- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02327975
Recepta na ćwiczenia fizyczne za pośrednictwem aplikacji mobilnej u osób starszych (PEME)
Efekty programu treningowego ćwiczeń fizycznych podawanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania:
- Ocena skuteczności programu ćwiczeń fizycznych przez 10 tygodni w celu poprawy parametrów wydolnościowych, sercowo-naczyniowych, antropometrycznych i składu ciała u osób powyżej 53 roku życia.
- Zbadaj wpływ interwencji ruchowej dostarczanej za pośrednictwem aplikacji mobilnej (WhatsApp) na sprawność, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, antropometrię i skład ciała u osób w wieku powyżej 53 lat.
Hipotezy badania:
- Interwencja ćwiczeń podana za pomocą aplikacji mobilnej (WhatsApp) jest skuteczna w zmniejszaniu czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u osób powyżej 53 roku życia.
- Interwencja ćwiczeń podana za pomocą aplikacji mobilnej (WhatsApp) jest skuteczna w zwiększaniu sprawności fizycznej u osób powyżej 53 roku życia.
- Interwencja ćwiczeń podawana za pośrednictwem aplikacji mobilnej (WhatsApp) jest skuteczna w zmniejszaniu BMI, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej; oraz w zwiększeniu odsetka masy mięśniowej u osób powyżej 53 roku życia.
- 10-tygodniowa bezpośrednia interwencja ćwiczeń fizycznych daje większą poprawę parametrów sprawności niż interwencja realizowana za pomocą aplikacji mobilnej u osób powyżej 53 roku życia.
- 10-tygodniowa bezpośrednia interwencja ćwiczeń fizycznych zapewnia większą poprawę antropometrii i składu ciała niż interwencja przeprowadzana za pośrednictwem aplikacji mobilnej u osób powyżej 53 roku życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadać własny telefon komórkowy i Internet
- Bądź stabilny klinicznie
- Być w stanie wykonywać aktywność fizyczną
- Być w stanie zrozumieć i wypełnić świadomą zgodę
- Umiejętność radzenia sobie z testami oceniającymi
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do wykonywania aktywności fizycznej
- Masz ostrą lub przewlekłą chorobę
- Masz schorzenia lub inny problem fizyczny, który wymaga szczególnej uwagi (historia złamań dowolnej kończyny górnej lub dolnej, demencja, problemy psychologiczne, choroba nerwowo-mięśniowa, historia zawału mięśnia sercowego, osteoporoza, rak, cukrzyca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Uczestnicy z tej grupy otrzymywali dwa razy w tygodniu nienastępujące po sobie sesje ćwiczeń fizycznych przez 10 tygodni.
Każda sesja trwała około 60-70 minut.
Program ćwiczeń składał się z treningu siłowego i ćwiczeń aerobowych.
Każda sesja rozpoczynała się rozgrzewką o niskiej intensywności (10 min), następnie wykonywana była główna część sesji (25 min) oraz trening aerobowy i okres regeneracji (25-35 min).
Sprzętem używanym podczas zabiegu była opaska elastyczna Thera-Band.
|
Główna część sesji obejmowała trening siłowy całego ciała, który obejmował wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie ramion, podciąganie boczne, wiosłowanie w siadzie, zginanie ramion, wyciskanie na klatkę piersiową, uginanie młotka, uginanie bicepsa, uginanie tricepsa, opuszczanie tricepsa, prostowanie nóg , uginanie nóg, wypad, przysiad, brzuszek. Aby kontrolować i zrównywać intensywność między TG i MG, zastosowano metodę opartą na łącznym wykorzystaniu przepisanej liczby powtórzeń i Skali Oporu OMNI dla aktywnych mięśni. Wcześniejsze badania opisywały metodę kontrolowania intensywności ćwiczeń (Colado i in., 2012; Colado i in., 2014). W ciągu 1-3 tygodni badani wykonywali 25 min ćwiczeń przy 60% tętna maksymalnego (HRmax), w tygodniach 4-6 osoby wykonywały 30 min ćwiczeń przy 70% HRmax oraz w tygodniach 7-10 osoby wykonywały 35 min ćwiczeń przy 80 % HRmaks. |
Eksperymentalny: Grupa mobilna
Treść interwencji była taka sama w obu ramionach interwencji; różnił się tylko tryb dostawy.
Uczestnicy tej grupy otrzymywali dwa podcasty (cyfrowy plik multimedialny do pobrania w odtwarzaczu multimedialnym) tygodniowo przez 10 tygodni interwencji, każdy podcast trwał około 5 min.
Uczestnicy tej grupy otrzymywali cotygodniowe wiadomości mające na celu zwiększenie motywacji do aktywności fizycznej.
Badani z tej grupy wykonywali dwie sesje tygodniowo w nienastępujące po sobie dni, przy czym uczestnicy mogli sami wybrać te dni.
|
Osoby z tej grupy otrzymały taką samą interwencję jak grupa szkoleniowa, ale za pośrednictwem aplikacji mobilnej (WhatsApp).
|
Inny: Grupa kontrolna
Brak otrzymanej interwencji.
|
Brak otrzymanej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w zakresie maksymalnej siły chwytu dłoni (dynamometria)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w maksymalnej sile chwytu dłoni (dynamometria) po 10 tygodniach
|
Siłę nacisku ręcznego mierzono za pomocą cyfrowego miernika siły (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokio, Japonia), a wyniki zapisuje się w kilogramach
|
Zmiana od linii bazowej w maksymalnej sile chwytu dłoni (dynamometria) po 10 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wydolności tlenowej po 10 tygodniach
|
Wydolność tlenową mierzono za pomocą 2-minutowego testu krokowego.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wydolności tlenowej po 10 tygodniach
|
Zmiana od linii bazowej w równowadze statycznej
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w równowadze statycznej po 10 tygodniach
|
Pomiar równowagi statycznej przeprowadzono za pomocą testu Flamingo (Komitet Ekspertów ds. Badań Sportowych, 1988).
|
Zmiana od linii bazowej w równowadze statycznej po 10 tygodniach
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w zawartości tkanki tłuszczowej po 10 tygodniach
|
Tkanka tłuszczowa została zmierzona za pomocą skali bioimpedancji (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, model BF-556).
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w zawartości tkanki tłuszczowej po 10 tygodniach
|
Zmiana masy mięśniowej w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana masy mięśniowej w stosunku do linii bazowej po 10 tygodniach
|
Masę mięśniową mierzono za pomocą skali bioimpedancji (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, model BF-556)
|
Zmiana masy mięśniowej w stosunku do linii bazowej po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego w poziomach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach
|
Do pomiaru poziomu aktywności fizycznej uczestników wykorzystano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Craig i in., 2003)
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach
|
Zmiana wysokości od linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej wzrostu po 10 tygodniach
|
Wysokość mierzono z dokładnością do milimetra za pomocą ruchomego pręta (Seca 217).
|
Zmiana od linii podstawowej wzrostu po 10 tygodniach
|
Zmiana masy w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Wagę mierzono za pomocą bioelektrycznej wagi impedancyjnej (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach
|
Skurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 10 tygodniach
|
Zmiana od wartości początkowej w rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej ciśnienia rozkurczowego krwi po 10 tygodniach
|
Diastoliczne ciśnienie krwi mierzono za pomocą Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia rozkurczowego krwi po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I+D
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacje mobilne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityRekrutacyjnymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
Badania kliniczne na Grupa szkoleniowa
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone