- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02361632
Verandert het toevoegen van melk aan koffie het maagvolume?
16 februari 2015 bijgewerkt door: University of Aarhus
De bedoeling van deze studie is om te bepalen of koffie toegevoegde melk het maagvolume verandert in vergelijking met het maagvolume na het drinken van zwarte koffie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig deelnemers - verdeeld over boomgroepen - drinken na zes uur vasten koffie met of zonder melk.
Elke groep drinkt zowel koffie met als zonder melk in een andere volgorde.
Twee uur na het drinken van koffie wordt het maagvolume gemeten door middel van Magnetic Resonance Imagining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Vroegere of huidige maaggeschiedenis, zwangerschap, claustrofobie, metalen implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1
Voedingssupplement. Deelnemers drinken koffie met of zonder melk in onderstaande volgorde:
|
Interventie: 30 deelnemers werden gerandomiseerd naar 3 groepen, 10 personen in elke groep.
Alle deelnemers vastten 6 uur voor vast voedsel voordat het maagvolume werd gemeten met Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 uur voor het MRI-onderzoek nam elke deelnemer ofwel 175 ml zwarte koffie, 175 ml koffie met 20% melk of 175 ml koffie met 50% melk in de volgorde gedefinieerd voor de groep (arm).
|
Experimenteel: Groep 2
Voedingssupplement. Deelnemers drinken koffie met of zonder melk in onderstaande volgorde:
|
Interventie: 30 deelnemers werden gerandomiseerd naar 3 groepen, 10 personen in elke groep.
Alle deelnemers vastten 6 uur voor vast voedsel voordat het maagvolume werd gemeten met Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 uur voor het MRI-onderzoek nam elke deelnemer ofwel 175 ml zwarte koffie, 175 ml koffie met 20% melk of 175 ml koffie met 50% melk in de volgorde gedefinieerd voor de groep (arm).
|
Experimenteel: Groep 3
Voedingssupplement. Deelnemers drinken koffie met of zonder melk in onderstaande volgorde:
|
Interventie: 30 deelnemers werden gerandomiseerd naar 3 groepen, 10 personen in elke groep.
Alle deelnemers vastten 6 uur voor vast voedsel voordat het maagvolume werd gemeten met Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 uur voor het MRI-onderzoek nam elke deelnemer ofwel 175 ml zwarte koffie, 175 ml koffie met 20% melk of 175 ml koffie met 50% melk in de volgorde gedefinieerd voor de groep (arm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in maagvolume na 175 ml koffie met 20% volle melk in vergelijking met maagvolume na 175 ml zwarte koffie.
Tijdsspanne: "Tot 1 jaar" keuringen en proces
|
"Tot 1 jaar" keuringen en proces
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering maagvolume na 175 ml koffie met 50% volle melk vergeleken met maagvolume na 175 ml zwarte koffie
Tijdsspanne: "Tot 1 jaar" keuringen en proces
|
"Tot 1 jaar" keuringen en proces
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Gastro-oesofageale reflux
- Laryngofaryngeale reflux
- Ademhaling Aspiratie
- Ademhaling van de maaginhoud
Andere studie-ID-nummers
- MK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .