Kohorteundersøgelse af nye prognostiske faktorer med evaluering af perifert blod og knoglemarv på tidspunktet for diagnose og tilbagefald i myelodysplastisk syndrom
25. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Udvikling af en molekylær genetisk test, der kan identificere prognostiske faktorer, som kan forudsige respons på behandling, og til at bidrage til etableringen af fremtidige terapeutiske strategier baseret på prognostiske faktorer ved at gennemgå perifert blod- og knoglemarvsundersøgelse af patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) ved diagnose og tilbagefald .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Telefonnummer: 82-2-2228-1970
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er diagnosticeret med MDS på Severance Hospital.
Alle patienter er kvalificerede til undersøgelse, der finder sted fra undersøgelsens startdag.
Patienter tilmeldes, hvis der indhentes skriftligt samtykke.
I betragtning af den årlige incidensrate af sygdommen er målpatientpopulationen 1.000 personer i løbet af undersøgelsesperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MDS diagnosticeret ved knoglemarvsaspiration og biopsi på Severance Hospital.
- Mand og kvinde over 16 år. ③ Skriftligt samtykke fra patienten til at deltage i kohorten ④ Dødsfald i undersøgelsesperioden er afkald på samtykke
Ekskluderingskriterier:
① Afvisning eller problemer med at forstå det skriftlige samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antallet af patienter med MDS for at undersøge nye prognostiske faktorer
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2014
Først opslået (Skøn)
5. januar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2013-0479
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .