- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02327975
Назначение физических упражнений через мобильное приложение пожилым людям (PEME)
Эффекты программы обучения физическим упражнениям, проводимой через мобильное приложение для пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Оценить эффективность программы физических упражнений в течение 10 недель для улучшения физической формы, сердечно-сосудистых, антропометрических показателей и показателей состава тела у людей старше 53 лет.
- Изучите влияние физических упражнений, проводимых через мобильное приложение (WhatsApp), на физическую форму, факторы сердечно-сосудистого риска, антропометрические показатели и состав тела у людей старше 53 лет.
Гипотезы исследования:
- Вмешательство в виде упражнений, проводимых через мобильное приложение (WhatsApp), эффективно снижает факторы сердечно-сосудистого риска у людей старше 53 лет.
- Интервенция упражнений, проводимая через мобильное приложение (WhatsApp), эффективна для улучшения физической формы у людей старше 53 лет.
- Вмешательство в виде упражнений, проводимых через мобильное приложение (WhatsApp), эффективно для снижения ИМТ, процента жира в организме; и в увеличении процента мышечной массы у людей старше 53 лет.
- 10-недельное вмешательство физических упражнений лицом к лицу приводит к большему улучшению параметров физической подготовки, чем вмешательство, проводимое через мобильное приложение у людей старше 53 лет.
- 10-недельное вмешательство физических упражнений лицом к лицу приводит к более значительным улучшениям антропометрических параметров и состава тела, чем вмешательство, проводимое через мобильное приложение у людей старше 53 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Испания, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие собственного мобильного телефона и Интернета
- Быть клинически стабильным
- Уметь выполнять физическую нагрузку
- Уметь понимать и заполнять информированное согласие
- Умение справляться с оценочными тестами
Критерий исключения:
- Не в состоянии выполнять физическую активность
- Наличие острого или хронического заболевания
- Наличие заболеваний или других физических проблем, требующих особого внимания (перелом любой верхней или нижней конечности в анамнезе, деменция, психологические проблемы, нервно-мышечные заболевания, инфаркт миокарда в анамнезе, остеопороз, рак, диабет).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Учебная группа
Участники этой группы получали два раза в неделю непоследовательные сеансы физических упражнений в течение 10 недель.
Каждый сеанс длился примерно 60-70 минут.
Программа тренировок состояла из силовых упражнений и аэробных упражнений.
Каждое занятие начиналось с разминки низкой интенсивности (10 мин), затем выполнялась основная часть занятия (25 мин) и аэробный тренировочно-восстановительный период (25-35 мин).
Во время процедуры использовался эластичный бандаж Thera-Band.
|
Основная часть занятия включала силовую тренировку всего тела, которая включала в себя жим от груди, жим от плеч, боковую тягу вниз, тягу сидя, сгибание плеч, блок грудной клетки, сгибание рук молотком, сгибание рук на бицепс, сгибание рук на трицепс, отжимание на трицепс, разгибание ног. , сгибание ног, выпад, приседание, скручивание живота. Для контроля и уравнивания интенсивности между ТГ и МГ применялся метод, основанный на комбинированном использовании заданного количества повторений и Шкалы сопротивления OMNI для активных мышц. В предыдущих исследованиях был описан метод, используемый для контроля интенсивности упражнений (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). В течение 1-3 недель испытуемые выполняли 25 минут упражнений при 60% максимальной ЧСС (HRmax), в течение 4-6 недель испытуемые выполняли 30 минут упражнений при 70% HRmax и в течение 7-10 недель испытуемые выполняли 35 минут упражнений при 80 % ЧССмакс. |
Экспериментальный: Мобильная группа
Содержание вмешательства было одинаковым в обеих группах вмешательства; отличался только способ доставки.
Участники этой группы получали два подкаста (цифровой мультимедийный файл, доступный для загрузки в медиаплеере) в неделю в течение 10 недель вмешательства, каждый подкаст длился около 5 минут.
Участники этой группы еженедельно получали сообщение с целью поощрения мотивации к физической активности.
Субъекты в этой группе выполняли два сеанса в неделю в непоследовательные дни, дни могли выбираться самими участниками.
|
Субъекты в этой группе получали то же вмешательство, что и в тренировочной группе, но через мобильное приложение (WhatsApp).
|
Другой: Контрольная группа
Нет полученного вмешательства.
|
Нет полученного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение максимальной силы захвата кисти по сравнению с исходным уровнем (динамометрия)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной силы захвата кисти (динамометрия) через 10 недель
|
Сила ручного давления измерялась с помощью цифрового датчика силы (TKK 5001 Grip-A; Takey, Токио, Япония), и результаты записывались в килограммах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной силы захвата кисти (динамометрия) через 10 недель
|
Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Аэробную способность измеряли с помощью 2-минутного ступенчатого теста.
|
Изменение аэробной способности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение статического баланса по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Измерение статического равновесия проводилось с помощью теста Фламинго (Комитет экспертов по спортивным исследованиям, 1988 г.).
|
Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Жир тела измеряли с использованием шкалы биоимпеданса (используется шкала Tanita Body Fat Monitor Scale plus, модель BF-556).
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение мышечной массы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение мышечной массы по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Мышечная масса измерялась с использованием шкалы биоимпеданса (используется шкала Tanita Body Fat Monitor Scale plus, модель BF-556).
|
Изменение мышечной массы по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Для измерения уровней физической активности участников использовали Международный опросник физической активности (IPAQ) (Craig et al., 2003).
|
Изменение уровня физической активности по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение высоты от базовой линии
Временное ограничение: Изменение роста по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Высота измерялась с точностью до миллиметра с помощью мобильного стержня (Seca 217).
|
Изменение роста по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение веса по сравнению с исходным
Временное ограничение: Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вес измеряли с использованием весов биоэлектрического импеданса (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556).
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Систолическое артериальное давление измеряли с помощью Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Баннокберн, Иллинойс, США).
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Диастолическое артериальное давление измеряли с помощью Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Баннокберн, Иллинойс, США).
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I+D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Учебная группа
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты