- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02361632
Ajouter du lait au café modifie-t-il le volume gastrique ?
16 février 2015 mis à jour par: University of Aarhus
L'intention de cette étude est de déterminer si le lait ajouté au café modifie le volume gastrique par rapport au volume gastrique après avoir bu du café noir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente participants - répartis en groupes d'arbres - boivent du café avec ou sans lait après six heures de jeûne alimentaire solide.
Chaque groupe boit du café avec ou sans lait dans un ordre différent.
Deux heures après avoir bu du café, le volume gastrique est mesuré par imagerie par résonance magnétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents gastriques anciens ou présents, grossesse, claustrophobie, implants métalliques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Complément alimentaire. Les participants boivent du café avec ou sans lait dans l'ordre suivant :
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Intervention : 30 participants ont été randomisés en 3 groupes, 10 personnes dans chaque groupe.
Tous les participants ont jeûné 6 heures pour manger des aliments solides avant que le volume gastrique ne soit mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). 2 heures avant l'examen IRM, chaque participant a ingéré soit 175 ml de café noir, 175 ml de café au lait 20% ou 175 ml de café au lait 50% dans l'ordre défini pour le groupe (bras).
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Expérimental: Groupe 2
Complément alimentaire. Les participants boivent du café avec ou sans lait dans l'ordre suivant :
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Intervention : 30 participants ont été randomisés en 3 groupes, 10 personnes dans chaque groupe.
Tous les participants ont jeûné 6 heures pour manger des aliments solides avant que le volume gastrique ne soit mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). 2 heures avant l'examen IRM, chaque participant a ingéré soit 175 ml de café noir, 175 ml de café au lait 20% ou 175 ml de café au lait 50% dans l'ordre défini pour le groupe (bras).
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Expérimental: Groupe 3
Complément alimentaire. Les participants boivent du café avec ou sans lait dans l'ordre suivant :
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Intervention : 30 participants ont été randomisés en 3 groupes, 10 personnes dans chaque groupe.
Tous les participants ont jeûné 6 heures pour manger des aliments solides avant que le volume gastrique ne soit mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM). 2 heures avant l'examen IRM, chaque participant a ingéré soit 175 ml de café noir, 175 ml de café au lait 20% ou 175 ml de café au lait 50% dans l'ordre défini pour le groupe (bras).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du volume gastrique après 175 ml de café avec du lait entier à 20 % par rapport au volume gastrique après 175 ml de café noir.
Délai: "Jusqu'à 1 an" ânes et processus
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"Jusqu'à 1 an" ânes et processus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du volume gastrique après 175 ml de café avec 50 % de lait entier par rapport au volume gastrique après 175 ml de café noir
Délai: "Jusqu'à 1 an" ânes et processus
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"Jusqu'à 1 an" ânes et processus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Première publication (Estimation)
12 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- MK
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