Czy dodanie mleka do kawy zmienia objętość żołądka?
16 lutego 2015 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem pracy jest określenie, czy dodatek kawy do mleka zmienia objętość żołądka w porównaniu z objętością żołądka po wypiciu czarnej kawy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu uczestników - podzielonych na trzyosobowe grupy - pije kawę z mlekiem lub bez po sześciu godzinach postu na pokarm stały.
Każda grupa pije kawę z mlekiem lub bez w innej kolejności.
Dwie godziny po wypiciu kawy mierzy się objętość żołądka za pomocą rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Były lub obecny wywiad żołądkowy, ciąża, klaustrofobia, metalowe implanty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Suplement diety. Uczestnicy piją kawę z mlekiem lub bez w następującej kolejności:
|
Interwencja: 30 uczestników podzielono losowo na 3 grupy, po 10 osób w każdej grupie.
Wszyscy uczestnicy pościli przez 6 godzin na stałe pokarmy, zanim zmierzono objętość żołądka za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Na 2 godziny przed badaniem MRI każdy uczestnik spożywał 175 ml czarnej kawy, 175 ml kawy z 20% mlekiem lub 175 ml kawy z 50% mlekiem w kolejności ustalonej dla grupy (ramię).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Suplement diety. Uczestnicy piją kawę z mlekiem lub bez w następującej kolejności:
|
Interwencja: 30 uczestników podzielono losowo na 3 grupy, po 10 osób w każdej grupie.
Wszyscy uczestnicy pościli przez 6 godzin na stałe pokarmy, zanim zmierzono objętość żołądka za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Na 2 godziny przed badaniem MRI każdy uczestnik spożywał 175 ml czarnej kawy, 175 ml kawy z 20% mlekiem lub 175 ml kawy z 50% mlekiem w kolejności ustalonej dla grupy (ramię).
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Suplement diety. Uczestnicy piją kawę z mlekiem lub bez w następującej kolejności:
|
Interwencja: 30 uczestników podzielono losowo na 3 grupy, po 10 osób w każdej grupie.
Wszyscy uczestnicy pościli przez 6 godzin na stałe pokarmy, zanim zmierzono objętość żołądka za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Na 2 godziny przed badaniem MRI każdy uczestnik spożywał 175 ml czarnej kawy, 175 ml kawy z 20% mlekiem lub 175 ml kawy z 50% mlekiem w kolejności ustalonej dla grupy (ramię).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości żołądka po 175 ml kawy z 20% pełnotłustym mlekiem w porównaniu z objętością żołądka po 175 ml czarnej kawy.
Ramy czasowe: Oceny i procesy „Do 1 roku”.
|
Oceny i procesy „Do 1 roku”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana objętości żołądka po 175 ml kawy z 50% pełnotłustym mlekiem w porównaniu z objętością żołądka po 175 ml czarnej kawy
Ramy czasowe: Oceny i procesy „Do 1 roku”.
|
Oceny i procesy „Do 1 roku”.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby przewodu pokarmowego
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Choroby przełyku
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Refluks krtaniowo-gardłowy
- Aspiracja oddechowa
- Aspiracja oddechowa treści żołądkowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- MK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .