Estudo de Coorte de Novos Fatores Prognósticos com Avaliação de Sangue Periférico e Medula Óssea no Momento do Diagnóstico e Recidiva na Síndrome Mielodisplásica
25 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Desenvolver um teste genético molecular que possa identificar fatores prognósticos que possam predizer a resposta ao tratamento e contribuir para o estabelecimento de futuras estratégias terapêuticas baseadas em fatores prognósticos por meio de exames de sangue periférico e medula óssea de pacientes com Síndrome Mielodisplásica (SMD) no momento do diagnóstico e recidiva .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
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Contato:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Número de telefone: 82-2-2228-1970
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com SMD no Hospital Severance.
Todos os pacientes são elegíveis para o estudo que ocorre a partir do dia inicial do estudo.
Os pacientes são inscritos se o consentimento por escrito for obtido.
Considerando a taxa de incidência anual da doença, a população-alvo de pacientes é de 1.000 pessoas durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
MDS diagnosticado por aspiração de medula óssea e biópsia no Severance Hospital.
- Masculino e Feminino acima de 16 anos. ③ Consentimento por escrito do paciente para participar da coorte ④ Mortes durante o período do estudo são renúncia de consentimento
Critério de exclusão:
① Recusa ou dificuldade para entender o consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o número de pacientes com SMD para examinar novos fatores prognósticos
Prazo: 10 anos
|
10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2013-0479
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