- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02363036
Skiftet fra monocytter til nøytrofiler i blodprøver fra fødende kvinner
Akkumulerende bevis tyder på at de proliferative, invasive og immuntoleransemekanismene som ondartede svulster bruker for å etablere en næringstilførsel og unngå eller redigere vertens immunrespons er lik de som brukes av den utviklende placenta under normal graviditet. I tillegg til den delte kapasiteten til å invadere gjennom normalt vev, skaper både kreftceller og celler i den utviklende placenta et mikromiljø som støtter både immunologiske privilegier og angiogenese.
CD11b+Gr1+-celler er en heterogen populasjon av benmargsavledede celler (BMDC) som består av umodne myeloidceller (IMC), og ble først beskrevet som myeloidavledede suppressorceller. Hos friske individer differensierer IMC-er som genereres i benmargen til modne granulocytter, makrofager eller dendritiske celler (DC). Disse cellene har vist seg å spille en viktig rolle i å formidle immunundertrykkelse i dyremodeller av humane svulster. Som et resultat av tumorinduserte endringer i myelopoiesis, har IMC blitt funnet i perifert blod, lymfoide organer og selve tumorvevet. En økt populasjon av IMC ble identifisert hos pasienter med flere tumortyper. Følgelig uttrykker IMC-er påvist i det perifere blodet til slike pasienter som bærer den vanlige myeloidmarkøren CD33, men mangler markører for modne myeloide celler som MHC klasse II-molekylet HLADR.
IMC-er har vist seg å aktivt fremme tumorvekst og metastase ved å modulere cytokinmiljøet, og gjennom vaskulær ombygging ved å fremme angiogenese.
Det har blitt demonstrert i vårt laboratorium at IMC-er infiltrerer placenta hos gravide mus og aktivt fremmer angiogenese. Disse cellene viser slående likhet med IMC-er som befolker ondartede svulster. Følgelig infiltreres menneskelige morkaker også av en betydelig populasjon av IMC-er. Immunfarging av humane placenta viste at IMC utgjør rundt 25 % (område 10-40 %) av totale CD45+ benmargsavledede hematopoietiske celler fra placenta, og at denne populasjonen er lokalisert nær blodkapillærer. Vi demonstrerte også at umodne DC-er, celler som opprinnelig ble beskrevet for å regulere den adaptive immunresponsen, også fremmer angiogenese i modeller av koroidal neovaskularisering, endometriose og svulster.
Dette er en retrospektiv studie på pasientens blodprøver av gravide kvinner som kom til fødselen på vår avdeling i løpet av 1.1.2014-31.12.2014, for å sammenligne forekomsten av monocytter og nøytrofiler i: 1. Tidlig aktiv fødsel. 2. Elektivt keisersnitt.
I følge våre tidligere funn antar vi at monocytter ved aktiv fødsel vil være lavere enn hos kvinner uten tegn på fødsel. Vi antar også at nøytrofiler vil være mer rikelig ved aktiv fødsel enn hos kvinner uten tegn på fødsel.
Vi planlegger å screene anonyme elektroniske data om kvinner som har født i vår avdeling i løpet av 2014 i henhold til følgende kvalifiserte kriterier, stratifisert i 2 kategorier: 1. Kvinner som ble innlagt i aktiv fødsel. 2. Kvinner som ble innlagt for elektivt keisersnitt uten tegn til fødsel.
Vi vil sammenligne forekomsten av monocytter og nøytrofiler i blodtellinger som ble tatt på innleggelsesdagen mellom de to populasjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i aktiv fødsel normal graviditet ved termin.
- Kvinner, normal graviditet ved termin som kom til elektivt keisersnitt uten tegn til fødsel (smerter/sammentrekninger osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på infeksjon (feber >38 celsius grader)
- Kvinner i for tidlig fødsel under 37 uker.
- Enhver komplikasjon til kvinner eller foster som krever induksjon av fødsel (preeklampsi, svangerskapsdiabetes mellitus A2, pre-gestasjonell diabetes, intrauterin vekstbegrensning).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aktiv arbeidskraft
Kvinner i aktiv fødsel normal graviditet ved termin.
|
|
Planlagt keisersnitt
Kvinner, normal graviditet ved termin som kom til elektivt keisersnitt uten tegn til fødsel (smerter/sammentrekninger osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveranse
Tidsramme: 24 timer
|
Fra opptakstid til levering
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0004-15-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .