- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02327975
Prescrizione di esercizio fisico tramite applicazione mobile negli anziani (PEME)
Effetti di un programma di allenamento di esercizio fisico somministrato tramite applicazione mobile negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio:
- Valutare l'efficacia di un programma di esercizio fisico per 10 settimane per migliorare i parametri di fitness, cardiovascolari, antropometrici e di composizione corporea nelle persone di età superiore ai 53 anni.
- Esaminare gli effetti dell'intervento di esercizio fornito tramite un'applicazione mobile (WhatsApp) su fitness, fattori di rischio cardiovascolare, antropometria e composizione corporea nelle persone di età superiore ai 53 anni.
Ipotesi dello studio:
- Un intervento di esercizio somministrato tramite applicazione mobile (WhatsApp) è efficace nel ridurre i fattori di rischio cardiovascolare nelle persone di età superiore ai 53 anni.
- Un intervento di esercizio somministrato tramite applicazione mobile (WhatsApp) è efficace per aumentare la forma fisica nelle persone di età superiore ai 53 anni.
- Un intervento di esercizio somministrato tramite applicazione mobile (WhatsApp) è efficace nel ridurre il BMI, percentuale di grasso corporeo; e nell'aumentare la percentuale di massa muscolare nelle persone oltre i 53 anni.
- L'intervento faccia a faccia di 10 settimane di esercizio fisico ottiene maggiori miglioramenti nei parametri di fitness rispetto a un intervento erogato tramite un'applicazione mobile nelle persone di età superiore ai 53 anni.
- L'intervento faccia a faccia di esercizio fisico di 10 settimane ottiene maggiori miglioramenti nella composizione antropometrica e corporea rispetto a un intervento erogato tramite applicazione mobile nelle persone di età superiore ai 53 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Spagna, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere il proprio telefono cellulare e Internet
- Sii clinicamente stabile
- Essere in grado di svolgere attività fisica
- Essere in grado di comprendere e completare il consenso informato
- Capacità di affrontare le prove di valutazione
Criteri di esclusione:
- Impossibile svolgere attività fisica
- Avere una malattia acuta o cronica
- Avere condizioni mediche o altri problemi fisici che richiedono particolare attenzione (storia di frattura di qualsiasi arto superiore o inferiore, demenza, problemi psicologici, malattie neuromuscolari, storia di infarto del miocardio, osteoporosi, cancro, diabete).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto sessioni di esercizio fisico bisettimanali non consecutive per 10 settimane.
Ogni sessione è durata circa 60-70 minuti.
Il programma di esercizi consisteva in allenamento per la forza ed esercizio aerobico.
Ogni sessione è iniziata con un caldo a bassa intensità (10 min), quindi è stata eseguita la parte principale della sessione (25 min) e l'allenamento aerobico e il periodo di recupero (25-35 min).
L'attrezzatura utilizzata durante la procedura è stata la fascia elastica Thera-Band.
|
La parte principale della sessione includeva un allenamento per la forza di tutto il corpo, che comprendeva pressa per pettorali, pressa per spalle, trazioni laterali, rematore seduto, flessione delle spalle, puleggia toracica, curl con martello, curl bicipiti, curl tricipiti, pushdown tricipiti, estensione della gamba , leg curl, affondo, squat, scricchiolio addominale. Per controllare ed equiparare l'intensità tra TG e MG, è stato utilizzato un metodo basato sull'uso combinato del numero prescritto di ripetizioni e della scala di resistenza OMNI per i muscoli attivi. Precedenti studi hanno descritto il metodo utilizzato per controllare l'intensità dell'esercizio (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). Durante 1-3 settimane i soggetti hanno eseguito 25 minuti di esercizio al 60% della frequenza cardiaca massima (FCmax), durante le settimane 4-6 i soggetti hanno eseguito 30 minuti di esercizio al 70% di FCmax e durante le settimane 7-10 i soggetti hanno eseguito 35 minuti di esercizio a 80 % FCmax. |
|
Sperimentale: Gruppo mobile
Il contenuto dell'intervento era lo stesso in entrambi i bracci di intervento; differiva solo la modalità di consegna.
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto due podcast (file multimediali digitali disponibili per il download in un lettore multimediale) a settimana per 10 settimane di intervento, ogni podcast è durato circa 5 minuti.
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un messaggio settimanale con l'obiettivo di favorire la motivazione verso l'attività fisica.
I soggetti di questo gruppo hanno svolto due sessioni a settimana in giorni non consecutivi, i giorni potevano essere scelti dai partecipanti stessi.
|
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto lo stesso intervento del gruppo di formazione ma tramite un'applicazione mobile (whatsapp).
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento ricevuto.
|
Nessun intervento ricevuto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale della forza massima della presa della mano (dinamometria)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza massima della presa della mano (dinamometria) a 10 settimane
|
La forza di pressione manuale è stata misurata con un dinamometro digitale (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokyo, Giappone) e i risultati sono registrati in chilogrammi
|
Variazione rispetto al basale della forza massima della presa della mano (dinamometria) a 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della capacità aerobica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della capacità aerobica a 10 settimane
|
La capacità aerobica è stata misurata utilizzando il 2-Minute Step Test.
|
Variazione rispetto al basale della capacità aerobica a 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nel saldo statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in equilibrio statico a 10 settimane
|
La misurazione dell'equilibrio statico è stata condotta utilizzando il test Flamingo (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
|
Variazione rispetto al basale in equilibrio statico a 10 settimane
|
|
Modifica dalla linea di base nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 10 settimane
|
Variazione rispetto al basale della circonferenza della vita a 10 settimane
|
|
|
Variazione rispetto al basale nel grasso corporeo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 10 settimane
|
Il grasso corporeo è stato misurato utilizzando la scala di bioimpedenza (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modello BF-556)
|
Variazione rispetto al basale del grasso corporeo a 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella massa muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della massa muscolare a 10 settimane
|
La massa muscolare è stata misurata utilizzando la scala di bioimpedenza (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modello BF-556)
|
Variazione rispetto al basale della massa muscolare a 10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a 10 settimane
|
Per misurare i livelli di attività fisica dei partecipanti è stato utilizzato l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Craig et al., 2003)
|
Variazione rispetto al basale nei livelli di attività fisica a 10 settimane
|
|
Cambia dalla linea di base in altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in altezza a 10 settimane
|
L'altezza è stata misurata al millimetro utilizzando l'asta mobile (Seca 217).
|
Variazione rispetto al basale in altezza a 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale in peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in peso a 10 settimane
|
Il peso è stato misurato utilizzando bilance di impedenza bioelettrica (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modello BF-556).
|
Variazione rispetto al basale in peso a 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 10 settimane
|
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata utilizzando Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 10 settimane
|
La pressione sanguigna diastolica è stata misurata utilizzando Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
|
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I+D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .