- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02361632
Muuttaako maidon lisääminen kahviin mahalaukun tilavuutta?
maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako lisätty maito vatsan tilavuutta verrattuna mahalaukun tilavuuteen mustan kahvin juomisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä osallistujaa - jaettuna puuryhmiin - juo kahvia maidolla tai ilman sitä kuuden tunnin paaston jälkeen kiinteää ruokaa varten.
Jokainen ryhmä juo molempia kahvia maidolla tai ilman eri järjestyksessä.
Kaksi tuntia kahvin juomisen jälkeen mahalaukun tilavuus mitataan Magneettiresonanssikuvauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen tai nykyinen mahalaukun historia, raskaus, klaustrofobia, metalliset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ravintolisä. Osallistujat juovat kahvia maidolla tai ilman maitoa seuraavassa järjestyksessä:
|
Interventio: 30 osallistujaa satunnaistettiin 3 ryhmään, 10 henkilöä kussakin ryhmässä.
Kaikki osallistujat paastosivat 6 tuntia kiinteää ruokaa varten, ennen kuin mahalaukun tilavuus mitattiin magneettikuvauksella (MRI). Kaksi tuntia ennen magneettikuvausta kukin osallistuja nautti joko 175 ml mustaa kahvia, 175 ml kahvia 20 % maidolla tai 175 ml kahvia 50 % maidolla ryhmälle (käsivarrelle) määritellyssä järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ravintolisä. Osallistujat juovat kahvia maidolla tai ilman maitoa seuraavassa järjestyksessä:
|
Interventio: 30 osallistujaa satunnaistettiin 3 ryhmään, 10 henkilöä kussakin ryhmässä.
Kaikki osallistujat paastosivat 6 tuntia kiinteää ruokaa varten, ennen kuin mahalaukun tilavuus mitattiin magneettikuvauksella (MRI). Kaksi tuntia ennen magneettikuvausta kukin osallistuja nautti joko 175 ml mustaa kahvia, 175 ml kahvia 20 % maidolla tai 175 ml kahvia 50 % maidolla ryhmälle (käsivarrelle) määritellyssä järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ravintolisä. Osallistujat juovat kahvia maidolla tai ilman maitoa seuraavassa järjestyksessä:
|
Interventio: 30 osallistujaa satunnaistettiin 3 ryhmään, 10 henkilöä kussakin ryhmässä.
Kaikki osallistujat paastosivat 6 tuntia kiinteää ruokaa varten, ennen kuin mahalaukun tilavuus mitattiin magneettikuvauksella (MRI). Kaksi tuntia ennen magneettikuvausta kukin osallistuja nautti joko 175 ml mustaa kahvia, 175 ml kahvia 20 % maidolla tai 175 ml kahvia 50 % maidolla ryhmälle (käsivarrelle) määritellyssä järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mahalaukun tilavuudessa 175 ml kahvin ja 20 % täysrasvaisen maidon jälkeen verrattuna mahalaukun tilavuuteen 175 ml mustakahvin jälkeen.
Aikaikkuna: "Jopa 1 vuosi" aasit ja prosessi
|
"Jopa 1 vuosi" aasit ja prosessi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mahalaukun tilavuudessa 175 ml kahvin ja 50 % täysrasvaisen maidon jälkeen verrattuna mahalaukun tilavuuteen 175 ml mustakahvin jälkeen
Aikaikkuna: "Jopa 1 vuosi" aasit ja prosessi
|
"Jopa 1 vuosi" aasit ja prosessi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karin T Beier, MEd, Aarhus University Hospital Skejby
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- MK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .