarão a colocação correta do eletrodo.

O tratamento inicial levará entre 15 e 20 minutos para avaliar os pontos motores corretos. Isso é feito garantindo que um movimento puro de flexão ou extensão seja produzido sem desvio ulnar ou radial. Uma vez que os pontos motores tenham sido marcados na pele (usando canetas marcadoras médicas para a pele), qualquer membro da equipe de terapia com banda 3 ou superior pode fornecer tratamentos subsequentes que levam de 2 a 5 minutos para aplicar os eletrodos nos pontos motores pré-marcados e ligue o aparelho na configuração de tratamento pré-armazenada. O dispositivo ES fornecerá tratamento por 30 minutos, sem a necessidade da presença de um terapeuta. Ele será removido assim que o dispositivo concluir o programa definido e se desligar.

Um terapeuta mostrará aos pacientes e/ou seus cuidadores como aplicar os eletrodos e usar o dispositivo em menos de 10 minutos. Os pacientes e/ou seus cuidadores serão solicitados a autogerenciar o tratamento após a alta, para que o tratamento possa continuar duas vezes ao dia, 5 dias por semana, por um período total de 3 meses. Um diário do paciente será incluído no estojo do dispositivo e os participantes e/ou seus cuidadores nomeados serão incentivados a registrar as vezes em que o dispositivo é usado.

Os participantes do grupo de controle não receberão a intervenção da terapia de estimulação elétrica, mas terão acesso a todos os outros serviços usuais.

Dez pares de pacientes participantes e seus cuidadores nomeados serão entrevistados sobre sua experiência de usar ou apoiar um ente querido a usar a terapia de estimulação elétrica como parte de um estudo de pesquisa. As entrevistas serão usadas para examinar questões relacionadas à adesão ao regime de tratamento ES, aceitabilidade do tratamento ES, experiência de apoio a um sobrevivente de AVC no uso do tratamento ES, quaisquer efeitos percebidos do tratamento, o treinamento que foi fornecido e as necessidades de suporte contínuo e quaisquer questões relacionadas ao recrutamento e consentimento. O objetivo dessas entrevistas é identificar questões relacionadas ao fornecimento de ES como parte de um estudo randomizado controlado. As descobertas dessas entrevistas contribuirão para o conteúdo final e o design do protocolo de pesquisa para o estudo definitivo.

Cada entrevista terá a duração total de cerca de uma hora e será realizada nas residências dos participantes, ou clínica, se preferir, e será gravada, transcrita literalmente e analisada tematicamente. As entrevistas serão realizadas após a conclusão das avaliações de acompanhamento de 3 meses.

Cinco pares de pacientes participantes do grupo de controle e seus cuidadores nomeados serão entrevistados para examinar quaisquer questões do ponto de vista dos participantes do grupo de controle.

Quatro fisioterapeutas e quatro terapeutas ocupacionais da Nottingham Stroke Unit serão convidados a participar de no mínimo um e no máximo três grupos focais de discussão durante o curso do RCT de viabilidade. Os grupos focais discutirão as barreiras e facilitadores para implementar com sucesso a intervenção e o protocolo de estudo na prática clínica.