- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02327975
Resept av fysisk trening gjennom mobilapplikasjon hos eldre (PEME)
Effekter av et treningsprogram for fysisk trening administrert gjennom mobilapplikasjon hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål med studien:
- Evaluer effektiviteten av et fysisk treningsprogram i 10 uker for å forbedre kondisjon, kardiovaskulære, antropometriske og kroppssammensetningsparametere hos personer over 53 år.
- Undersøk effekten av treningsintervensjon levert gjennom en mobilapplikasjon (WhatsApp) på kondisjon, kardiovaskulære risikofaktorer, antropometriske og kroppssammensetning hos personer over 53 år.
Studiens hypoteser:
- En intervensjon av trening administrert via mobilapplikasjon (WhatsApp) er effektiv for å redusere kardiovaskulære risikofaktorer hos personer over 53 år.
- En intervensjon av trening administrert via mobilapplikasjon (WhatsApp) er effektiv for å øke fysisk form hos personer over 53 år.
- En intervensjon av trening administrert via mobilapplikasjon (WhatsApp) er effektiv for å redusere BMI, prosent kroppsfett; og øke prosentandelen av muskelmasse hos personer over 53 år.
- 10 ukers ansikt-til-ansikt intervensjon av fysisk trening oppnår større forbedringer i kondisjonsparametere enn en intervensjon levert via mobilapplikasjon hos personer over 53 år.
- 10 ukers ansikt-til-ansikt intervensjon av fysisk trening oppnår større forbedringer i antropometrisk og kroppssammensetning enn en intervensjon levert via mobilapplikasjon hos personer over 53 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Spania, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har egen mobiltelefon og internett
- Vær klinisk stabil
- Kunne utføre fysisk aktivitet
- Kunne forstå og fullføre det informerte samtykket
- Evne til å mestre vurderingsprøver
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke utføre fysisk aktivitet
- Har en akutt eller kronisk sykdom
- Har medisinske tilstander eller andre fysiske problemer som trenger spesiell oppmerksomhet (historie med brudd i øvre eller nedre ekstremiteter, demens, psykologiske problemer, nevromuskulær sykdom, historie med hjerteinfarkt, osteoporose, kreft, diabetes).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk to ganger ukentlig ikke-påfølgende økter med fysisk trening i 10 uker.
Hver økt varte i omtrent 60-70 minutter.
Treningsprogram bestod av styrketrening og aerobic trening.
Hver økt begynte med en varm lav intensitet (10 min), deretter ble hoveddelen av økten (25 min) og aerobic trening og restitusjonsperiode (25-35 min) utført.
Utstyret som ble brukt under prosedyren var Thera-Band strikk.
|
Hoveddelen av økten inkluderte styrketrening for hele kroppen, som inkluderte brystpress, skulderpress, lateral nedtrekk, sittende rad, skulderfleksjon, brystremskive, hammercurl, biceps curl, triceps curl, triceps pushdown, leg extension. , leg curl, utfall, knebøy, abdominal crunch. For å kontrollere og likestille intensiteten mellom TG og MG, ble det brukt en metode basert på kombinert bruk av det foreskrevne antall repetisjoner og OMNI Resistance Scale for de aktive musklene. Tidligere studier har beskrevet metoden som brukes for å kontrollere treningsintensiteten (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). I løpet av 1-3 uker utførte forsøkspersonene 25 minutter trening med 60 % makspuls (HRmax), i ukene 4-6 utførte forsøkspersonene 30 minutter trening med 70 % HRmax og i ukene 7-10 utførte forsøkspersonene 35 minutter trening ved 80 % HRmax. |
|
Eksperimentell: Mobil gruppe
Intervensjonsinnholdet var det samme i begge intervensjonsarmene; bare leveringsmåten var forskjellig.
Deltakerne i denne gruppen mottok to podcaster (digital multimediefil tilgjengelig for nedlasting i en mediespiller) per uke i 10 uker av intervensjonen, hver podcast varte i ca. 5 min.
Deltakerne i denne gruppen mottok en ukentlig melding med mål om å fremme motivasjon for fysisk aktivitet.
Fagene i denne gruppen gjennomførte to økter per uke på ikke sammenhengende dager, dagene kunne velges av deltakerne selv.
|
Forsøkspersonene i denne gruppen mottok samme intervensjon som treningsgruppen, men gjennom en mobilapplikasjon (whatsapp).
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Ingen mottatt intervensjon.
|
Ingen mottatt intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i maksimal håndgrepsstyrke (dynometri)
Tidsramme: Endring fra Baseline i Maksimal håndgrepsstyrke (dynamometri) etter 10 uker
|
Den manuelle trykkkraften ble målt med en digital kraftmåler (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokyo, Japan) og resultatene er registrert i kilogram
|
Endring fra Baseline i Maksimal håndgrepsstyrke (dynamometri) etter 10 uker
|
|
Endring fra baseline i aerob kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline i aerob kapasitet ved 10 uker
|
Aerob kapasitet ble målt ved bruk av 2-minutters trinntest.
|
Endring fra baseline i aerob kapasitet ved 10 uker
|
|
Endring fra baseline i statisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline i statisk balanse ved 10 uker
|
Statisk balansemåling ble utført ved bruk av Flamingo-testen (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
|
Endring fra baseline i statisk balanse ved 10 uker
|
|
Endre fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline i midjeomkrets ved 10 uker
|
Endring fra baseline i midjeomkrets ved 10 uker
|
|
|
Endring fra baseline i kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline i kroppsfett ved 10 uker
|
Kroppsfett ble målt ved bruk av bioimpedansskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modell BF-556) er brukt
|
Endring fra baseline i kroppsfett ved 10 uker
|
|
Endring fra baseline i muskelmasse
Tidsramme: Endring fra baseline i muskelmasse ved 10 uker
|
Muskelmassen ble målt ved bruk av bioimpedansskala (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modell BF-556) brukes
|
Endring fra baseline i muskelmasse ved 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 10 uker
|
For å måle nivåer av fysisk aktivitet til deltakerne brukte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
|
Endring fra baseline i fysisk aktivitetsnivå ved 10 uker
|
|
Endre fra grunnlinje i høyde
Tidsramme: Endring fra baseline i høyde ved 10 uker
|
Høyden ble målt så nær millimeteren ved hjelp av den mobile stangen (Seca 217).
|
Endring fra baseline i høyde ved 10 uker
|
|
Endring fra baseline i vekt
Tidsramme: Endring fra baseline i vekt ved 10 uker
|
Vekten ble målt ved hjelp av bioelektriske impedansvekter (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modell BF-556).
|
Endring fra baseline i vekt ved 10 uker
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 10 uker
|
Det systoliske blodtrykket ble målt med Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 10 uker
|
|
Endring fra baseline i dyastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i dyastolisk blodtrykk ved 10 uker
|
Det dyastoliske blodtrykket ble målt med Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Endring fra baseline i dyastolisk blodtrykk ved 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I+D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .