¿Añadir leche al café cambia el volumen gástrico?
16 de febrero de 2015 actualizado por: University of Aarhus
La intención de este estudio es determinar si el café agregado a la leche cambia el volumen gástrico en comparación con el volumen gástrico después de beber café negro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta participantes, divididos en grupos de árboles, toman café con o sin leche después de seis horas de ayuno por alimentos sólidos.
Cada grupo bebe café con o sin leche en diferente orden.
Dos horas después de beber café, el volumen gástrico se mide mediante imágenes por resonancia magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes gástricos anteriores o actuales, embarazo, claustrofobia, implantes metálicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Suplemento dietético. Los participantes beben café con o sin leche en el siguiente orden:
|
Intervención: 30 participantes fueron asignados al azar a 3 grupos, 10 personas en cada grupo.
Todos los participantes ayunaron 6 horas para obtener alimentos sólidos antes de medir el volumen gástrico mediante imágenes por resonancia magnética (IRM). 2 horas antes del examen de resonancia magnética, cada participante ingirió 175 ml de café solo, 175 ml de café con leche al 20 % o 175 ml de café con leche al 50 % en el orden definido para el grupo (brazo).
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Experimental: Grupo 2
Suplemento dietético. Los participantes beben café con o sin leche en el siguiente orden:
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Intervención: 30 participantes fueron asignados al azar a 3 grupos, 10 personas en cada grupo.
Todos los participantes ayunaron 6 horas para obtener alimentos sólidos antes de medir el volumen gástrico mediante imágenes por resonancia magnética (IRM). 2 horas antes del examen de resonancia magnética, cada participante ingirió 175 ml de café solo, 175 ml de café con leche al 20 % o 175 ml de café con leche al 50 % en el orden definido para el grupo (brazo).
|
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Experimental: Grupo 3
Suplemento dietético. Los participantes beben café con o sin leche en el siguiente orden:
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Intervención: 30 participantes fueron asignados al azar a 3 grupos, 10 personas en cada grupo.
Todos los participantes ayunaron 6 horas para obtener alimentos sólidos antes de medir el volumen gástrico mediante imágenes por resonancia magnética (IRM). 2 horas antes del examen de resonancia magnética, cada participante ingirió 175 ml de café solo, 175 ml de café con leche al 20 % o 175 ml de café con leche al 50 % en el orden definido para el grupo (brazo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el volumen gástrico después de 175 ml de café con leche entera al 20% en comparación con el volumen gástrico después de 175 ml de café solo.
Periodo de tiempo: "Hasta 1 año" culos y procesos
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"Hasta 1 año" culos y procesos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el volumen gástrico después de 175 ml de café con leche entera al 50 % en comparación con el volumen gástrico después de 175 ml de café solo
Periodo de tiempo: "Hasta 1 año" culos y procesos
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"Hasta 1 año" culos y procesos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades Gastrointestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Reflujo gastroesofágico
- Reflujo laringofaríngeo
- Aspiración Respiratoria
- Aspiración Respiratoria del Contenido Gástrico
Otros números de identificación del estudio
- MK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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