- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02327975
Fyysisen harjoittelun määrääminen mobiilisovelluksen kautta vanhuksille (PEME)
Mobiilisovelluksen kautta annettavan fyysisen harjoittelun vaikutukset vanhuksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet:
- Arvioi 10 viikon fyysisen harjoitusohjelman tehokkuutta kunnon, kardiovaskulaaristen, antropometristen ja kehon koostumusparametrien parantamiseksi yli 53-vuotiailla.
- Tutki mobiilisovelluksen (WhatsApp) kautta toimitetun harjoittelun vaikutuksia kuntoon, sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, antropometriaan ja kehon koostumukseen yli 53-vuotiailla.
Tutkimuksen hypoteesit:
- Mobiilisovelluksen (WhatsApp) kautta ohjattu liikunnan interventio vähentää tehokkaasti kardiovaskulaarisia riskitekijöitä yli 53-vuotiailla.
- Mobiilisovelluksen (WhatsApp) kautta ohjattava harjoittelu parantaa yli 53-vuotiaiden fyysistä kuntoa tehokkaasti.
- Mobiilisovelluksen (WhatsApp) kautta ohjattava harjoittelu vähentää tehokkaasti painoindeksiä, kehon rasvaprosenttia; ja lihasmassan prosenttiosuuden lisääminen yli 53-vuotiailla.
- 10 viikon kasvokkain tapahtuva fyysinen harjoittelu parantaa kuntoparametreja enemmän kuin mobiilisovelluksen kautta suoritettu interventio yli 53-vuotiaille ihmisille.
- 10 viikon kasvokkain suoritettava fyysinen harjoitus parantaa antropometrisiä ja kehon koostumusta enemmän kuin mobiilisovelluksen kautta suoritettu interventio yli 53-vuotiaille ihmisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Espanja, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma matkapuhelin ja nettiyhteys
- Ole kliinisesti vakaa
- Pystyy harjoittamaan fyysistä toimintaa
- Pystyy ymmärtämään ja täydentämään tietoon perustuvaa suostumusta
- Kyky selviytyä arviointikokeista
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa
- Onko sinulla akuutti tai krooninen sairaus
- Sinulla on sairaus tai muu fyysinen ongelma, joka vaatii erityistä huomiota (aiempi ylä- tai alaraajan murtuma, dementia, psyykkiset ongelmat, hermo-lihassairaus, sydäninfarkti, osteoporoosi, syöpä, diabetes).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat kahdesti viikossa ei-peräkkäisiä fyysisiä harjoituksia 10 viikon ajan.
Jokainen istunto kesti noin 60-70 minuuttia.
Harjoitusohjelma koostui voimaharjoituksista ja aerobisesta harjoituksesta.
Jokainen harjoitus aloitettiin lämpimällä matalalla intensiteetillä (10 min), sitten suoritettiin pääosa harjoituksesta (25 min) ja aerobinen harjoittelu ja palautumisjakso (25-35 min).
Toimenpiteen aikana käytetty väline oli Thera-Band -kuminauha.
|
Suurin osa harjoituksesta sisälsi koko kehon voimaharjoittelun, johon sisältyi rintapunnerrus, olkapääpuristus, sivuveto, istuinrivi, olkapäiden koukistus, rintapyörä, vasarakierre, hauiskierre, triceps curl, triceps pushdown, jalkojen ojennus. , jalkojen kihartaminen, syöksy, kyykky, vatsan nykiminen. TG:n ja MG:n välisen intensiteetin kontrolloimiseksi ja tasaamiseksi käytettiin menetelmää, joka perustui määrätyn toistomäärän ja aktiivisten lihasten OMNI-resistanssiasteikon yhteiskäyttöön. Aikaisemmissa tutkimuksissa on kuvattu menetelmä, jota käytetään harjoituksen intensiteetin hallintaan (Colado et al., 2012; Colado ym., 2014). 1-3 viikon aikana koehenkilöt suorittivat 25 minuutin harjoituksen 60 % maksimisykkeellä (HRmax), viikkojen 4-6 koehenkilöt suorittivat 30 minuutin harjoituksen 70 % HRmaxilla ja viikkojen 7-10 koehenkilöä suorittivat 35 minuutin harjoituksen 80 asteessa. % HRmax. |
|
Kokeellinen: Mobiiliryhmä
Interventiosisältö oli sama molemmissa interventiohaaroissa; vain toimitustapa erosi.
Tämän ryhmän osallistujat saivat kaksi podcastia (digitaalinen multimediatiedosto ladattavaksi mediasoittimella) viikossa 10 viikon interventiosta, kukin podcast kesti noin 5 minuuttia.
Tämän ryhmän osallistujat saivat viikoittain viestin, jonka tarkoituksena oli edistää motivaatiota fyysiseen toimintaan.
Tämän ryhmän koehenkilöt suorittivat kaksi istuntoa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä, jolloin osallistujat voivat itse valita päivät.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat saman intervention kuin koulutusryhmä, mutta mobiilisovelluksen (whatsapp) kautta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ei saatu interventiota.
|
Ei saatu interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta maksimaalisen käden otteen lujuuden (dynamometria) kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kohdassa Maksimikahvan vahvuus (dynamometria) 10 viikon kohdalla
|
Manuaalinen painevoima mitattiin digitaalisella voimamittarilla (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokio, Japani) ja tulokset kirjataan kilogrammoina
|
Muutos lähtötasosta kohdassa Maksimikahvan vahvuus (dynamometria) 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa 10 viikon kohdalla
|
Aerobinen kapasiteetti mitattiin 2 minuutin askeltestillä.
|
Muutos lähtötasosta aerobisessa kapasiteetissa 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta staattisessa tasapainossa
Aikaikkuna: Muutos staattisen saldon perustasosta 10 viikon kohdalla
|
Staattisen tasapainon mittaus suoritettiin Flamingo-testillä (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
|
Muutos staattisen saldon perustasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
|
Kehon rasvan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Kehon rasvan muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Kehon rasva mitattiin bioimpedanssiasteikolla (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, malli BF-556).
|
Kehon rasvan muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Lihasmassan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lihasmassan muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Lihasmassa mitattiin bioimpedanssiasteikolla (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, malli BF-556)
|
Lihasmassan muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasoissa 10 viikon kohdalla
|
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytettiin kansainvälistä liikuntakyselyä (IPAQ) (Craig et al., 2003).
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden tasoissa 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos perusviivasta korkeudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta korkeudessa 10 viikossa
|
Korkeus mitattiin mahdollisimman läheltä millimetriä liikkuvalla sauvalla (Seca 217).
|
Muutos lähtötasosta korkeudessa 10 viikossa
|
|
Muutos lähtötilanteesta painossa
Aikaikkuna: Painon muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Paino mitattiin käyttämällä biosähköisiä impedanssivaakoja (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, malli BF-556).
|
Painon muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
|
Systolinen verenpaine mitattiin käyttämällä Omron Elite 7300W -laitetta (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta 10 viikon kohdalla
|
|
Dyastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Dystolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Dystolinen verenpaine mitattiin Omron Elite 7300W -laitteella (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Dystolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I+D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .