Změní přidání mléka do kávy objem žaludku?
16. února 2015 aktualizováno: University of Aarhus
Záměrem této studie je zjistit, zda káva přidaná do mléka změní objem žaludku ve srovnání s objemem žaludku po pití černé kávy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet účastníků – rozdělených do stromových skupin – pije kávu s mlékem nebo bez mléka po šesti hodinách půstu o pevném jídle.
Každá skupina pije kávu s mlékem nebo bez mléka v různém pořadí.
Dvě hodiny po vypití kávy se měří žaludeční objem pomocí magnetické rezonance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Bývalá nebo současná žaludeční anamnéza, těhotenství, klaustrofobie, kovové implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Doplněk stravy. Účastníci pijí kávu s mlékem nebo bez mléka v následujícím pořadí:
|
Intervence: 30 účastníků bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, 10 osob v každé skupině.
Všichni účastníci hladověli 6 hodin kvůli pevné potravě, než byl žaludeční objem změřen pomocí magnetické rezonance (MRI). 2 hodiny před MRI vyšetřením každý účastník požil buď 175 ml černé kávy, 175 ml kávy s 20 % mléka nebo 175 ml kávy s 50 % mléka v pořadí definovaném pro skupinu (paže).
|
|
Experimentální: Skupina 2
Doplněk stravy. Účastníci pijí kávu s mlékem nebo bez mléka v následujícím pořadí:
|
Intervence: 30 účastníků bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, 10 osob v každé skupině.
Všichni účastníci hladověli 6 hodin kvůli pevné potravě, než byl žaludeční objem změřen pomocí magnetické rezonance (MRI). 2 hodiny před MRI vyšetřením každý účastník požil buď 175 ml černé kávy, 175 ml kávy s 20 % mléka nebo 175 ml kávy s 50 % mléka v pořadí definovaném pro skupinu (paže).
|
|
Experimentální: Skupina 3
Doplněk stravy. Účastníci pijí kávu s mlékem nebo bez mléka v následujícím pořadí:
|
Intervence: 30 účastníků bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, 10 osob v každé skupině.
Všichni účastníci hladověli 6 hodin kvůli pevné potravě, než byl žaludeční objem změřen pomocí magnetické rezonance (MRI). 2 hodiny před MRI vyšetřením každý účastník požil buď 175 ml černé kávy, 175 ml kávy s 20 % mléka nebo 175 ml kávy s 50 % mléka v pořadí definovaném pro skupinu (paže).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna objemu žaludku po 175 ml kávy s 20% plnotučným mlékem ve srovnání s objemem žaludku po 175 ml černé kávy.
Časové okno: "Až 1 rok" oslí a proces
|
"Až 1 rok" oslí a proces
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna objemu žaludku po 175 ml kávy s 50 % plnotučného mléka ve srovnání s objemem žaludku po 175 ml černé kávy
Časové okno: "Až 1 rok" oslí a proces
|
"Až 1 rok" oslí a proces
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .