- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02327975
Předepisování fyzického cvičení prostřednictvím mobilní aplikace u seniorů (PEME)
Účinky tréninkového programu fyzického cvičení podávaného prostřednictvím mobilní aplikace u seniorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studie:
- Vyhodnoťte účinnost 10týdenního cvičebního programu pro zlepšení kondice, kardiovaskulárních, antropometrických a tělesných parametrů u osob starších 53 let.
- Prozkoumejte účinky cvičební intervence poskytované prostřednictvím mobilní aplikace (WhatsApp) na kondici, kardiovaskulární rizikové faktory, antropometrii a složení těla u lidí starších 53 let.
Hypotézy studie:
- Intervence cvičení podávaná prostřednictvím mobilní aplikace (WhatsApp) je účinná při snižování kardiovaskulárních rizikových faktorů u lidí starších 53 let.
- Intervence cvičení podávaná přes mobilní aplikaci (WhatsApp) je účinná pro zvýšení fyzické kondice u lidí starších 53 let.
- Zásah cvičení podávaný prostřednictvím mobilní aplikace (WhatsApp) je účinný při snižování BMI, procenta tělesného tuku; a ve zvyšování procenta svalové hmoty u lidí starších 53 let.
- 10týdenní prezenční intervence fyzického cvičení přináší větší zlepšení kondičních parametrů než intervence realizovaná prostřednictvím mobilní aplikace u lidí starších 53 let.
- 10týdenní prezenční intervence fyzického cvičení přináší větší zlepšení antropometrického a tělesného složení než intervence realizovaná prostřednictvím mobilní aplikace u lidí starších 53 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Španělsko, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít vlastní mobilní telefon a internet
- Být klinicky stabilní
- Umět vykonávat fyzickou aktivitu
- Umět porozumět a vyplnit informovaný souhlas
- Schopnost zvládnout hodnotící testy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu
- Máte akutní nebo chronické onemocnění
- Máte zdravotní stav nebo jiný fyzický problém, který vyžaduje zvláštní pozornost (anamnéza zlomeniny jakékoli horní nebo dolní končetiny, demence, psychické problémy, nervosvalové onemocnění, anamnéza infarktu myokardu, osteoporóza, rakovina, cukrovka).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
Účastníci této skupiny absolvovali dvakrát týdně nenásledující sezení fyzického cvičení po dobu 10 týdnů.
Každé sezení trvalo přibližně 60-70 minut.
Cvičební program se skládal ze silového tréninku a aerobního cvičení.
Každé sezení začalo teplou nízkou intenzitou (10 min), poté byla provedena hlavní část sezení (25 min) a aerobní trénink a regenerační období (25-35 min).
Vybavením použitým během procedury byla elastická páska Thera-Band.
|
Hlavní část tréninku zahrnovala silový trénink celého těla, který zahrnoval tlak na hrudník, tlak na ramena, boční stahování, řada v sedě, flexe ramen, hrudní kladka, kladívkový curl, biceps curl, triceps curl, triceps pushdown, extenze nohou , stočení nohou, výpad, dřep, křupnutí břicha. Ke kontrole a vyrovnání intenzity mezi TG a MG byla použita metoda založená na kombinovaném použití předepsaného počtu opakování a OMNI Resistance Scale pro aktivní svaly. Předchozí studie popsaly metodu používanou pro kontrolu intenzity cvičení (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). Během 1-3 týdnů subjekty prováděly 25 minut cvičení při 60% maximální srdeční frekvenci (HRmax), během týdnů 4-6 subjektů provedlo 30 minut cvičení při 70% HRmax a během týdnů 7-10 subjektů provedlo 35 minut cvičení při 80 % HRmax. |
|
Experimentální: Mobilní skupina
Obsah intervence byl v obou intervenčních ramenech stejný; lišil se pouze způsob doručení.
Účastníci této skupiny dostávali dva podcasty (digitální multimediální soubor dostupný ke stažení v přehrávači médií) týdně po dobu 10 týdnů intervence, každý podcast trval asi 5 minut.
Účastníci této skupiny dostávali týdenní zprávu s cílem podpořit motivaci k fyzické aktivitě.
Subjekty v této skupině absolvovaly dvě sezení týdně v dny, které po sobě nejdou, dny si mohli vybrat sami účastníci.
|
Subjekty v této skupině obdržely stejný zásah jako cvičící skupina, ale prostřednictvím mobilní aplikace (whatsapp).
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Žádný přijatý zásah.
|
Žádný přijatý zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v maximální síle stisku ruky (dynamometrie)
Časové okno: Změna od základní linie v maximální síle stisku ruky (dynamometrie) po 10 týdnech
|
Manuální tlaková síla byla měřena digitálním siloměrem (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokio, Japonsko) a výsledky jsou zaznamenávány v kilogramech
|
Změna od základní linie v maximální síle stisku ruky (dynamometrie) po 10 týdnech
|
|
Změna od základní linie v aerobní kapacitě
Časové okno: Změna aerobní kapacity od základní linie po 10 týdnech
|
Aerobní kapacita byla měřena pomocí 2-minutového krokového testu.
|
Změna aerobní kapacity od základní linie po 10 týdnech
|
|
Změna od základní linie ve statickém vyvážení
Časové okno: Změna statického zůstatku od základní linie po 10 týdnech
|
Měření statické rovnováhy bylo provedeno pomocí Flamingo testu (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
|
Změna statického zůstatku od základní linie po 10 týdnech
|
|
Změna od základní linie v obvodu pasu
Časové okno: Změna obvodu pasu od základní linie po 10 týdnech
|
Změna obvodu pasu od základní linie po 10 týdnech
|
|
|
Změna tělesného tuku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Tělesný tuk byl měřen pomocí Bioimpedance scale (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
|
Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Změna svalové hmoty od základní linie
Časové okno: Změna svalové hmoty od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Svalová hmota byla měřena pomocí Bioimpedance scale (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
|
Změna svalové hmoty od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně fyzické aktivity oproti výchozímu stavu
Časové okno: Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu po 10 týdnech
|
K měření úrovně fyzické aktivity účastníků byl použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) (Craig et al., 2003).
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Změna od základní linie ve výšce
Časové okno: Změna výšky od základní linie po 10 týdnech
|
Výška byla měřena co nejblíže k milimetru pomocí mobilní tyče (Seca 217).
|
Změna výšky od základní linie po 10 týdnech
|
|
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Hmotnost byla měřena pomocí bioelektrických impedančních vah (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
|
Změna hmotnosti od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Systolický krevní tlak byl měřen pomocí Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
|
Změna Dyastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: Změna Dyastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Dyastolický krevní tlak byl měřen pomocí Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Změna Dyastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I+D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .