Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandert het toevoegen van melk aan koffie het maagvolume?

16 februari 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus
De bedoeling van deze studie is om te bepalen of koffie toegevoegde melk het maagvolume verandert in vergelijking met het maagvolume na het drinken van zwarte koffie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dertig deelnemers - verdeeld over boomgroepen - drinken na zes uur vasten koffie met of zonder melk. Elke groep drinkt zowel koffie met als zonder melk in een andere volgorde. Twee uur na het drinken van koffie wordt het maagvolume gemeten door middel van Magnetic Resonance Imagining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Vroegere of huidige maaggeschiedenis, zwangerschap, claustrofobie, metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1

Voedingssupplement. Deelnemers drinken koffie met of zonder melk in onderstaande volgorde:

  1. Zwarte koffie
  2. Koffie met 20% melk toegevoegd
  3. Koffie met 50% melk toegevoegd
Interventie: 30 deelnemers werden gerandomiseerd naar 3 groepen, 10 personen in elke groep. Alle deelnemers vastten 6 uur voor vast voedsel voordat het maagvolume werd gemeten met Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 uur voor het MRI-onderzoek nam elke deelnemer ofwel 175 ml zwarte koffie, 175 ml koffie met 20% melk of 175 ml koffie met 50% melk in de volgorde gedefinieerd voor de groep (arm).
Experimenteel: Groep 2

Voedingssupplement. Deelnemers drinken koffie met of zonder melk in onderstaande volgorde:

  1. Koffie met 20% melk toegevoegd
  2. Zwarte koffie
  3. Koffie met 50% melk toegevoegd
Interventie: 30 deelnemers werden gerandomiseerd naar 3 groepen, 10 personen in elke groep. Alle deelnemers vastten 6 uur voor vast voedsel voordat het maagvolume werd gemeten met Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 uur voor het MRI-onderzoek nam elke deelnemer ofwel 175 ml zwarte koffie, 175 ml koffie met 20% melk of 175 ml koffie met 50% melk in de volgorde gedefinieerd voor de groep (arm).
Experimenteel: Groep 3

Voedingssupplement. Deelnemers drinken koffie met of zonder melk in onderstaande volgorde:

  1. Zwarte koffie
  2. Koffie met 50% melk toegevoegd
  3. Koffie met 20% melk toegevoegd
Interventie: 30 deelnemers werden gerandomiseerd naar 3 groepen, 10 personen in elke groep. Alle deelnemers vastten 6 uur voor vast voedsel voordat het maagvolume werd gemeten met Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 uur voor het MRI-onderzoek nam elke deelnemer ofwel 175 ml zwarte koffie, 175 ml koffie met 20% melk of 175 ml koffie met 50% melk in de volgorde gedefinieerd voor de groep (arm).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in maagvolume na 175 ml koffie met 20% volle melk in vergelijking met maagvolume na 175 ml zwarte koffie.
Tijdsspanne: "Tot 1 jaar" keuringen en proces
"Tot 1 jaar" keuringen en proces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering maagvolume na 175 ml koffie met 50% volle melk vergeleken met maagvolume na 175 ml zwarte koffie
Tijdsspanne: "Tot 1 jaar" keuringen en proces
"Tot 1 jaar" keuringen en proces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren