- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02327975
Verschreibung von körperlicher Bewegung durch mobile Anwendung bei älteren Menschen (PEME)
Auswirkungen eines Trainingsprogramms für körperliche Bewegung, das über eine mobile Anwendung bei älteren Menschen durchgeführt wird
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele der Studie:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit eines 10-wöchigen körperlichen Trainingsprogramms zur Verbesserung der Fitness-, Herz-Kreislauf-, anthropometrischen und Körperzusammensetzungsparameter bei Menschen über 53 Jahren.
- Untersuchen Sie die Auswirkungen von Trainingsinterventionen über eine mobile Anwendung (WhatsApp) auf Fitness, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Anthropometrie und Körperzusammensetzung bei Menschen über 53 Jahren.
Hypothesen der Studie:
- Eine über eine mobile Anwendung (WhatsApp) verabreichte Trainingsintervention ist wirksam bei der Reduzierung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei Menschen über 53 Jahren.
- Eine über eine mobile Anwendung (WhatsApp) verabreichte Trainingsintervention ist wirksam, um die körperliche Fitness bei Menschen über 53 Jahren zu steigern.
- Ein über eine mobile Anwendung (WhatsApp) verabreichter Trainingseingriff ist wirksam bei der Reduzierung des BMI und des Körperfettanteils. und bei der Erhöhung des Muskelmasseanteils bei Menschen über 53 Jahren.
- Eine 10-wöchige persönliche Intervention mit körperlicher Betätigung führt bei Menschen über 53 Jahren zu größeren Verbesserungen der Fitnessparameter als eine Intervention, die über eine mobile Anwendung durchgeführt wird.
- Eine 10-wöchige persönliche Intervention mit körperlicher Betätigung führt bei Menschen über 53 Jahren zu größeren Verbesserungen der Anthropometrie und der Körperzusammensetzung als eine Intervention, die über eine mobile Anwendung durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balearic Islands
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Majorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Josep Vidal Conti
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besitzen Sie ein eigenes Mobiltelefon und Internet
- Seien Sie klinisch stabil
- In der Lage sein, körperliche Aktivität auszuführen
- In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu vervollständigen
- Fähigkeit, Beurteilungstests zu bestehen
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, körperliche Aktivität auszuführen
- Eine akute oder chronische Erkrankung haben
- Sie haben medizinische Beschwerden oder andere körperliche Probleme, die besondere Aufmerksamkeit erfordern (Fraktur einer oberen oder unteren Extremität in der Vorgeschichte, Demenz, psychische Probleme, neuromuskuläre Erkrankungen, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Osteoporose, Krebs, Diabetes).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 10 Wochen lang zweimal wöchentlich nicht aufeinanderfolgende körperliche Trainingseinheiten.
Jede Sitzung dauerte etwa 60-70 Minuten.
Das Trainingsprogramm bestand aus Krafttraining und Aerobic-Übungen.
Jede Sitzung begann mit einer warmen, niedrigen Intensität (10 Minuten), dann wurde der Hauptteil der Sitzung (25 Minuten) und das Aerobic-Training und die Erholungsphase (25–35 Minuten) durchgeführt.
Das während des Eingriffs verwendete Gerät war das Thera-Band-Gummiband.
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Der Hauptteil der Sitzung umfasste ein Ganzkörper-Krafttraining, das Brustdrücken, Schulterdrücken, seitliches Herunterziehen, sitzendes Rudern, Schulterbeugung, Brustzug, Hammercurl, Bizepscurl, Trizepscurl, Trizepsdrücken und Beinstreckung umfasste , Beinbeuger, Ausfallschritt, Kniebeuge, Bauchkrämpfe. Um die Intensität zwischen TG und MG zu kontrollieren und anzugleichen, wurde eine Methode verwendet, die auf der kombinierten Verwendung der vorgeschriebenen Anzahl von Wiederholungen und der OMNI-Widerstandsskala für die aktiven Muskeln basiert. Frühere Studien haben die Methode zur Steuerung der Trainingsintensität beschrieben (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). In den Wochen 1 bis 3 führten die Probanden 25 Minuten Training bei 60 % maximaler Herzfrequenz (HFmax) durch, in den Wochen 4 bis 6 führten die Probanden 30 Minuten Training bei 70 % HFmax durch und in den Wochen 7 bis 10 führten die Probanden 35 Minuten Training bei 80 % durch % HFmax. |
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Experimental: Mobile Gruppe
Der Interventionsinhalt war in beiden Interventionsarmen gleich; Lediglich die Lieferart unterschied sich.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten 10 Wochen lang zwei Podcasts (digitale Multimediadateien zum Herunterladen in einem Mediaplayer) pro Woche, wobei jeder Podcast etwa 5 Minuten dauerte.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten wöchentlich eine Nachricht mit dem Ziel, die Motivation für körperliche Aktivität zu fördern.
Die Probanden dieser Gruppe führten zwei Sitzungen pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen durch. Die Tage konnten von den Teilnehmern selbst ausgewählt werden.
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Die Probanden dieser Gruppe erhielten die gleiche Intervention wie die Trainingsgruppe, jedoch über eine mobile Anwendung (WhatsApp).
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Keine erhaltene Intervention.
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Keine erhaltene Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen Handgriffstärke gegenüber dem Ausgangswert (Dynamometrie)
Zeitfenster: Änderung der maximalen Handgriffstärke (Dynamometrie) gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Die manuelle Druckkraft wurde mit einem digitalen Kraftmessgerät (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokio, Japan) gemessen und die Ergebnisse in Kilogramm aufgezeichnet
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Änderung der maximalen Handgriffstärke (Dynamometrie) gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung der aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung der aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Die aerobe Kapazität wurde mithilfe des 2-Minuten-Stufentests gemessen.
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Änderung der aeroben Kapazität gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung des statischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des statischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Die Messung des statischen Gleichgewichts erfolgte mit dem Flamingo-Test (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
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Änderung des statischen Gleichgewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Das Körperfett wurde mithilfe einer Bioimpedanzskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Modell BF-556) gemessen
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Veränderung des Körperfetts gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Die Muskelmasse wurde mithilfe einer Bioimpedanzskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Modell BF-556) gemessen
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Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Zur Messung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wurde der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwendet (Craig et al., 2003).
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Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung der Höhe gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Änderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Die Höhenmessung erfolgte millimetergenau mit dem mobilen Stab (Seca 217).
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Änderung der Körpergröße gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Das Gewicht wurde mithilfe einer bioelektrischen Impedanzwaage (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Modell BF-556) gemessen.
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Der systolische Blutdruck wurde mit Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA) gemessen.
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung des dyastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Änderung des dyastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Der dyastolische Blutdruck wurde mit Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA) gemessen.
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Änderung des dyastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I+D
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