Studio di coorte di nuovi fattori prognostici con valutazione del sangue periferico e del midollo osseo al momento della diagnosi e della recidiva nella sindrome mielodisplastica
25 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
Sviluppare un test genetico molecolare in grado di identificare i fattori prognostici che possono prevedere la risposta al trattamento e contribuire alla definizione di future strategie terapeutiche basate su fattori prognostici sottoponendosi all'esame del sangue periferico e del midollo osseo dei pazienti con sindrome mielodisplastica (MDS) alla diagnosi e alla ricaduta .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Reclutamento
- Severance Hospital
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Contatto:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Numero di telefono: 82-2-2228-1970
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui viene diagnosticata una sindrome mielodisplastica al Severance Hospital.
Tutti i pazienti sono idonei per lo studio a partire dal giorno di inizio dello studio.
I pazienti vengono arruolati se viene acquisito il consenso scritto.
Considerando il tasso di incidenza annuale della malattia, la popolazione di pazienti target è di 1.000 persone durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
MDS diagnosticata mediante aspirazione del midollo osseo e biopsia al Severance Hospital.
- Maschi e Femmine di età superiore ai 16 anni. ③ Consenso scritto del paziente a partecipare alla coorte ④ I decessi durante il periodo di studio sono una rinuncia al consenso
Criteri di esclusione:
① Rifiuto o difficoltà a comprendere il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il numero di pazienti con MDS per esaminare nuovi fattori prognostici
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2013-0479
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