- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02363036
Posun od monocytů k neutrofilům ve vzorcích krve porodních žen
Hromadné důkazy naznačují, že mechanismy proliferativní, invazivní a imunitní tolerance, které zhoubné nádory používají k zajištění zásobování živinami a vyhýbání se nebo úpravě imunitní odpovědi hostitele, jsou podobné těm, které používá vyvíjející se placenta během normálního těhotenství. Kromě sdílené kapacity pro invazi přes normální tkáně vytvářejí jak rakovinné buňky, tak buňky vyvíjející se placenty mikroprostředí podporující jak imunologické privilegium, tak angiogenezi.
Buňky CD11b+Gr1+ jsou heterogenní populací buněk derivovaných z kostní dřeně (BMDC), které se skládají z nezralých myeloidních buněk (IMC), a byly poprvé popsány jako supresorové buňky derivované z myeloidů. U zdravých jedinců se IMC, které se tvoří v kostní dřeni, diferencují na zralé granulocyty, makrofágy nebo dendritické buňky (DC). Bylo ukázáno, že tyto buňky hrají zásadní roli při zprostředkování imunitní suprese u zvířecích modelů lidských nádorů. V důsledku nádorem vyvolaných změn myelopoézy byly IMC nalezeny v periferní krvi, lymfoidních orgánech a samotné nádorové tkáni. Zvýšená populace IMC byla identifikována u pacientů s několika typy nádorů. V souladu s tím IMC detekované v periferní krvi takových pacientů nesoucích exprimující běžný myeloidní marker CD33, ale postrádající markery zralých myeloidních buněk, jako je molekula MHC II. třídy HLADR.
Ukázalo se, že IMC aktivně podporují růst nádoru a metastázy modulací cytokinového prostředí a prostřednictvím vaskulární remodelace podporou angiogeneze.
V naší laboratoři bylo prokázáno, že IMC infiltrují placenty březích myší a aktivně podporují angiogenezi. Tyto buňky vykazují nápadnou podobnost s IMC, které osídlují maligní nádory. V souladu s tím jsou lidské placenty také infiltrovány významnou populací IMC. Imunologické barvení lidských placent ukázalo, že IMC tvoří přibližně 25 % (rozmezí 10-40 %) z celkových placentárních CD45+ hematopoetických buněk odvozených z kostní dřeně a že tato populace se nachází v blízkosti krevních kapilár. Také jsme prokázali, že nezralé DC, buňky původně popsané pro regulaci adaptivní imunitní reakce, také podporují angiogenezi v modelech choroidální neovaskularizace, endometriózy a nádorů.
Jedná se o retrospektivní studii na vzorcích krve pacientek těhotných žen, které přišly k porodu na naše oddělení v období 1.1.2014-31.12.2014, s cílem porovnat abundanci monocytů a neutrofilů v: 1. Termínu aktivní porod. 2. Volitelný císařský řez.
Podle našich předchozích zjištění předpokládáme, že monocyty při aktivním porodu budou nižší než u žen bez známek porodu. Také předpokládáme, že neutrofily budou při aktivním porodu hojnější než u žen bez známek porodu.
Anonymní elektronická data žen, které porodily na našem oddělení v průběhu roku 2014, plánujeme prověřovat podle následujících kritérií, rozdělených do 2 kategorií: 1. Ženy přijaté k aktivnímu porodu. 2. Ženy, které byly přijaty na volitelný císařský řez bez známek porodu.
Budeme porovnávat množství monocytů a neutrofilů v krevním obraze odebraném v den přijetí mezi dvěma populacemi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v aktivním porodu normální těhotenství v termínu.
- Ženy, normální těhotenství v termínu, které přišly na plánovaný císařský řez bez známek porodu (bolest/kontrakce atd.).
Kritéria vyloučení:
- Příznaky infekce (horečka > 38 stupňů Celsia)
- Ženy v předčasném porodu do 37 týdnů.
- Jakákoli komplikace u ženy nebo plodu, která vyžaduje indukci porodu (preeklampsie, gestační diabetes mellitus A2, pregestační diabetes, omezení intrauterinního růstu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Aktivní práce
Ženy v aktivním porodu normální těhotenství v termínu.
|
|
Plánovaný císařský řez
Ženy, normální těhotenství v termínu, které přišly na plánovaný císařský řez bez známek porodu (bolest/kontrakce atd.).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodávka
Časové okno: 24 hodin
|
Od přijetí až po doručení
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0004-15-HYMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .