Cohortstudie van nieuwe prognostische factoren met perifere bloed- en beenmergevaluatie op het moment van diagnose en terugval bij myelodysplastisch syndroom
25 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Ontwikkeling van een moleculair genetische test die prognostische factoren kan identificeren die de respons op behandeling kunnen voorspellen, en om bij te dragen aan het opstellen van toekomstige therapeutische strategieën op basis van prognostische factoren door perifeer bloed- en beenmergonderzoek te ondergaan bij patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS) bij diagnose en terugval .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Werving
- Severance Hospital
-
Contact:
- Joon-Won Cheong, MD, Ph.D
- Telefoonnummer: 82-2-2228-1970
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie MDS is vastgesteld in het Severance Hospital.
Alle patiënten komen in aanmerking voor onderzoek vanaf de startdag van het onderzoek.
Patiënten worden ingeschreven als de schriftelijke toestemming is verkregen.
Gezien de jaarlijkse incidentie van de ziekte, is de beoogde patiëntenpopulatie 1.000 mensen tijdens de onderzoeksperiode.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
MDS gediagnosticeerd door beenmergaspiratie en biopsie in het Severance Hospital.
- Man en vrouw ouder dan 16 jaar. ③ Schriftelijke toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het cohort ④ Sterfgevallen tijdens de onderzoeksperiode zijn afstand van toestemming
Uitsluitingscriteria:
① Weigering of moeite met het begrijpen van de schriftelijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
het aantal patiënten met MDS om nieuwe prognostische factoren te onderzoeken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2013-0479
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .