- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02361632
Adicionar leite ao café altera o volume gástrico?
16 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of Aarhus
A intenção deste estudo é determinar se o café adicionado de leite altera o volume gástrico em comparação com o volume gástrico após a ingestão de café preto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta participantes - divididos em três grupos - tomam café com ou sem leite após seis horas de jejum para alimentos sólidos.
Cada grupo bebe café com ou sem leite em ordem diferente.
Duas horas depois de beber café, o volume gástrico é medido por ressonância magnética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- História gástrica anterior ou atual, gravidez, claustrofobia, implantes metálicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Suplemento dietético. Os participantes bebem café com ou sem leite na seguinte ordem:
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Intervenção: 30 participantes foram randomizados para 3 grupos, 10 pessoas em cada grupo.
Todos os participantes jejuaram 6 horas para alimentos sólidos antes do volume gástrico ser medido por ressonância magnética (MRI). 2 horas antes do exame de RM, cada participante ingeriu 175 ml de café preto, 175 ml de café com 20% de leite ou 175 ml de café com 50% de leite na ordem definida para o grupo (braço).
|
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Experimental: Grupo 2
Suplemento dietético. Os participantes bebem café com ou sem leite na seguinte ordem:
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Intervenção: 30 participantes foram randomizados para 3 grupos, 10 pessoas em cada grupo.
Todos os participantes jejuaram 6 horas para alimentos sólidos antes do volume gástrico ser medido por ressonância magnética (MRI). 2 horas antes do exame de RM, cada participante ingeriu 175 ml de café preto, 175 ml de café com 20% de leite ou 175 ml de café com 50% de leite na ordem definida para o grupo (braço).
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Experimental: Grupo 3
Suplemento dietético. Os participantes bebem café com ou sem leite na seguinte ordem:
|
Intervenção: 30 participantes foram randomizados para 3 grupos, 10 pessoas em cada grupo.
Todos os participantes jejuaram 6 horas para alimentos sólidos antes do volume gástrico ser medido por ressonância magnética (MRI). 2 horas antes do exame de RM, cada participante ingeriu 175 ml de café preto, 175 ml de café com 20% de leite ou 175 ml de café com 50% de leite na ordem definida para o grupo (braço).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no volume gástrico após 175 ml de café com 20% de leite integral em comparação com o volume gástrico após 175 ml de café preto.
Prazo: "Até 1 ano" avalia e processa
|
"Até 1 ano" avalia e processa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no volume gástrico após 175 ml de café com 50% de leite integral em comparação com o volume gástrico após 175 ml de café preto
Prazo: "Até 1 ano" avalia e processa
|
"Até 1 ano" avalia e processa
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- Aspiração Respiratória
- Aspiração Respiratória do Conteúdo Gástrico
Outros números de identificação do estudo
- MK
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