- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02327975
Prescripción de Ejercicio Físico a través de Aplicación Móvil en Adultos Mayores (PEME)
Efectos de un Programa de Entrenamiento de Ejercicio Físico Administrado a través de Aplicación Móvil en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Evaluar la efectividad de un programa de ejercicio físico durante 10 semanas para mejorar parámetros de condición física, cardiovascular, antropométricos y de composición corporal en personas mayores de 53 años.
- Examinar los efectos de la intervención de ejercicio realizada a través de una aplicación móvil (WhatsApp) sobre el estado físico, los factores de riesgo cardiovascular, la antropometría y la composición corporal en personas mayores de 53 años.
Hipótesis del estudio:
- Una intervención de ejercicio administrada a través de una aplicación móvil (WhatsApp) es eficaz para reducir los factores de riesgo cardiovascular en personas mayores de 53 años.
- Una intervención de ejercicio administrada a través de una aplicación móvil (WhatsApp) es eficaz para aumentar la condición física en personas mayores de 53 años.
- Una intervención de ejercicio administrada vía aplicación móvil (WhatsApp) es efectiva en la reducción del IMC, porcentaje de grasa corporal; y en aumentar el porcentaje de masa muscular en personas mayores de 53 años.
- La intervención presencial de ejercicio físico durante 10 semanas obtiene mayores mejoras en los parámetros de condición física que una intervención realizada a través de una aplicación móvil en personas mayores de 53 años.
- La intervención presencial de ejercicio físico durante 10 semanas obtiene mayores mejoras antropométricas y de composición corporal que una intervención mediante aplicación móvil en mayores de 53 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, España, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener teléfono móvil propio e Internet
- Estar clínicamente estable
- Ser capaz de realizar actividad física
- Ser capaz de comprender y completar el consentimiento informado
- Capacidad para hacer frente a las pruebas de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de realizar actividad física
- Tiene una enfermedad aguda o crónica.
- Tener condiciones médicas u otro problema físico que requiera atención especial (antecedentes de fractura de algún miembro superior o inferior, demencia, problemas psicológicos, enfermedad neuromuscular, antecedentes de infarto de miocardio, osteoporosis, cáncer, diabetes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Los participantes de este grupo recibieron sesiones no consecutivas de ejercicio físico dos veces por semana durante 10 semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 60-70 minutos.
El programa de ejercicios consistió en entrenamiento de fuerza y ejercicio aeróbico.
Cada sesión comenzó con un calentamiento de baja intensidad (10 min), luego se realizó la parte principal de la sesión (25 min) y el entrenamiento aeróbico y el período de recuperación (25-35 min).
El equipo utilizado durante el procedimiento fue la banda elástica Thera-Band.
|
La parte principal de la sesión incluyó un entrenamiento de fuerza para todo el cuerpo, que incorporó press de pecho, press de hombros, pull-down lateral, remo sentado, flexión de hombros, polea de pecho, curl de martillo, curl de bíceps, curl de tríceps, pushdown de tríceps, extensión de piernas , curl de piernas, estocadas, sentadillas, abdominales. Para controlar y equiparar la intensidad entre el TG y el MG, se utilizó un método basado en el uso combinado del número prescrito de repeticiones y la Escala de Resistencia OMNI para los músculos activos. Estudios previos han descrito el método utilizado para controlar la intensidad del ejercicio (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). Durante 1-3 semanas, los sujetos realizaron 25 min de ejercicio al 60 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmáx), durante las semanas 4-6 los sujetos realizaron 30 min de ejercicio al 70 % de la FCmáx y durante las semanas 7-10 los sujetos realizaron 35 min de ejercicio al 80 %. % FCmáx. |
Experimental: Grupo móvil
El contenido de la intervención fue el mismo en ambos brazos de intervención; sólo difería el modo de entrega.
Los participantes de este grupo recibieron dos podcast (archivo multimedia digital disponible para descargar en un reproductor multimedia) por semana durante las 10 semanas de la intervención, cada podcast tuvo una duración de aproximadamente 5 min.
Los participantes de este grupo recibieron un mensaje semanal con el objetivo de fomentar la motivación hacia la actividad física.
Los sujetos de este grupo realizaron dos sesiones por semana en días no consecutivos, los días podían ser elegidos por los propios participantes.
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Los sujetos de este grupo recibieron la misma intervención que el grupo de entrenamiento pero a través de una aplicación móvil (whatsapp).
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Otro: Grupo de control
No recibió intervención.
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No recibió intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en la fuerza máxima de prensión de la mano (dinamometría)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fuerza máxima de prensión de la mano (dinamometría) a las 10 semanas
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La fuerza de presión manual se midió con un dinamómetro digital (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokio, Japón) y los resultados se registran en kilogramos.
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Cambio desde el inicio en la fuerza máxima de prensión de la mano (dinamometría) a las 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la capacidad aeróbica a las 10 semanas
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La capacidad aeróbica se midió utilizando la prueba de pasos de 2 minutos.
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Cambio desde el inicio en la capacidad aeróbica a las 10 semanas
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Cambio desde la línea de base en el balance estático
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia en el saldo estático a las 10 semanas
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La medición del equilibrio estático se realizó utilizando la prueba de Flamingo (Comité de Expertos en Investigación Deportiva, 1988).
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Cambio desde el punto de referencia en el saldo estático a las 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura a las 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura a las 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la grasa corporal a las 10 semanas
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La grasa corporal se midió utilizando una escala de bioimpedancia (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modelo BF-556)
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Cambio desde el inicio en la grasa corporal a las 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la masa muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la masa muscular a las 10 semanas
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La masa muscular se midió utilizando la escala de bioimpedancia (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modelo BF-556)
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Cambio desde el inicio en la masa muscular a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física a las 10 semanas
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Para medir los niveles de actividad física de los participantes se utilizó el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (Craig et al., 2003)
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Cambio desde el inicio en los niveles de actividad física a las 10 semanas
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Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en altura a las 10 semanas
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La altura se midió lo más cerca posible del milímetro utilizando la varilla móvil (Seca 217).
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Cambio desde el inicio en altura a las 10 semanas
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Cambio desde la línea de base en el peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el peso a las 10 semanas
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El peso se midió utilizando básculas de impedancia bioeléctrica (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
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Cambio desde el inicio en el peso a las 10 semanas
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a las 10 semanas
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La presión arterial sistólica se midió con Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, EE. UU.)
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a las 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a las 10 semanas
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La presión arterial diastólica se midió con Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, EE. UU.)
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Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a las 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I+D
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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