Estudio de cohorte de nuevos factores pronósticos con evaluación de sangre periférica y médula ósea en el momento del diagnóstico y recaída en el síndrome mielodisplásico
25 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Desarrollar una prueba de genética molecular que pueda identificar factores pronósticos que puedan predecir la respuesta al tratamiento y contribuir al establecimiento de futuras estrategias terapéuticas basadas en factores pronósticos mediante el examen de sangre periférica y médula ósea de pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) en el momento del diagnóstico y la recaída .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
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Contacto:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Número de teléfono: 82-2-2228-1970
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que son diagnosticados con MDS en Severance Hospital.
Todos los pacientes son elegibles para el estudio a partir del día de inicio del estudio.
Los pacientes se inscriben si se adquiere el consentimiento por escrito.
Teniendo en cuenta la tasa de incidencia anual de la enfermedad, la población objetivo de pacientes es de 1.000 personas durante el período de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
MDS diagnosticado por aspiración de médula ósea y biopsia en el Hospital Severance.
- Masculino y Femenino mayores de 16 años. ③ Consentimiento por escrito del paciente para participar en la cohorte ④ Las muertes durante el período de estudio son una renuncia al consentimiento
Criterio de exclusión:
① Rechazo o dificultad para entender el consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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el número de pacientes con SMD para examinar nuevos factores pronósticos
Periodo de tiempo: 10 años
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2013-0479
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