Badanie kohortowe nowych czynników prognostycznych z oceną krwi obwodowej i szpiku kostnego w momencie rozpoznania i nawrotu zespołu mielodysplastycznego
25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Opracowanie molekularnego testu genetycznego, który może identyfikować czynniki prognostyczne, które mogą przewidywać odpowiedź na leczenie, i przyczynić się do ustanowienia przyszłych strategii terapeutycznych opartych na czynnikach prognostycznych poprzez poddanie się badaniu krwi obwodowej i szpiku kostnego pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (MDS) w momencie rozpoznania i nawrotu .
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Numer telefonu: 82-2-2228-1970
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano MDS w szpitalu Severance.
Wszyscy pacjenci kwalifikują się do badania rozpoczynającego się w dniu rozpoczęcia badania.
Pacjenci są zapisywani po uzyskaniu pisemnej zgody.
Biorąc pod uwagę roczny wskaźnik zachorowań, docelowa populacja pacjentów to 1000 osób w okresie objętym badaniem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
MDS zdiagnozowany przez aspirację szpiku kostnego i biopsję w Severance Hospital.
- Mężczyźni i kobiety powyżej 16 roku życia. ③ Pisemna zgoda pacjenta na udział w kohorcie ④ Zgony w okresie badania oznaczają zrzeczenie się zgody
Kryteria wyłączenia:
① Odmowa lub problemy ze zrozumieniem pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczby pacjentów z MDS w celu zbadania nowych czynników prognostycznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2013-0479
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .