- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02361632
Ændrer tilsætning af mælk til kaffe mavevolumen?
16. februar 2015 opdateret af: University of Aarhus
Hensigten med denne undersøgelse er at bestemme, om kaffe tilsat mælk ændrer gastrisk volumen sammenlignet med gastrisk volumen efter at have drukket sort kaffe
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive deltagere - fordelt på trægrupper - drikker kaffe med eller uden mælk efter seks timers faste til fast føde.
Hver gruppe drikker både kaffe med eller uden mælk i forskellig rækkefølge.
To timer efter at have drukket kaffe måles mavevolumen ved Magnetic Resonance Imagining.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende gastrisk historie, graviditet, klaustrofobi, metalimplantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Kosttilskud. Deltagerne drikker kaffe med eller uden mælk i følgende rækkefølge:
|
Intervention: 30 deltagere blev randomiseret til 3 grupper, 10 personer i hver gruppe.
Alle deltagere fastede 6 timer for fast føde, før mavevolumen blev målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). 2 timer før MR-undersøgelse indtog hver deltager enten 175 ml sort kaffe, 175 ml kaffe med 20 % mælk eller 175 ml kaffe med 50 % mælk i den rækkefølge, der var defineret for gruppen (armen).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Kosttilskud. Deltagerne drikker kaffe med eller uden mælk i følgende rækkefølge:
|
Intervention: 30 deltagere blev randomiseret til 3 grupper, 10 personer i hver gruppe.
Alle deltagere fastede 6 timer for fast føde, før mavevolumen blev målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). 2 timer før MR-undersøgelse indtog hver deltager enten 175 ml sort kaffe, 175 ml kaffe med 20 % mælk eller 175 ml kaffe med 50 % mælk i den rækkefølge, der var defineret for gruppen (armen).
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Kosttilskud. Deltagerne drikker kaffe med eller uden mælk i følgende rækkefølge:
|
Intervention: 30 deltagere blev randomiseret til 3 grupper, 10 personer i hver gruppe.
Alle deltagere fastede 6 timer for fast føde, før mavevolumen blev målt ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). 2 timer før MR-undersøgelse indtog hver deltager enten 175 ml sort kaffe, 175 ml kaffe med 20 % mælk eller 175 ml kaffe med 50 % mælk i den rækkefølge, der var defineret for gruppen (armen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i mavevolumen efter 175 ml kaffe med 20 % fuldfed mælk sammenlignet med mavevolumen efter 175 ml sort kaffe.
Tidsramme: "Op til 1 år" vurderinger og proces
|
"Op til 1 år" vurderinger og proces
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i mavevolumen efter 175 ml kaffe med 50 % fuldfed mælk sammenlignet med mavevolumen efter 175 ml sort kaffe
Tidsramme: "Op til 1 år" vurderinger og proces
|
"Op til 1 år" vurderinger og proces
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2015
Først opslået (Skøn)
12. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngopharyngeal refluks
- Respiratorisk aspiration
- Respiratorisk aspiration af maveindhold
Andre undersøgelses-id-numre
- MK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk aspiration af maveindhold
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
-
Kantonsspital Winterthur KSWRekrutteringAnæstesi | Regurgitation | Gastrisk ultralyd | Traumepatienter | Sonografi | Point of Care Ultralyd (POCUS) | Pulmonal aspiration under anæstesi-induktionSchweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetIntubation, Intratracheal | Neonatal Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater
-
University Hospital, BonnEuropean Society of AnaesthesiologyRekrutteringRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
University Hospital, AngersUkendtAcute respiratory distress syndromFrankrig
-
Sanatorio de la Trinidad MitreUkendtARDS | Fravænningsfejl | Arbejde med vejrtrækningArgentina
-
Ruijin HospitalAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalTilmelding efter invitationAspirationspneumoni | ARDS, menneskeKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de Paris; Institut PasteurAfsluttetInfluenza | Acute respiratory distress syndrom | Akut lungeskadeFrankrig
Kliniske forsøg med Kaffe med eller uden mælk
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig