Когортное исследование новых прогностических факторов с оценкой периферической крови и костного мозга на момент диагностики и рецидива миелодиспластического синдрома
25 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Разработка молекулярно-генетического теста, который может идентифицировать прогностические факторы, которые могут предсказать ответ на лечение, и внести свой вклад в создание будущих терапевтических стратегий на основе прогностических факторов путем проведения исследования периферической крови и костного мозга у пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) при постановке диагноза и рецидиве .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Severance Hospital
-
Контакт:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Номер телефона: 82-2-2228-1970
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом МДС в больнице Северанс.
Все пациенты имеют право на участие в исследовании, начиная со дня начала исследования.
Пациенты зачисляются, если получено письменное согласие.
Учитывая годовой уровень заболеваемости, целевая контингент пациентов составляет 1000 человек в период исследования.
Описание
Критерии включения:
МДС диагностирован с помощью аспирации костного мозга и биопсии в больнице Северанс.
- Мужчина и женщина старше 16 лет. ③ Письменное согласие пациента на участие в когорте ④ Смерть в течение периода исследования является отказом от согласия
Критерий исключения:
① Отказ или непонимание письменного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов с МДС для изучения новых прогностических факторов
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2013-0479
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .