- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02327975
Recept af fysisk træning gennem mobilapplikation hos ældre (PEME)
Effekter af et træningsprogram for fysisk træning administreret gennem mobilapplikation hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål med undersøgelsen:
- Evaluer effektiviteten af et fysisk træningsprogram i 10 uger for at forbedre kondition, kardiovaskulære, antropometriske og kropssammensætningsparametre hos personer over 53 år.
- Undersøg effekter af træningsintervention leveret gennem en mobilapplikation (WhatsApp) på fitness, kardiovaskulære risikofaktorer, antropometri og kropssammensætning hos mennesker over 53 år.
Hypoteser for undersøgelsen:
- En intervention af motion administreret via mobilapplikation (WhatsApp) er effektiv til at reducere kardiovaskulære risikofaktorer hos mennesker over 53 år.
- En intervention af motion administreret via mobilapplikation (WhatsApp) er effektiv til at øge fysisk kondition hos mennesker over 53 år.
- En intervention af motion administreret via mobilapplikation (WhatsApp) er effektiv til at reducere BMI, procent kropsfedt; og i at øge procentdelen af muskelmasse hos personer over 53 år.
- 10-ugers ansigt-til-ansigt intervention af fysisk træning opnår større forbedringer i fitnessparametre end en intervention leveret via mobilapplikation hos personer over 53 år.
- 10 ugers ansigt-til-ansigt intervention af fysisk træning opnår større forbedringer i antropometrisk og kropssammensætning end en intervention leveret via mobilapplikation hos personer over 53 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Spanien, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har egen mobiltelefon og internet
- Vær klinisk stabil
- Kunne udføre fysisk aktivitet
- Kunne forstå og udfylde det informerede samtykke
- Evne til at klare vurderingsprøver
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at udføre fysisk aktivitet
- Har en akut eller kronisk sygdom
- Har medicinske tilstande eller andre fysiske problemer, der kræver særlig opmærksomhed (historie med fraktur af enhver øvre eller nedre ekstremitet, demens, psykologiske problemer, neuromuskulær sygdom, historie med myokardieinfarkt, osteoporose, kræft, diabetes).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog to gange ugentlige ikke-konsekutive sessioner med fysisk træning i 10 uger.
Hver session varede cirka 60-70 minutter.
Træningsprogrammet bestod af styrketræning og aerob træning.
Hver session begyndte med en varm lav intensitet (10 min), derefter blev hoveddelen af sessionen (25 min) og aerob træning og restitutionsperiode (25-35 min) udført.
Udstyret, der blev brugt under proceduren, var Thera-Band elastikbåndet.
|
Hoveddelen af sessionen omfattede styrketræning for hele kroppen, som omfattede brystpres, skulderpres, lateral pull-down, siddende række, skulderfleksion, brystremskive, hammer curl, biceps curl, triceps curl, triceps pushdown, leg extension. , leg krølle, udfald, squat, mave crunch. For at kontrollere og sidestille intensiteten mellem TG og MG blev der anvendt en metode baseret på kombineret brug af det foreskrevne antal gentagelser og OMNI Resistance Scale for de aktive muskler. Tidligere undersøgelser har beskrevet den metode, der anvendes til at kontrollere træningsintensiteten (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). I løbet af 1-3 uger udførte forsøgspersonerne 25 minutters træning ved 60 % maksimal puls (HRmax), i ugerne 4-6 forsøgspersoner udførte 30 minutters træning ved 70 % HRmax og i ugerne 7-10 forsøgspersoner udførte 35 minutters træning ved 80. % HRmax. |
|
Eksperimentel: Mobil gruppe
Interventionsindholdet var det samme i begge interventionsarme; kun leveringsmåden var forskellig.
Deltagerne i denne gruppe modtog to podcasts (digital multimediefil tilgængelig til download i en medieafspiller) om ugen i 10 uger efter interventionen, hver podcast varede omkring 5 min.
Deltagerne i denne gruppe modtog en ugentlig besked med det formål at fremme motivationen til fysisk aktivitet.
Emner i denne gruppe udførte to sessioner om ugen på ikke sammenhængende dage, dagene kunne vælges af deltagerne selv.
|
Forsøgspersonerne i denne gruppe modtog den samme intervention som træningsgruppen, men gennem en mobilapplikation (whatsapp).
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Intet modtaget indgreb.
|
Intet modtaget indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline i maksimal håndgrebsstyrke (dynometri)
Tidsramme: Skift fra baseline i maksimal håndgrebsstyrke (dynamometri) efter 10 uger
|
Den manuelle trykkraft blev målt med en digital kraftmåler (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokyo, Japan), og resultaterne er registreret i kilogram
|
Skift fra baseline i maksimal håndgrebsstyrke (dynamometri) efter 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i aerob kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i aerob kapacitet ved 10 uger
|
Aerob kapacitet blev målt ved hjælp af 2-minutters trintest.
|
Ændring fra baseline i aerob kapacitet ved 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i statisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline i statisk balance efter 10 uger
|
Statisk balancemåling blev udført under anvendelse af Flamingo-testen (Expertkomiteen for sportforskning, 1988).
|
Ændring fra baseline i statisk balance efter 10 uger
|
|
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 10 uger
|
Ændring fra baseline i taljeomkreds ved 10 uger
|
|
|
Ændring fra baseline i kropsfedt
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsfedt efter 10 uger
|
Kropsfedt blev målt ved hjælp af bioimpedansskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, model BF-556) er brugt
|
Ændring fra baseline i kropsfedt efter 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i muskelmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline i muskelmasse efter 10 uger
|
Muskelmassen blev målt ved hjælp af bioimpedansskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, model BF-556) anvendes
|
Ændring fra baseline i muskelmasse efter 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveauer
Tidsramme: Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau efter 10 uger
|
Til at måle niveauer af fysisk aktivitet hos deltagerne brugte det International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitetsniveau efter 10 uger
|
|
Skift fra baseline i højden
Tidsramme: Ændring fra baseline i højden efter 10 uger
|
Højden blev målt så tæt på millimeteren ved hjælp af den mobile stang (Seca 217).
|
Ændring fra baseline i højden efter 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Ændring fra baseline i vægt efter 10 uger
|
Vægten blev målt ved hjælp af bioelektriske impedansvægte (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
|
Ændring fra baseline i vægt efter 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 10 uger
|
Det systoliske blodtryk blev målt ved hjælp af Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 10 uger
|
|
Ændring fra baseline i dyastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i dyastolisk blodtryk efter 10 uger
|
Det dyastoliske blodtryk blev målt ved hjælp af Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Ændring fra baseline i dyastolisk blodtryk efter 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I+D
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .