- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02361632
Tej hozzáadása a kávéhoz megváltoztatja a gyomor térfogatát?
2015. február 16. frissítette: University of Aarhus
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a hozzáadott kávé megváltoztatja-e a gyomortérfogatot a feketekávé elfogyasztása utáni gyomortérfogathoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc résztvevő – facsoportokra osztva – hat óra böjt után iszik tejjel vagy anélkül kávét szilárd ételhez.
Minden csoport más-más sorrendben issza mindkét kávét tejjel vagy tej nélkül.
Két órával a kávéfogyasztás után a gyomor térfogatát mágneses rezonancia képalkotással mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vagy jelenlegi gyomortörténet, terhesség, klausztrofóbia, fém implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport
Étrend-kiegészítő. A résztvevők tejjel vagy tej nélkül isznak kávét a következő sorrendben:
|
Beavatkozás: 30 résztvevőt véletlenszerűen 3 csoportba osztottak, mindegyik csoportban 10 fő.
Minden résztvevő 6 órát koplalt szilárd táplálékért, mielőtt a gyomortérfogatot mágneses rezonancia képalkotással (MRI) megmérték. 2 órával az MRI vizsgálat előtt minden résztvevő 175 ml feketekávét, 175 ml 20% tejes kávét vagy 175 ml 50% tejes kávét fogyasztott a csoportra (karra) meghatározott sorrendben.
|
Kísérleti: 2. csoport
Étrend-kiegészítő. A résztvevők tejjel vagy tej nélkül isznak kávét a következő sorrendben:
|
Beavatkozás: 30 résztvevőt véletlenszerűen 3 csoportba osztottak, mindegyik csoportban 10 fő.
Minden résztvevő 6 órát koplalt szilárd táplálékért, mielőtt a gyomortérfogatot mágneses rezonancia képalkotással (MRI) megmérték. 2 órával az MRI vizsgálat előtt minden résztvevő 175 ml feketekávét, 175 ml 20% tejes kávét vagy 175 ml 50% tejes kávét fogyasztott a csoportra (karra) meghatározott sorrendben.
|
Kísérleti: 3. csoport
Étrend-kiegészítő. A résztvevők tejjel vagy tej nélkül isznak kávét a következő sorrendben:
|
Beavatkozás: 30 résztvevőt véletlenszerűen 3 csoportba osztottak, mindegyik csoportban 10 fő.
Minden résztvevő 6 órát koplalt szilárd táplálékért, mielőtt a gyomortérfogatot mágneses rezonancia képalkotással (MRI) megmérték. 2 órával az MRI vizsgálat előtt minden résztvevő 175 ml feketekávét, 175 ml 20% tejes kávét vagy 175 ml 50% tejes kávét fogyasztott a csoportra (karra) meghatározott sorrendben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gyomortérfogat változása 175 ml kávé után 20% zsírtartalmú tejjel, összehasonlítva a gyomortérfogattal 175 ml feketekávé után.
Időkeret: "Akár 1 év" szamarak és folyamat
|
"Akár 1 év" szamarak és folyamat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyomortérfogat változás 175 ml kávé után 50%-os zsírtartalmú tej mellett a gyomortérfogat változása 175 ml feketekávé után
Időkeret: "Akár 1 év" szamarak és folyamat
|
"Akár 1 év" szamarak és folyamat
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A gyomortartalom légúti aspirációja
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína