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Ajouter du lait au café modifie-t-il le volume gastrique ?

16 février 2015 mis à jour par: University of Aarhus
L'intention de cette étude est de déterminer si le lait ajouté au café modifie le volume gastrique par rapport au volume gastrique après avoir bu du café noir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente participants - répartis en groupes d'arbres - boivent du café avec ou sans lait après six heures de jeûne alimentaire solide. Chaque groupe boit du café avec ou sans lait dans un ordre différent. Deux heures après avoir bu du café, le volume gastrique est mesuré par imagerie par résonance magnétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents gastriques anciens ou présents, grossesse, claustrophobie, implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1

Complément alimentaire. Les participants boivent du café avec ou sans lait dans l'ordre suivant :

  1. Café noir
  2. Café avec 20% de lait ajouté
  3. Café avec 50% de lait ajouté
Intervention : 30 participants ont été randomisés en 3 groupes, 10 personnes dans chaque groupe. Tous les participants ont jeûné 6 heures pour manger des aliments solides avant que le volume gastrique ne soit mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). 2 heures avant l'examen IRM, chaque participant a ingéré soit 175 ml de café noir, 175 ml de café au lait 20% ou 175 ml de café au lait 50% dans l'ordre défini pour le groupe (bras).
Expérimental: Groupe 2

Complément alimentaire. Les participants boivent du café avec ou sans lait dans l'ordre suivant :

  1. Café avec 20% de lait ajouté
  2. Café noir
  3. Café avec 50% de lait ajouté
Intervention : 30 participants ont été randomisés en 3 groupes, 10 personnes dans chaque groupe. Tous les participants ont jeûné 6 heures pour manger des aliments solides avant que le volume gastrique ne soit mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). 2 heures avant l'examen IRM, chaque participant a ingéré soit 175 ml de café noir, 175 ml de café au lait 20% ou 175 ml de café au lait 50% dans l'ordre défini pour le groupe (bras).
Expérimental: Groupe 3

Complément alimentaire. Les participants boivent du café avec ou sans lait dans l'ordre suivant :

  1. Café noir
  2. Café avec 50% de lait ajouté
  3. Café avec 20% de lait ajouté
Intervention : 30 participants ont été randomisés en 3 groupes, 10 personnes dans chaque groupe. Tous les participants ont jeûné 6 heures pour manger des aliments solides avant que le volume gastrique ne soit mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). 2 heures avant l'examen IRM, chaque participant a ingéré soit 175 ml de café noir, 175 ml de café au lait 20% ou 175 ml de café au lait 50% dans l'ordre défini pour le groupe (bras).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du volume gastrique après 175 ml de café avec du lait entier à 20 % par rapport au volume gastrique après 175 ml de café noir.
Délai: "Jusqu'à 1 an" ânes et processus
"Jusqu'à 1 an" ânes et processus

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du volume gastrique après 175 ml de café avec 50 % de lait entier par rapport au volume gastrique après 175 ml de café noir
Délai: "Jusqu'à 1 an" ânes et processus
"Jusqu'à 1 an" ânes et processus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Première publication (Estimation)

12 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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