Étude de cohorte de nouveaux facteurs pronostiques avec évaluation du sang périphérique et de la moelle osseuse au moment du diagnostic et de la rechute dans le syndrome myélodysplasique
25 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Développer un test de génétique moléculaire permettant d'identifier les facteurs pronostiques permettant de prédire la réponse au traitement, et de contribuer à l'établissement de futures stratégies thérapeutiques basées sur des facteurs pronostiques en subissant un examen du sang périphérique et de la moelle osseuse des patients atteints du syndrome myélodysplasique (SMD) au moment du diagnostic et de la rechute .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Severance Hospital
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Contact:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-1970
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui reçoivent un diagnostic de SMD à l'hôpital Severance.
Tous les patients sont éligibles pour une étude à partir du jour de début de l'étude.
Les patients sont inscrits si le consentement écrit est acquis.
Compte tenu du taux d'incidence annuel de la maladie, la population cible de patients est de 1 000 personnes pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
MDS diagnostiqué par aspiration de moelle osseuse et biopsie à l'hôpital Severance.
- Homme et femme de plus de 16 ans. ③ Consentement écrit du patient à participer à la cohorte ④ Les décès survenus pendant la période d'étude valent renonciation au consentement
Critère d'exclusion:
① Refus ou difficulté à comprendre le consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le nombre de patients atteints de SMD pour examiner de nouveaux facteurs pronostiques
Délai: 10 années
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2014
Première publication (Estimation)
5 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2013-0479
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