- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02327975
Recept av fysisk träning genom mobilapplikation hos äldre (PEME)
Effekter av ett träningsprogram för fysisk träning som administreras via mobilapplikationer hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål för studien:
- Utvärdera effektiviteten av ett fysiskt träningsprogram under 10 veckor för att förbättra konditionen, kardiovaskulära, antropometriska och kroppssammansättningsparametrar hos personer över 53 år.
- Undersök effekterna av träningsintervention som levereras via en mobilapplikation (WhatsApp) på kondition, kardiovaskulära riskfaktorer, antropometri och kroppssammansättning hos personer över 53 år.
Studiens hypoteser:
- En intervention av träning som administreras via mobilapplikation (WhatsApp) är effektiv för att minska kardiovaskulära riskfaktorer hos personer över 53 år.
- En intervention av träning som administreras via mobilapplikation (WhatsApp) är effektiv för att öka fysisk kondition hos personer över 53 år.
- En intervention av träning som administreras via mobilapplikation (WhatsApp) är effektiv för att minska BMI, procent kroppsfett; och att öka andelen muskelmassa hos personer över 53 år.
- 10 veckors fysisk träning ansikte mot ansikte ger större förbättringar i konditionsparametrar än en intervention som levereras via mobilapplikation hos personer över 53 år.
- 10 veckors fysisk träning ansikte mot ansikte ger större förbättringar i antropometrisk och kroppssammansättning än en intervention som levereras via mobilapplikation hos personer över 53 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har egen mobiltelefon och internet
- Var kliniskt stabil
- Kunna utföra fysisk aktivitet
- Kunna förstå och komplettera det informerade samtycket
- Förmåga att klara av bedömningsprov
Exklusions kriterier:
- Kan inte utföra fysisk aktivitet
- Har en akut eller kronisk sjukdom
- Har medicinska tillstånd eller andra fysiska problem som kräver särskild uppmärksamhet (historia av frakturer på någon övre eller nedre extremitet, demens, psykologiska problem, neuromuskulär sjukdom, historia av hjärtinfarkt, osteoporos, cancer, diabetes).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick två gånger i veckan icke-konsekutiva sessioner med fysisk träning under 10 veckor.
Varje pass varade cirka 60-70 minuter.
Träningsprogrammet bestod av styrketräning och aerob träning.
Varje pass började med en varm låg intensitet (10 min), sedan genomfördes huvuddelen av passet (25 min) och aerob träning och återhämtning (25-35 min).
Utrustningen som användes under proceduren var Thera-Band elastiska bandet.
|
Huvuddelen av passet inkluderade en styrketräning för hela kroppen, som inkluderade bröstpress, axelpress, lateral neddragning, sittande rad, axelflexion, bröstremskiva, hammarcurl, bicepscurl, tricepscurl, triceps pushdown, benförlängning , bencurl, utfall, squat, bukknas. För att kontrollera och likställa intensiteten mellan TG och MG användes en metod baserad på kombinerad användning av det föreskrivna antalet repetitioner och OMNI Resistance Scale för de aktiva musklerna. Tidigare studier har beskrivit den metod som används för att kontrollera träningsintensiteten (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). Under 1-3 veckor tränade försökspersonerna 25 minuter med 60 % maxpuls (HRmax), under veckorna 4-6 tränade försökspersonerna 30 min med 70 % HRmax och under veckorna 7-10 tränade försökspersonerna 35 min vid 80 % HRmax. |
Experimentell: Mobil grupp
Interventionsinnehållet var detsamma i båda interventionsarmarna; endast leveranssättet skilde sig.
Deltagarna i denna grupp fick två poddsändningar (digital multimediafil tillgänglig för nedladdning i en mediaspelare) per vecka under 10 veckor av interventionen, varje podcast varade i cirka 5 minuter.
Deltagarna i denna grupp fick ett meddelande varje vecka med syftet att främja motivation till fysisk aktivitet.
Ämnen i denna grupp genomförde två sessioner per vecka på icke på varandra följande dagar, dagarna kunde väljas av deltagarna själva.
|
Försökspersonerna i denna grupp fick samma intervention som träningsgruppen men genom en mobilapplikation (whatsapp).
|
Övrig: Kontrollgrupp
Inget mottaget ingripande.
|
Inget mottaget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinjen i maximal handgreppsstyrka (dynometri)
Tidsram: Ändra från Baseline i Maximal handgreppsstyrka (dynometri) efter 10 veckor
|
Den manuella tryckkraften mättes med en digital kraftmätare (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokyo, Japan) och resultaten registreras i kilogram
|
Ändra från Baseline i Maximal handgreppsstyrka (dynometri) efter 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i aerob kapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjen i aerob kapacitet vid 10 veckor
|
Aerob kapacitet mättes med användning av 2-minuters stegtest.
|
Ändring från baslinjen i aerob kapacitet vid 10 veckor
|
Ändring från baslinje i statisk balans
Tidsram: Ändring från baslinjen i statisk balans vid 10 veckor
|
Statisk balansmätning utfördes med Flamingo-testet (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
|
Ändring från baslinjen i statisk balans vid 10 veckor
|
Ändra från baslinjen i midjeomkrets
Tidsram: Ändring från baslinjen i midjemått vid 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i midjemått vid 10 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Kroppsfett
Tidsram: Ändring från Baseline i Kroppsfett vid 10 veckor
|
Kroppsfett mättes med hjälp av bioimpedansskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modell BF-556) används
|
Ändring från Baseline i Kroppsfett vid 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i muskelmassa
Tidsram: Ändring från baslinjen i muskelmassa vid 10 veckor
|
Muskelmassan mättes med hjälp av bioimpedansskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modell BF-556) används
|
Ändring från baslinjen i muskelmassa vid 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Ändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnivå vid 10 veckor
|
För att mäta nivåer av fysisk aktivitet hos deltagarna använde sig av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
|
Ändring från baslinjen i fysisk aktivitetsnivå vid 10 veckor
|
Ändra från baslinje i höjd
Tidsram: Ändring från baslinje i höjd vid 10 veckor
|
Höjden mättes så nära millimetern med hjälp av den mobila stången (Seca 217).
|
Ändring från baslinje i höjd vid 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i vikt
Tidsram: Ändring från baslinjen i vikt vid 10 veckor
|
Vikten mättes med hjälp av bioelektriska impedansvågar (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modell BF-556).
|
Ändring från baslinjen i vikt vid 10 veckor
|
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 10 veckor
|
Det systoliska blodtrycket mättes med Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 10 veckor
|
Förändring från baslinjen i dyastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen i dyastoliskt blodtryck vid 10 veckor
|
Det dyastoliska blodtrycket mättes med Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Ändring från baslinjen i dyastoliskt blodtryck vid 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I+D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobila applikationer
-
Larkin Community HospitalGeorge Mason UniversityIndragen
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeMobile Application-Based CBT Worksheet Collection | Samling av pappersbaserad arbetsbladFörenta staterna
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Vander Haegen MarieIndragen
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
Sinop UniversityRekryteringMobil-app | KnäprotesKalkon
-
Beijing Normal UniversityRekrytering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAvslutad
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekryteringPediatrik | Mobil hälsaKalkon
Kliniska prövningar på Träningsgrupp
-
Universidade Estadual do Centro-OesteAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutadStroke, kardiovaskulärPakistan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadUtbildning | Sjuksköterskans roll | Amning | Emotionell intelligensKalkon
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
Medipol UniversityRekryteringRotator Cuff SyndromeKalkon
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna