- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02363036
Die Verschiebung von Monozyten zu Neutrophilen in Blutproben von Frauen in der Arbeit
Immer mehr Beweise deuten darauf hin, dass die proliferativen, invasiven und Immuntoleranzmechanismen, die bösartige Tumore verwenden, um eine Nährstoffversorgung aufzubauen und die Immunantwort des Wirts zu umgehen oder zu bearbeiten, denen ähneln, die von der sich entwickelnden Plazenta während einer normalen Schwangerschaft verwendet werden. Zusätzlich zu der gemeinsamen Fähigkeit, durch normales Gewebe einzudringen, schaffen sowohl Krebszellen als auch Zellen der sich entwickelnden Plazenta eine Mikroumgebung, die sowohl das immunologische Privileg als auch die Angiogenese unterstützt.
CD11b+Gr1+-Zellen sind eine heterogene Population von aus dem Knochenmark stammenden Zellen (BMDC), die aus unreifen myeloischen Zellen (IMCs) bestehen und zuerst als myeloische Suppressorzellen beschrieben wurden. Bei gesunden Personen differenzieren sich im Knochenmark gebildete IMCs zu reifen Granulozyten, Makrophagen oder dendritischen Zellen (DCs). Es wurde gezeigt, dass diese Zellen eine wesentliche Rolle bei der Vermittlung der Immunsuppression in Tiermodellen von menschlichen Tumoren spielen. Als Folge tumorinduzierter Veränderungen in der Myelopoese wurden IMCs im peripheren Blut, in lymphatischen Organen und im Tumorgewebe selbst gefunden. Bei Patienten mit mehreren Tumorarten wurde eine erhöhte Population von IMCs identifiziert. Dementsprechend exprimieren im peripheren Blut solcher Patienten nachgewiesene IMCs den gemeinsamen myeloiden Marker CD33, aber es fehlen Marker reifer myeloider Zellen, wie das MHC-Klasse-II-Molekül HLADR.
Es wurde gezeigt, dass IMCs das Tumorwachstum und die Metastasierung aktiv fördern, indem sie die Zytokinumgebung modulieren und durch Gefäßumbau durch Förderung der Angiogenese.
In unserem Labor wurde nachgewiesen, dass IMCs die Plazenta schwangerer Mäuse infiltrieren und aktiv die Angiogenese fördern. Diese Zellen zeigen eine bemerkenswerte Ähnlichkeit mit IMCs, die bösartige Tumore besiedeln. Dementsprechend werden menschliche Plazentas auch von einer signifikanten Population von IMCs infiltriert. Die Immunfärbung menschlicher Plazentas zeigte, dass IMCs etwa 25 % (Bereich 10–40 %) der gesamten Plazenta-CD45+-Knochenmark-abgeleiteten hämatopoetischen Zellen ausmachen und dass sich diese Population in der Nähe von Blutkapillaren befindet. Wir haben auch gezeigt, dass unreife DCs, Zellen, von denen ursprünglich beschrieben wurde, dass sie die adaptive Immunantwort regulieren, auch die Angiogenese in Modellen der choroidalen Neovaskularisation, Endometriose und Tumoren fördern.
Dies ist eine retrospektive Studie an Patientenblutproben von schwangeren Frauen, die zwischen dem 1.1.2014 und dem 31.12.2014 in unserer Abteilung zur Entbindung kamen, um die Häufigkeit von Monozyten und Neutrophilen zu vergleichen bei: 1. Begriff der aktiven Wehen. 2. Gewählter Kaiserschnitt.
Gemäß unseren früheren Erkenntnissen gehen wir davon aus, dass Monozyten bei aktiver Entbindung niedriger sein werden als bei Frauen ohne Wehenanzeichen. Wir nehmen auch an, dass Neutrophile bei der aktiven Entbindung häufiger vorkommen als bei Frauen ohne Wehenanzeichen.
Wir planen, anonyme elektronische Daten von Frauen, die im Jahr 2014 in unserer Abteilung entbunden haben, nach den folgenden in Frage kommenden Kriterien zu überprüfen, die in 2 Kategorien geschichtet sind: 1. Frauen, die zur aktiven Arbeit zugelassen wurden. 2. Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt ohne Anzeichen von Wehen zugelassen wurden.
Wir werden die Häufigkeit von Monozyten und Neutrophilen in Blutbildern vergleichen, die am Tag der Aufnahme zwischen den beiden Populationen genommen wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in aktiver Wehen normale Schwangerschaft am Termin.
- Frauen mit normaler Schwangerschaft zum geplanten Kaiserschnitt ohne Anzeichen von Wehen (Schmerzen/Kontraktionen usw.).
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer Infektion (Fieber >38 Grad Celsius)
- Frauen in Frühgeburten unter 37 Wochen.
- Jede Komplikation für die Frau oder den Fötus, die eine Geburtseinleitung erfordert (Präeklampsie, Gestationsdiabetes Mellitus A2, Prägestationsdiabetes, intrauterine Wachstumsbeschränkung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aktive Arbeit
Frauen in aktiver Wehen normale Schwangerschaft am Termin.
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Geplanter Kaiserschnitt
Frauen mit normaler Schwangerschaft zum geplanten Kaiserschnitt ohne Anzeichen von Wehen (Schmerzen/Kontraktionen usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lieferung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Von der Einlasszeit bis zur Lieferung
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0004-15-HYMC
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