- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02363036
Il passaggio dai monociti ai neutrofili nei campioni di sangue delle donne in travaglio
Prove crescenti suggeriscono che i meccanismi proliferativi, invasivi e di tolleranza immunitaria che i tumori maligni utilizzano per stabilire un apporto di nutrienti ed eludere o modificare la risposta immunitaria dell'ospite sono simili a quelli utilizzati dalla placenta in via di sviluppo durante la normale gravidanza. Oltre alla capacità condivisa di invadere attraverso i tessuti normali, sia le cellule tumorali che le cellule della placenta in via di sviluppo creano un microambiente che supporta sia il privilegio immunologico che l'angiogenesi.
Le cellule CD11b+Gr1+ sono una popolazione eterogenea di cellule derivate dal midollo osseo (BMDC) costituite da cellule mieloidi immature (IMC) e sono state descritte per la prima volta come cellule soppressori di derivazione mieloide. In individui sani, gli IMC generati nel midollo osseo si differenziano in granulociti maturi, macrofagi o cellule dendritiche (DC). Queste cellule hanno dimostrato di svolgere un ruolo essenziale nella mediazione della soppressione immunitaria nei modelli animali di tumori umani. Come risultato delle alterazioni indotte dal tumore nella mielopoiesi, gli IMC sono stati trovati nel sangue periferico, negli organi linfoidi e nel tessuto tumorale stesso. Un aumento della popolazione di IMC è stato identificato in pazienti con diversi tipi di tumore. Di conseguenza, gli IMC rilevati nel sangue periferico di tali pazienti portatori esprimono il comune marcatore mieloide CD33 ma mancano di marcatori di cellule mieloidi mature come la molecola MHC di classe II HLADR.
È stato dimostrato che gli IMC promuovono attivamente la crescita e la metastasi del tumore modulando l'ambiente delle citochine e attraverso il rimodellamento vascolare promuovendo l'angiogenesi.
È stato dimostrato nel nostro laboratorio che gli IMC si infiltrano nelle placente di topi gravidi e promuovono attivamente l'angiogenesi. Queste cellule mostrano una sorprendente somiglianza con gli IMC che popolano i tumori maligni. Di conseguenza, anche le placente umane sono infiltrate da una popolazione significativa di IMC. L'immunocolorazione delle placente umane ha mostrato che gli IMC comprendono circa il 25% (intervallo 10-40%) delle cellule ematopoietiche CD45+ totali placentari derivate dal midollo osseo e che questa popolazione si trova vicino ai capillari sanguigni. Abbiamo anche dimostrato che le DC immature, cellule originariamente descritte per regolare la risposta immunitaria adattativa, promuovono anche l'angiogenesi in modelli di neovascolarizzazione coroidale, endometriosi e tumori.
Questo è uno studio retrospettivo sui campioni di sangue di pazienti di donne in gravidanza che sono arrivate al parto nel nostro reparto tra il 1.1.2014 e il 31.12.2014, per confrontare l'abbondanza di monociti e neutrofili in: 1. Travaglio attivo a termine. 2. Taglio cesareo elettivo.
Secondo i nostri risultati precedenti, ipotizziamo che i monociti nel parto attivo saranno inferiori rispetto alle donne senza segni di travaglio. Ipotizziamo anche che i neutrofili saranno più abbondanti nel parto attivo che nelle donne senza segni di travaglio.
Abbiamo in programma di vagliare i dati elettronici anonimi delle donne che hanno partorito nel nostro dipartimento durante il 2014 secondo i seguenti criteri ammissibili, stratificati in 2 categorie: 1. Donne che sono state ammesse in travaglio attivo. 2. Donne ricoverate per taglio cesareo elettivo senza segni di travaglio.
Confronteremo l'abbondanza di monociti e neutrofili nelle conte ematiche che sono state prese il giorno del ricovero tra le due popolazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in travaglio attivo gravidanza normale a termine.
- Donne, gravidanza normale a termine che si sono sottoposte a taglio cesareo elettivo senza segni di travaglio (dolore/contratture, ecc.).
Criteri di esclusione:
- Segni di infezione (febbre >38 gradi Celsius)
- Donne in parto pretermine sotto le 37 settimane.
- Qualsiasi complicazione per le donne o il feto che richieda l'induzione del travaglio (pre-eclampsia, diabete mellito gestazionale A2, diabete pre-gestazionale, restrizione della crescita intrauterina).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lavoro attivo
Donne in travaglio attivo gravidanza normale a termine.
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Taglio cesareo programmato
Donne, gravidanza normale a termine che si sono sottoposte a taglio cesareo elettivo senza segni di travaglio (dolore/contratture, ecc.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consegna
Lasso di tempo: 24 ore
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Dal momento del ricovero alla consegna
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0004-15-HYMC
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