Kohortstudie av nye prognostiske faktorer med evaluering av perifert blod og benmarg på tidspunktet for diagnose og tilbakefall i myelodysplastisk syndrom
25. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Utvikle en molekylærgenetisk test som kan identifisere prognostiske faktorer som kan forutsi respons på behandling, og for å bidra til etablering av fremtidige terapeutiske strategier basert på prognostiske faktorer ved å gjennomgå perifer blod- og benmargsundersøkelse av myelodysplastisk syndrom (MDS) pasienter ved diagnose og tilbakefall. .
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-1970
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er diagnostisert med MDS på Severance Hospital.
Alle pasienter er kvalifisert for studie som finner sted fra studiens startdag.
Pasienter meldes inn dersom skriftlig samtykke innhentes.
Tatt i betraktning den årlige forekomsten av sykdommen, er målpasientpopulasjonen 1000 personer i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
MDS diagnostisert ved benmargsaspirasjon og biopsi ved Severance Hospital.
- Mann og kvinne over 16 år. ③ Skriftlig samtykke fra pasienten til å delta i kohorten ④ Dødsfall i studieperioden er fraskrivelse av samtykke
Ekskluderingskriterier:
① Avslag eller problemer med å forstå det skriftlige samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med MDS for å undersøke nye prognostiske faktorer
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2013-0479
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .