Kohortenstudie zu neuen prognostischen Faktoren mit peripherer Blut- und Knochenmarkbewertung zum Zeitpunkt der Diagnose und des Rückfalls beim myelodysplastischen Syndrom
25. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Entwicklung eines molekulargenetischen Tests, der prognostische Faktoren identifizieren kann, die das Ansprechen auf die Behandlung vorhersagen können, und um zur Etablierung zukünftiger therapeutischer Strategien auf der Grundlage prognostischer Faktoren beizutragen, indem periphere Blut- und Knochenmarksuntersuchungen von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS) bei Diagnose und Rückfall durchgeführt werden .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Rekrutierung
- Severance Hospital
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Kontakt:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-1970
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen MDS im Severance Hospital diagnostiziert wurde.
Alle Patienten sind ab dem Tag des Beginns der Studie für die Studie geeignet.
Patienten werden aufgenommen, wenn das schriftliche Einverständnis vorliegt.
Unter Berücksichtigung der jährlichen Inzidenzrate der Krankheit beträgt die Zielpatientenpopulation während des Studienzeitraums 1.000 Personen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
MDS diagnostiziert durch Knochenmarkpunktion und Biopsie im Severance Hospital.
- Männlich und weiblich über 16 Jahre. ③ Schriftliche Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Kohorte ④ Todesfälle während des Studienzeitraums sind Verzicht auf die Einwilligung
Ausschlusskriterien:
① Verweigerung oder Verständnisschwierigkeiten der schriftlichen Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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die Anzahl der Patienten mit MDS, um neue prognostische Faktoren zu untersuchen
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2013-0479
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