- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02361632
Ändrar magvolymen att tillsätta mjölk till kaffe?
16 februari 2015 uppdaterad av: University of Aarhus
Avsikten med denna studie är att fastställa om kaffetillsatt mjölk ändrar magvolymen i jämförelse med magvolymen efter att ha druckit svart kaffe
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio deltagare - indelade i trädgrupper - dricker kaffe med eller utan mjölk efter sex timmars fasta för fast föda.
Varje grupp dricker både kaffe med eller utan mjölk i olika ordning.
Två timmar efter att ha druckit kaffe mäts magvolymen med Magnetic Resonance Imagining.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller nuvarande maghistoria, graviditet, klaustrofobi, metallimplantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Kosttillskott. Deltagarna dricker kaffe med eller utan mjölk i följande ordning:
|
Intervention: 30 deltagare randomiserades till 3 grupper, 10 personer i varje grupp.
Alla deltagare fastade 6 timmar för fast föda innan magvolymen mättes med Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 timmar före MRT-undersökning fick varje deltagare i sig antingen 175 ml svart kaffe, 175 ml kaffe med 20 % mjölk eller 175 ml kaffe med 50 % mjölk i den ordning som definierats för gruppen (armen).
|
|
Experimentell: Grupp 2
Kosttillskott. Deltagarna dricker kaffe med eller utan mjölk i följande ordning:
|
Intervention: 30 deltagare randomiserades till 3 grupper, 10 personer i varje grupp.
Alla deltagare fastade 6 timmar för fast föda innan magvolymen mättes med Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 timmar före MRT-undersökning fick varje deltagare i sig antingen 175 ml svart kaffe, 175 ml kaffe med 20 % mjölk eller 175 ml kaffe med 50 % mjölk i den ordning som definierats för gruppen (armen).
|
|
Experimentell: Grupp 3
Kosttillskott. Deltagarna dricker kaffe med eller utan mjölk i följande ordning:
|
Intervention: 30 deltagare randomiserades till 3 grupper, 10 personer i varje grupp.
Alla deltagare fastade 6 timmar för fast föda innan magvolymen mättes med Magnetic Resonance Imagining (MRI). 2 timmar före MRT-undersökning fick varje deltagare i sig antingen 175 ml svart kaffe, 175 ml kaffe med 20 % mjölk eller 175 ml kaffe med 50 % mjölk i den ordning som definierats för gruppen (armen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i magvolymen efter 175 ml kaffe med 20 % helmjölk jämfört med magvolymen efter 175 ml svart kaffe.
Tidsram: "Upp till 1 år" bedömningar och process
|
"Upp till 1 år" bedömningar och process
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i magvolym efter 175 ml kaffe med 50 % helmjölk jämfört med magvolym efter 175 ml svart kaffe
Tidsram: "Upp till 1 år" bedömningar och process
|
"Upp till 1 år" bedömningar och process
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .