L'aggiunta di latte al caffè modifica il volume gastrico?
16 febbraio 2015 aggiornato da: University of Aarhus
L'intenzione di questo studio è determinare se il caffè aggiunto al latte cambia il volume gastrico rispetto al volume gastrico dopo aver bevuto caffè nero
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta partecipanti - divisi in tre gruppi - bevono caffè con o senza latte dopo sei ore di digiuno per cibi solidi.
Ogni gruppo beve caffè con o senza latte in ordine diverso.
Due ore dopo aver bevuto il caffè, il volume gastrico viene misurato mediante risonanza magnetica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Storia gastrica precedente o presente, gravidanza, claustrofobia, impianti metallici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Supplemento dietetico. I partecipanti bevono caffè con o senza latte nel seguente ordine:
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Intervento: 30 partecipanti sono stati randomizzati in 3 gruppi, 10 persone in ciascun gruppo.
Tutti i partecipanti hanno digiunato 6 ore per cibo solido prima che il volume gastrico fosse misurato mediante risonanza magnetica (MRI). 2 ore prima dell'esame MRI, ogni partecipante ha ingerito 175 ml di caffè nero, 175 ml di caffè con il 20% di latte o 175 ml di caffè con il 50% di latte nell'ordine definito per il gruppo (braccio).
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Sperimentale: Gruppo 2
Integratore alimentare. I partecipanti bevono caffè con o senza latte nel seguente ordine:
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Intervento: 30 partecipanti sono stati randomizzati in 3 gruppi, 10 persone in ciascun gruppo.
Tutti i partecipanti hanno digiunato 6 ore per cibo solido prima che il volume gastrico fosse misurato mediante risonanza magnetica (MRI). 2 ore prima dell'esame MRI, ogni partecipante ha ingerito 175 ml di caffè nero, 175 ml di caffè con il 20% di latte o 175 ml di caffè con il 50% di latte nell'ordine definito per il gruppo (braccio).
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Sperimentale: Gruppo 3
Integratore alimentare. I partecipanti bevono caffè con o senza latte nel seguente ordine:
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Intervento: 30 partecipanti sono stati randomizzati in 3 gruppi, 10 persone in ciascun gruppo.
Tutti i partecipanti hanno digiunato 6 ore per cibo solido prima che il volume gastrico fosse misurato mediante risonanza magnetica (MRI). 2 ore prima dell'esame MRI, ogni partecipante ha ingerito 175 ml di caffè nero, 175 ml di caffè con il 20% di latte o 175 ml di caffè con il 50% di latte nell'ordine definito per il gruppo (braccio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume gastrico dopo 175 ml di caffè con il 20% di latte intero rispetto al volume gastrico dopo 175 ml di caffè nero.
Lasso di tempo: Valutazioni e processi "Fino a 1 anno".
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Valutazioni e processi "Fino a 1 anno".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del volume gastrico dopo 175 ml di caffè con il 50% di latte intero rispetto al volume gastrico dopo 175 ml di caffè nero
Lasso di tempo: Valutazioni e processi "Fino a 1 anno".
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Valutazioni e processi "Fino a 1 anno".
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
12 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie gastrointestinali
- Disturbi della motilità esofagea
- Disturbi della deglutizione
- Malattie esofagee
- Reflusso gastroesofageo
- Reflusso laringofaringeo
- Aspirazione respiratoria
- Aspirazione respiratoria del contenuto gastrico
Altri numeri di identificazione dello studio
- MK
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