Kohortová studie nových prognostických faktorů s hodnocením periferní krve a kostní dřeně v době diagnózy a relapsu myelodysplastického syndromu
25. ledna 2019 aktualizováno: Yonsei University
Vývoj molekulárně genetického testu, který dokáže identifikovat prognostické faktory, které mohou předvídat odpověď na léčbu, a přispět k vytvoření budoucích terapeutických strategií založených na prognostických faktorech tím, že podstoupí vyšetření periferní krve a kostní dřeně pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS) při diagnóze a relapsu .
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Nábor
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-2-2228-1970
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých je diagnostikován MDS v Oddělení nemocnice.
Všichni pacienti jsou způsobilí pro studii, která probíhá od počátečního dne studie.
Pacienti jsou zařazováni, pokud je získán písemný souhlas.
Vezmeme-li v úvahu roční míru výskytu onemocnění, cílová populace pacientů je 1 000 lidí během sledovaného období.
Popis
Kritéria pro zařazení:
MDS diagnostikován aspirací kostní dřeně a biopsií v nemocnici Severance.
- Muž a žena starší 16 let. ③ Písemný souhlas pacienta s účastí v kohortě ④ Úmrtí během období studie jsou vzdání se souhlasu
Kritéria vyloučení:
① Odmítnutí nebo potíže s pochopením písemného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů s MDS k vyšetření nových prognostických faktorů
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2013-0479
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .