- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02327975
Fizikai gyakorlatok előírása mobilalkalmazáson keresztül idősek számára (PEME)
A mobilalkalmazáson keresztül végzett fizikai gyakorlatok edzésprogramjának hatásai időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai:
- Értékelje egy 10 hetes testmozgási program hatékonyságát az 53 év felettiek edzettségi, kardiovaszkuláris, antropometriai és testösszetételi paramétereinek javítására.
- Vizsgálja meg a mobilalkalmazáson (WhatsApp) keresztül végrehajtott gyakorlati beavatkozások hatását az 53 év feletti emberek fittségére, szív- és érrendszeri kockázati tényezőire, antropometriára és testösszetételére.
A tanulmány hipotézisei:
- A mobilalkalmazáson (WhatsApp) keresztül végzett testmozgás hatékonyan csökkenti az 53 év felettiek szív- és érrendszeri kockázati tényezőit.
- A mobilalkalmazáson (WhatsApp) keresztül végzett testmozgás hatékonyan javítja az 53 év felettiek fizikai állóképességét.
- A mobilalkalmazáson keresztül (WhatsApp) végzett gyakorlatok beavatkozása hatékonyan csökkenti a BMI-t, a testzsír százalékát; és az 53 év feletti emberek izomtömegének százalékos növelésében.
- A fizikai gyakorlatok 10 hetes személyes beavatkozása nagyobb javulást eredményez az edzettségi paraméterekben, mint a mobilalkalmazáson keresztül végzett beavatkozás 53 év felettieknél.
- A fizikai gyakorlatok 10 hetes személyes beavatkozása nagyobb javulást eredményez az antropometriában és a testösszetételben, mint a mobilalkalmazáson keresztül végrehajtott beavatkozás 53 év felettieknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Balearic Islands
-
Majorca, Balearic Islands, Spanyolország, 07122
- Josep Vidal Conti
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját mobiltelefon és internet
- Klinikailag stabil legyen
- Legyen képes fizikai tevékenység végzésére
- Legyen képes megérteni és kiegészíteni a tájékozott hozzájárulást
- Képes megbirkózni az értékelő tesztekkel
Kizárási kritériumok:
- Nem tud fizikai tevékenységet végezni
- Akut vagy krónikus betegsége van
- Egészségi állapota vagy más fizikai problémája van, amely különös figyelmet igényel (bármely felső vagy alsó végtag törése, demencia, pszichés problémák, idegi izombetegség, szívinfarktus, csontritkulás, rák, cukorbetegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Képzési csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői hetente kétszer, nem egymást követő testmozgásban részesültek 10 héten keresztül.
Minden ülés körülbelül 60-70 percig tartott.
Az edzésprogram erősítő edzésből és aerob gyakorlatból állt.
Minden edzés meleg alacsony intenzitással (10 perc) kezdődött, majd az edzés fő részét (25 perc) és az aerob edzést és a regenerálódást (25-35 perc) végeztük.
Az eljárás során használt eszköz a Thera-Band elasztikus szalag volt.
|
A foglalkozás fő része egy egész testet átfogó erősítő edzésből állt, melyben mellkasnyomás, vállnyomás, oldalsó lehúzás, ülősor, vállhajlítás, mellkasi tárcsa, kalapácsos göndörítés, bicepsz göndörítés, tricepsz göndörítés, tricepsz lenyomás, lábnyújtás , lábgörbítés, kitörés, guggolás, hasi görgetés. A TG és MG közötti intenzitás szabályozására és egyenlővé tételére egy olyan módszert alkalmaztak, amely az előírt ismétlésszám és az aktív izmok OMNI Ellenállási Skála együttes alkalmazásán alapul. Korábbi tanulmányok leírták az edzés intenzitásának szabályozására használt módszert (Colado et al., 2012; Colado et al., 2014). 1-3 hét alatt az alanyok 25 perc gyakorlatot végeztek 60%-os maximális pulzusszámmal (HRmax), a 4-6. héten 30 percet 70%-os HRmax-szal, a 7-10. héten pedig 35 percet 80 fokon. % HRmax. |
Kísérleti: Mobil csoport
A beavatkozás tartalma mindkét beavatkozási ágban azonos volt; csak a szállítási mód különbözött.
A csoport résztvevői heti két podcastot (médialejátszóban letölthető digitális multimédiás fájlt) kaptak a beavatkozás 10 hetében, mindegyik podcast körülbelül 5 percig tartott.
Ennek a csoportnak a résztvevői heti üzenetet kaptak azzal a céllal, hogy elősegítsék a fizikai aktivitás iránti motivációt.
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok hetente két foglalkozást végeztek nem egymást követő napokon, a napokat a résztvevők maguk választhatták meg.
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok ugyanazt a beavatkozást kapták, mint a tréningcsoport, de mobilalkalmazáson (whatsapp) keresztül.
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Nem érkezett beavatkozás.
|
Nem érkezett beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a maximális kézfogás erejében (dinamometria)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a Maximális kézfogás erőssége (dinamometria) 10. héten
|
A kézi nyomáserőt digitális erőmérővel (TKK 5001 Grip-A; Takey, Tokió, Japán) mértük, és az eredményeket kilogrammban rögzítették.
|
Változás az alapvonalhoz képest a Maximális kézfogás erőssége (dinamometria) 10. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest az aerob kapacitásban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az aerob kapacitásban 10 héten
|
Az aerob kapacitást 2 perces lépésteszttel mértük.
|
Változás az alapvonalhoz képest az aerob kapacitásban 10 héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyensúlyban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyenlegben 10 héten
|
A statikus egyensúlymérés a Flamingo teszttel történt (Committee of Experts on Sport Research, 1988).
|
Változás az alapvonalhoz képest a statikus egyenlegben 10 héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben a 10. héten
|
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben a 10. héten
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a testzsírban
Időkeret: Változás a kiindulási testzsírhoz képest 10 héten
|
A testzsír mérése bioimpedancia skálával történt (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556)
|
Változás a kiindulási testzsírhoz képest 10 héten
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomtömegben
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az izomtömegben 10 héten
|
Az izomtömeget Bioimpedancia skálával (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, Model BF-556) mértük.
|
Változás az alapvonalhoz képest az izomtömegben 10 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitási szintek között
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás szintjében 10 héten
|
A résztvevők fizikai aktivitásának mérésére az International Physical Activity Questionnaire-t (IPAQ) használták (Craig et al., 2003).
|
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitás szintjében 10 héten
|
Változás az alapvonalhoz képest magasságban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a magasságban 10 héten
|
A magasságot a mobilrúd (Seca 217) segítségével a milliméterhez közel mértük.
|
Változás az alapvonalhoz képest a magasságban 10 héten
|
Változás az alapvonalhoz képest súlyban
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a súlyban 10 héten
|
A súlyt bioelektromos impedancia mérleggel (Tanita Body Fat Monitor Scale plus, BF-556 modell) mértük.
|
Változás az alapvonalhoz képest a súlyban 10 héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a szisztolés vérnyomásban
Időkeret: A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 10. héten
|
A szisztolés vérnyomást Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA) segítségével mérték.
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest a 10. héten
|
Változás a kiindulási értékhez képest a diasztolés vérnyomásban
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a diasztolés vérnyomásban 10 héten
|
A diasztolés vérnyomást az Omron Elite 7300W (Omron Healthcare Inc, Bannockburn, IL, USA) segítségével mérték.
|
Változás a kiindulási értékhez képest a diasztolés vérnyomásban 10 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Josep Vidal Conti, University of Balearic Islands
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I+D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazások
-
University Grenoble AlpsBefejezveMobil alkalmazások | Mobil egészségFranciaország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJelentkezés meghívóvalMobil alkalmazásokBelgium
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
National University of MalaysiaBefejezveMobil alkalmazásokMalaysia
-
Beijing Normal UniversityToborzás
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIsmeretlen
-
University Hospital, GrenobleBefejezveGeriátriai rendellenesség | Mobil egységFranciaország
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalToborzásGyermekgyógyászat | Mobil egészségPulyka
-
Fundación Universitaria CIEOMég nincs toborzásSzájhigiénia | Mobil alkalmazásokColombia
-
Vicente Lorenzo-Zúñiga GarcíaBefejezveMobil alkalmazások | Katartikusok
Klinikai vizsgálatok a Képzési csoport
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
University Health Network, TorontoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)BefejezveOktatás | A nővér szerepe | Gondozás | Az érzelmi intelligenciaPulyka
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignMegszűntKognitív változás | Működő memória | Gátlás (pszichológia) | Feldolgozás, vizuális térbeliEgyesült Államok
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community HealthBefejezveMagatartási problémákEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve