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Adicionar leite ao café altera o volume gástrico?

16 de fevereiro de 2015 atualizado por: University of Aarhus
A intenção deste estudo é determinar se o café adicionado de leite altera o volume gástrico em comparação com o volume gástrico após a ingestão de café preto

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta participantes - divididos em três grupos - tomam café com ou sem leite após seis horas de jejum para alimentos sólidos. Cada grupo bebe café com ou sem leite em ordem diferente. Duas horas depois de beber café, o volume gástrico é medido por ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • História gástrica anterior ou atual, gravidez, claustrofobia, implantes metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1

Suplemento dietético. Os participantes bebem café com ou sem leite na seguinte ordem:

  1. Café preto
  2. Café com 20% de leite adicionado
  3. Café com 50% de leite adicionado
Intervenção: 30 participantes foram randomizados para 3 grupos, 10 pessoas em cada grupo. Todos os participantes jejuaram 6 horas para alimentos sólidos antes do volume gástrico ser medido por ressonância magnética (MRI). 2 horas antes do exame de RM, cada participante ingeriu 175 ml de café preto, 175 ml de café com 20% de leite ou 175 ml de café com 50% de leite na ordem definida para o grupo (braço).
Experimental: Grupo 2

Suplemento dietético. Os participantes bebem café com ou sem leite na seguinte ordem:

  1. Café com 20% de leite adicionado
  2. Café preto
  3. Café com 50% de leite adicionado
Intervenção: 30 participantes foram randomizados para 3 grupos, 10 pessoas em cada grupo. Todos os participantes jejuaram 6 horas para alimentos sólidos antes do volume gástrico ser medido por ressonância magnética (MRI). 2 horas antes do exame de RM, cada participante ingeriu 175 ml de café preto, 175 ml de café com 20% de leite ou 175 ml de café com 50% de leite na ordem definida para o grupo (braço).
Experimental: Grupo 3

Suplemento dietético. Os participantes bebem café com ou sem leite na seguinte ordem:

  1. Café preto
  2. Café com 50% de leite adicionado
  3. Café com 20% de leite adicionado
Intervenção: 30 participantes foram randomizados para 3 grupos, 10 pessoas em cada grupo. Todos os participantes jejuaram 6 horas para alimentos sólidos antes do volume gástrico ser medido por ressonância magnética (MRI). 2 horas antes do exame de RM, cada participante ingeriu 175 ml de café preto, 175 ml de café com 20% de leite ou 175 ml de café com 50% de leite na ordem definida para o grupo (braço).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no volume gástrico após 175 ml de café com 20% de leite integral em comparação com o volume gástrico após 175 ml de café preto.
Prazo: "Até 1 ano" avalia e processa
"Até 1 ano" avalia e processa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no volume gástrico após 175 ml de café com 50% de leite integral em comparação com o volume gástrico após 175 ml de café preto
Prazo: "Até 1 ano" avalia e processa
"Até 1 ano" avalia e processa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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