Verändert die Zugabe von Milch zum Kaffee das Magenvolumen?
16. Februar 2015 aktualisiert von: University of Aarhus
Die Absicht dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob durch Kaffeezusatz und Milch das Magenvolumen im Vergleich zum Magenvolumen nach dem Trinken von schwarzem Kaffee verändert wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Teilnehmer – aufgeteilt in Baumgruppen – trinken nach sechsstündigem Fasten Kaffee mit oder ohne Milch für feste Nahrung.
Jede Gruppe trinkt Kaffee mit oder ohne Milch in unterschiedlicher Reihenfolge.
Zwei Stunden nach dem Kaffeetrinken wird das Magenvolumen mittels Magnetresonanztomographie gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle Magenanamnese, Schwangerschaft, Klaustrophobie, Metallimplantate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Nahrungsergänzungsmittel. Die Teilnehmer trinken Kaffee mit oder ohne Milch in der folgenden Reihenfolge:
|
Intervention: 30 Teilnehmer wurden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt, 10 Personen in jeder Gruppe.
Alle Teilnehmer fasteten sechs Stunden lang und nahmen feste Nahrung zu sich, bevor das Magenvolumen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen wurde. 2 Stunden vor der MRT-Untersuchung nahm jeder Teilnehmer entweder 175 ml schwarzen Kaffee, 175 ml Kaffee mit 20 % Milch oder 175 ml Kaffee mit 50 % Milch in der für die Gruppe (Arm) festgelegten Reihenfolge zu sich.
|
|
Experimental: Gruppe 2
Nahrungsergänzungsmittel. Die Teilnehmer trinken Kaffee mit oder ohne Milch in der folgenden Reihenfolge:
|
Intervention: 30 Teilnehmer wurden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt, 10 Personen in jeder Gruppe.
Alle Teilnehmer fasteten sechs Stunden lang und nahmen feste Nahrung zu sich, bevor das Magenvolumen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen wurde. 2 Stunden vor der MRT-Untersuchung nahm jeder Teilnehmer entweder 175 ml schwarzen Kaffee, 175 ml Kaffee mit 20 % Milch oder 175 ml Kaffee mit 50 % Milch in der für die Gruppe (Arm) festgelegten Reihenfolge zu sich.
|
|
Experimental: Gruppe 3
Nahrungsergänzungsmittel. Die Teilnehmer trinken Kaffee mit oder ohne Milch in der folgenden Reihenfolge:
|
Intervention: 30 Teilnehmer wurden randomisiert in 3 Gruppen eingeteilt, 10 Personen in jeder Gruppe.
Alle Teilnehmer fasteten sechs Stunden lang und nahmen feste Nahrung zu sich, bevor das Magenvolumen mittels Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen wurde. 2 Stunden vor der MRT-Untersuchung nahm jeder Teilnehmer entweder 175 ml schwarzen Kaffee, 175 ml Kaffee mit 20 % Milch oder 175 ml Kaffee mit 50 % Milch in der für die Gruppe (Arm) festgelegten Reihenfolge zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Magenvolumens nach 175 ml Kaffee mit 20 % Vollmilch im Vergleich zum Magenvolumen nach 175 ml schwarzem Kaffee.
Zeitfenster: „Bis zu 1 Jahr“ Bewertungen und Prozesse
|
„Bis zu 1 Jahr“ Bewertungen und Prozesse
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Magenvolumens nach 175 ml Kaffee mit 50 % Vollmilch im Vergleich zum Magenvolumen nach 175 ml schwarzem Kaffee
Zeitfenster: „Bis zu 1 Jahr“ Bewertungen und Prozesse
|
„Bis zu 1 Jahr“ Bewertungen und Prozesse
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Gastroösophagealer Reflux
- Laryngopharyngealer Reflux
- Respiratorische Aspiration
- Respiratorische Aspiration von Mageninhalt
Andere Studien-ID-Nummern
- MK
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .