- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02330692
Kohorttitutkimus uusista prognostisista tekijöistä perifeerisen veren ja luuytimen arvioinnin yhteydessä myelodysplastisen oireyhtymän diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Molekyyligeneettisen testin kehittäminen, jolla voidaan tunnistaa prognostisia tekijöitä, jotka voivat ennustaa hoitovasteen, ja edistää tulevien terapeuttisten strategioiden laatimista, jotka perustuvat ennustetekijöihin suorittamalla perifeerisen veren ja luuytimen tutkimus myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastaville potilaille diagnoosin ja uusiutumisen yhteydessä .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1970
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu MDS Severance Hospitalissa.
Kaikki potilaat ovat oikeutettuja tutkimukseen tutkimuksen alkamispäivästä alkaen.
Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on kirjallinen suostumus.
Sairauden vuotuinen ilmaantuvuus huomioon ottaen kohdepotilaspopulaatio on tutkimusjakson aikana 1 000 henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
MDS diagnosoitu luuytimen aspiraatiolla ja biopsialla Severance Hospitalissa.
- Mies ja Nainen yli 16 vuotta. ③ Potilaan kirjallinen suostumus osallistua kohorttiin ④ Tutkimusjakson aikana kuolleet ovat suostumuksesta luopumista
Poissulkemiskriteerit:
① Kirjallisen suostumuksen kieltäminen tai ymmärtäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDS-potilaiden määrä uusien prognostisten tekijöiden tutkimiseksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. tammikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2013-0479
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .