- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02327975
Prescription d'exercices physiques via une application mobile chez les personnes âgées (PEME)
Effets d'un programme d'entraînement à l'exercice physique administré via une application mobile chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude:
- Évaluer l'efficacité d'un programme d'exercice physique pendant 10 semaines pour améliorer les paramètres de forme physique, cardiovasculaire, anthropométrique et de composition corporelle chez les personnes de plus de 53 ans.
- Examiner les effets d'une intervention d'exercice fournie via une application mobile (WhatsApp) sur la forme physique, les facteurs de risque cardiovasculaire, l'anthropométrie et la composition corporelle chez les personnes de plus de 53 ans.
Hypothèses de l'étude :
- Une intervention d'exercice administré via une application mobile (WhatsApp) est efficace pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire chez les personnes de plus de 53 ans.
- Une intervention d'exercice administré via une application mobile (WhatsApp) est efficace pour augmenter la forme physique des personnes de plus de 53 ans.
- Une intervention d'exercice administrée via une application mobile (WhatsApp) est efficace pour réduire l'IMC, le pourcentage de graisse corporelle ; et en augmentant le pourcentage de masse musculaire chez les personnes de plus de 53 ans.
- Une intervention d'exercice physique en face à face de 10 semaines permet d'obtenir de plus grandes améliorations des paramètres de condition physique qu'une intervention délivrée via une application mobile chez les personnes de plus de 53 ans.
- Une intervention d'exercice physique en face à face de 10 semaines obtient de plus grandes améliorations de la composition anthropométrique et corporelle qu'une intervention délivrée via une application mobile chez les personnes de plus de 53 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Espagne, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir son propre téléphone portable et Internet
- Être cliniquement stable
- Être capable de pratiquer une activité physique
- Être en mesure de comprendre et de compléter le consentement éclairé
- Capacité à faire face aux tests d'évaluation
Critère d'exclusion:
- Incapable d'exercer une activité physique
- Avoir une maladie aiguë ou chronique
- Avoir des conditions médicales ou un autre problème physique nécessitant une attention particulière (antécédents de fracture de tout membre supérieur ou inférieur, démence, problèmes psychologiques, maladie neuromusculaire, antécédents d'infarctus du myocarde, ostéoporose, cancer, diabète).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Les participants de ce groupe ont reçu des séances d'exercice physique non consécutives deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Chaque séance durait environ 60 à 70 minutes.
Le programme d'exercices consistait en un entraînement en force et des exercices aérobiques.
Chaque séance commençait par une faible intensité chaude (10 min), puis la partie principale de la séance (25 min) et la période d'entraînement aérobie et de récupération (25-35 min) étaient réalisées.
L'équipement utilisé pendant la procédure était la bande élastique Thera-Band.
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La partie principale de la séance comprenait un entraînement de force de tout le corps, qui comprenait une presse de la poitrine, une presse de l'épaule, une traction latérale, une rangée assise, une flexion de l'épaule, une poulie de la poitrine, une flexion du marteau, une flexion des biceps, une flexion des triceps, une poussée des triceps, une extension des jambes , flexion des jambes, fente, squat, crunch abdominal. Pour contrôler et égaliser l'intensité entre le TG et le MG, une méthode basée sur l'utilisation combinée du nombre prescrit de répétitions et de l'échelle de résistance OMNI pour les muscles actifs a été utilisée. Des études antérieures ont décrit la méthode utilisée pour contrôler l'intensité de l'exercice (Colado et al., 2012 ; Colado et al., 2014). Pendant 1 à 3 semaines, les sujets ont effectué 25 minutes d'exercice à 60 % de fréquence cardiaque maximale (FCmax), pendant les semaines 4 à 6, les sujets ont effectué 30 minutes d'exercice à 70 % de FCmax et pendant les semaines 7 à 10, les sujets ont effectué 35 minutes d'exercice à 80 % FCmax. |
Expérimental: Groupe mobile
Le contenu de l'intervention était le même dans les deux bras d'intervention ; seul le mode de livraison différait.
Les participants de ce groupe ont reçu deux podcast (fichier multimédia numérique disponible en téléchargement dans un lecteur multimédia) par semaine pendant les 10 semaines de l'intervention, chaque podcast a duré environ 5 min.
Les participants de ce groupe ont reçu un message hebdomadaire dans le but de favoriser la motivation envers l'activité physique.
Les sujets de ce groupe effectuaient deux séances par semaine sur des jours non consécutifs, les jours pouvant être choisis par les participants eux-mêmes.
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Les sujets de ce groupe ont reçu la même intervention que le groupe d'entraînement mais via une application mobile (whatsapp).
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Autre: Groupe de contrôle
Aucune intervention reçue.
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Aucune intervention reçue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans la force de préhension maximale (dynamométrie)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension maximale (dynamométrie) à 10 semaines
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La force de pression manuelle a été mesurée avec un dynamomètre numérique (TKK 5001 Grip-A ; Takey, Tokyo, Japon) et les résultats sont enregistrés en kilogrammes
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension maximale (dynamométrie) à 10 semaines
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Changement par rapport à la valeur de référence de la capacité aérobie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la capacité aérobie à 10 semaines
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La capacité aérobie a été mesurée à l'aide du test de pas de 2 minutes.
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Changement par rapport à la ligne de base de la capacité aérobie à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'équilibre statique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'équilibre statique à 10 semaines
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La mesure de l'équilibre statique a été effectuée à l'aide du test Flamingo (Comité d'experts sur la recherche sportive, 1988).
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'équilibre statique à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle à 10 semaines
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La graisse corporelle a été mesurée à l'aide d'une échelle de bioimpédance (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modèle BF-556) est utilisée
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Changement par rapport à la ligne de base de la graisse corporelle à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse musculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la masse musculaire à 10 semaines
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La masse musculaire a été mesurée à l'aide d'une échelle de bioimpédance (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modèle BF-556) est utilisée
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Changement par rapport à la ligne de base de la masse musculaire à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence des niveaux d'activité physique
Délai: Changement par rapport au niveau de référence des niveaux d'activité physique à 10 semaines
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Pour mesurer les niveaux d'activité physique des participants, nous avons utilisé le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (Craig et al., 2003)
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Changement par rapport au niveau de référence des niveaux d'activité physique à 10 semaines
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Changement de la ligne de base en hauteur
Délai: Changement de la taille de base à 10 semaines
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La hauteur a été mesurée au millimètre près à l'aide de la tige mobile (Seca 217).
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Changement de la taille de base à 10 semaines
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Changement de poids par rapport à la ligne de base
Délai: Changement de poids par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Le poids a été mesuré à l'aide d'échelles d'impédance bioélectriques (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, modèle BF-556).
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Changement de poids par rapport à la ligne de base à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique
Délai: Changement de la valeur initiale de la tension artérielle systolique à 10 semaines
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La pression artérielle systolique a été mesurée à l'aide d'un Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
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Changement de la valeur initiale de la tension artérielle systolique à 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle diastolique
Délai: Changement de la valeur initiale de la tension artérielle diastolique à 10 semaines
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La pression artérielle diastolique a été mesurée à l'aide d'un Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA)
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Changement de la valeur initiale de la tension artérielle diastolique à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I+D
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