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Prescrizione di esercizio fisico tramite applicazione mobile negli anziani (PEME)

27 febbraio 2015 aggiornato da: Josep1, University of the Balearic Islands

Effetti di un programma di allenamento di esercizio fisico somministrato tramite applicazione mobile negli anziani

L'inattività fisica è un problema di salute che colpisce le persone in tutto il mondo ed è stata identificata come il quarto più grande fattore di rischio per la mortalità complessiva (contribuendo al 6% dei decessi a livello globale). Molti ricercatori hanno cercato di aumentare i livelli di attività fisica (PA) attraverso metodi tradizionali senza molto successo. Pertanto, molti ricercatori si stanno rivolgendo alla tecnologia mobile come metodo emergente per modificare i comportamenti di salute. Lo studio consiste in un intervento di attività fisica attraverso un'applicazione mobile negli anziani. Lo studio è un modello 3x2, in cui il campione è distribuito in tre gruppi di studio (oltre 53 anni) e sono stati valutati a 10 settimane dal basale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio:

  • Valutare l'efficacia di un programma di esercizio fisico per 10 settimane per migliorare i parametri di fitness, cardiovascolari, antropometrici e di composizione corporea nelle persone di età superiore ai 53 anni.
  • Esaminare gli effetti dell'intervento di esercizio fornito tramite un'applicazione mobile (WhatsApp) su fitness, fattori di rischio cardiovascolare, antropometria e composizione corporea nelle persone di età superiore ai 53 anni.

Ipotesi dello studio:

  • Un intervento di esercizio somministrato tramite applicazione mobile (WhatsApp) è efficace nel ridurre i fattori di rischio cardiovascolare nelle persone di età superiore ai 53 anni.
  • Un intervento di esercizio somministrato tramite applicazione mobile (WhatsApp) è efficace per aumentare la forma fisica nelle persone di età superiore ai 53 anni.
  • Un intervento di esercizio somministrato tramite applicazione mobile (WhatsApp) è efficace nel ridurre il BMI, percentuale di grasso corporeo; e nell'aumentare la percentuale di massa muscolare nelle persone oltre i 53 anni.
  • L'intervento faccia a faccia di 10 settimane di esercizio fisico ottiene maggiori miglioramenti nei parametri di fitness rispetto a un intervento erogato tramite un'applicazione mobile nelle persone di età superiore ai 53 anni.
  • L'intervento faccia a faccia di esercizio fisico di 10 settimane ottiene maggiori miglioramenti nella composizione antropometrica e corporea rispetto a un intervento erogato tramite applicazione mobile nelle persone di età superiore ai 53 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balearic Islands
      • Majorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
        • Josep Vidal Conti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

53 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere il proprio telefono cellulare e Internet
  • Sii clinicamente stabile
  • Essere in grado di svolgere attività fisica
  • Essere in grado di comprendere e completare il consenso informato
  • Capacità di affrontare le prove di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Impossibile svolgere attività fisica
  • Avere una malattia acuta o cronica
  • Avere condizioni mediche o altri problemi fisici che richiedono particolare attenzione (storia di frattura di qualsiasi arto superiore o inferiore, demenza, problemi psicologici, malattie neuromuscolari, storia di infarto del miocardio, osteoporosi, cancro, diabete).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto sessioni di esercizio fisico bisettimanali non consecutive per 10 settimane. Ogni sessione è durata circa 60-70 minuti. Il programma di esercizi consisteva in allenamento per la forza ed esercizio aerobico. Ogni sessione è iniziata con un caldo a bassa intensità (10 min), quindi è stata eseguita la parte principale della sessione (25 min) e l'allenamento aerobico e il periodo di recupero (25-35 min). L'attrezzatura utilizzata durante la procedura è stata la fascia elastica Thera-Band.

La parte principale della sessione includeva un allenamento per la forza di tutto il corpo, che comprendeva pressa per pettorali, pressa per spalle, trazioni laterali, rematore seduto, flessione delle spalle, puleggia toracica, curl con martello, curl bicipiti, curl tricipiti, pushdown tricipiti, estensione della gamba , leg curl, affondo, squat, scricchiolio addominale. Per controllare ed equiparare l'intensità tra TG e MG, è stato utilizzato un metodo basato sull'uso combinato del numero prescritto di ripetizioni e della scala di resistenza OMNI per i muscoli attivi. Precedenti studi hanno descritto il metodo utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014).

Durante 1-3 settimane i soggetti hanno eseguito 25 minuti di esercizio al 60% della frequenza cardiaca massima (FCmax), durante le settimane 4-6 i soggetti hanno eseguito 30 minuti di esercizio al 70% di FCmax e durante le settimane 7-10 i soggetti hanno eseguito 35 minuti di esercizio a 80 % FCmax.

Sperimentale: Gruppo mobile
Il contenuto dell'intervento era lo stesso in entrambi i bracci di intervento; differiva solo la modalità di consegna. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto due podcast (file multimediali digitali disponibili per il download in un lettore multimediale) a settimana per 10 settimane di intervento, ogni podcast è durato circa 5 minuti. I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un messaggio settimanale con l'obiettivo di favorire la motivazione verso l'attività fisica. I soggetti di questo gruppo hanno svolto due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, i giorni potevano essere scelti dai partecipanti stessi.
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso intervento del gruppo di formazione ma tramite un'applicazione mobile (whatsapp).
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento ricevuto.
Nessun intervento ricevuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della forza massima della presa della mano (dinamometria)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza massima della presa della mano (dinamometria) a 10 settimane
La forza di pressione manuale è stata misurata con un dinamometro digitale (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokyo, Giappone) e i risultati sono registrati in chilogrammi
Variazione rispetto al basale della forza massima della presa della mano (dinamometria) a 10 settimane
Variazione rispetto al basale della capacità aerobica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della capacità aerobica a 10 settimane
La capacità aerobica è stata misurata utilizzando il 2-Minute Step Test.
Variazione rispetto al basale della capacità aerobica a 10 settimane
Variazione rispetto al basale nel saldo statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in equilibrio statico a 10 settimane
La misurazione dell'equilibrio statico è stata condotta utilizzando il test Flamingo (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
Variazione rispetto al basale in equilibrio statico a 10 settimane
Modifica dalla linea di base nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 10 settimane
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 10 settimane
Variazione rispetto al basale nel grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 10 settimane
Il grasso corporeo è stato misurato utilizzando la scala di bioimpedenza (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modello BF-556)
Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella massa muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della massa muscolare a 10 settimane
La massa muscolare è stata misurata utilizzando la scala di bioimpedenza (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modello BF-556)
Variazione rispetto al basale della massa muscolare a 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a 10 settimane
Per misurare i livelli di attività fisica dei partecipanti è stato utilizzato l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a 10 settimane
Cambia dalla linea di base in altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in altezza a 10 settimane
L'altezza è stata misurata al millimetro utilizzando l'asta mobile (Seca 217).
Variazione rispetto al basale in altezza a 10 settimane
Variazione rispetto al basale in peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in peso a 10 settimane
Il peso è stato misurato utilizzando bilance di impedenza bioelettrica (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modello BF-556).
Variazione rispetto al basale in peso a 10 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 10 settimane
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata utilizzando Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 10 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 10 settimane
La pressione sanguigna diastolica è stata misurata utilizzando Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I+D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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