- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02361632
Forandrer magevolumet å tilsette melk til kaffe?
16. februar 2015 oppdatert av: University of Aarhus
Hensikten med denne studien er å bestemme om kaffe tilsatt melk endrer magevolum sammenlignet med magevolum etter å ha drukket svart kaffe
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti deltakere – fordelt på tregrupper – drikker kaffe med eller uten melk etter seks timers faste for fast føde.
Hver gruppe drikker både kaffe med eller uten melk i ulik rekkefølge.
To timer etter å ha drukket kaffe måles magevolumet ved magnetisk resonansimaging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nåværende gastrisk historie, graviditet, klaustrofobi, metallimplantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
Kosttilskudd. Deltakerne drikker kaffe med eller uten melk i følgende rekkefølge:
|
Intervensjon: 30 deltakere ble randomisert til 3 grupper, 10 personer i hver gruppe.
Alle deltakerne fastet 6 timer for fast føde før magevolum ble målt ved magnetisk resonansimaging (MRI). 2 timer før MR-undersøkelse fikk hver deltaker i seg enten 175 ml svart kaffe, 175 ml kaffe med 20 % melk eller 175 ml kaffe med 50 % melk i rekkefølgen definert for gruppen (armen).
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Kosttilskudd. Deltakerne drikker kaffe med eller uten melk i følgende rekkefølge:
|
Intervensjon: 30 deltakere ble randomisert til 3 grupper, 10 personer i hver gruppe.
Alle deltakerne fastet 6 timer for fast føde før magevolum ble målt ved magnetisk resonansimaging (MRI). 2 timer før MR-undersøkelse fikk hver deltaker i seg enten 175 ml svart kaffe, 175 ml kaffe med 20 % melk eller 175 ml kaffe med 50 % melk i rekkefølgen definert for gruppen (armen).
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Kosttilskudd. Deltakerne drikker kaffe med eller uten melk i følgende rekkefølge:
|
Intervensjon: 30 deltakere ble randomisert til 3 grupper, 10 personer i hver gruppe.
Alle deltakerne fastet 6 timer for fast føde før magevolum ble målt ved magnetisk resonansimaging (MRI). 2 timer før MR-undersøkelse fikk hver deltaker i seg enten 175 ml svart kaffe, 175 ml kaffe med 20 % melk eller 175 ml kaffe med 50 % melk i rekkefølgen definert for gruppen (armen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i magevolum etter 175 ml kaffe med 20 % helmelk sammenlignet med magevolum etter 175 ml svart kaffe.
Tidsramme: "Opp til 1 år" vurderinger og prosess
|
"Opp til 1 år" vurderinger og prosess
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i magevolum etter 175 ml kaffe med 50 % helmelk sammenlignet med magevolum etter 175 ml svart kaffe
Tidsramme: "Opp til 1 år" vurderinger og prosess
|
"Opp til 1 år" vurderinger og prosess
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal motilitetsforstyrrelser
- Deglution lidelser
- Esophageal sykdommer
- Gastroøsofageal refluks
- Laryngofaryngeal refluks
- Respirasjonsaspirasjon
- Respiratorisk aspirasjon av mageinnhold
Andre studie-ID-numre
- MK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respiratorisk aspirasjon av mageinnhold
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...FullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypt
-
Ruihua XuRekrutteringEsophageal plateepitelkreft, Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction, Gastric AdenocarcinomaKina
Kliniske studier på Kaffe med eller uten melk
-
Miguel BurchCedars-Sinai Medical CenterAvsluttet