- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02363036
El cambio de monocitos a neutrófilos en muestras de sangre de mujeres en trabajo de parto
La evidencia acumulada sugiere que los mecanismos proliferativos, invasivos y de tolerancia inmunitaria que utilizan los tumores malignos para establecer un suministro de nutrientes y evadir o editar la respuesta inmunitaria del huésped son similares a los que utiliza la placenta en desarrollo durante el embarazo normal. Además de la capacidad compartida para invadir tejidos normales, tanto las células cancerosas como las células de la placenta en desarrollo crean un microambiente que apoya tanto el privilegio inmunológico como la angiogénesis.
Las células CD11b+Gr1+ son una población heterogénea de células derivadas de la médula ósea (BMDC) que consisten en células mieloides inmaduras (IMC) y se describieron por primera vez como células supresoras derivadas de mieloides. En individuos sanos, las IMC que se generan en la médula ósea se diferencian en granulocitos maduros, macrófagos o células dendríticas (DC). Se ha demostrado que estas células desempeñan un papel esencial en la mediación de la supresión inmunitaria en modelos animales de tumores humanos. Como resultado de las alteraciones en la mielopoyesis inducidas por el tumor, se han encontrado IMC en sangre periférica, órganos linfoides y el propio tejido tumoral. Se identificó una mayor población de IMC en pacientes con varios tipos de tumores. En consecuencia, las IMC detectadas en la sangre periférica de estos pacientes expresan el marcador mieloide común CD33 pero carecen de marcadores de células mieloides maduras como la molécula HLADR del MHC de clase II.
Se ha demostrado que los IMC promueven activamente el crecimiento tumoral y la metástasis mediante la modulación del entorno de citoquinas y mediante la remodelación vascular mediante la promoción de la angiogénesis.
Se ha demostrado en nuestro laboratorio que los IMC se infiltran en las placentas de ratones preñados y promueven activamente la angiogénesis. Estas células muestran una sorprendente similitud con las IMC que pueblan los tumores malignos. En consecuencia, las placentas humanas también están infiltradas por una población significativa de IMC. La inmunotinción de placentas humanas mostró que las IMC comprenden alrededor del 25 % (rango 10-40 %) del total de células hematopoyéticas derivadas de la médula ósea CD45+ de la placenta y que esta población se encuentra cerca de los capilares sanguíneos. También demostramos que las CD inmaduras, células originalmente descritas para regular la respuesta inmune adaptativa, también promueven la angiogénesis en modelos de neovascularización coroidea, endometriosis y tumores.
Se trata de un estudio retrospectivo de muestras de sangre de pacientes de gestantes que acudieron a nuestro servicio de parto durante el 1.1.2014-31.12.2014, para comparar la abundancia de monocitos y neutrófilos en: 1. Trabajo de parto a término. 2. Cesárea electiva.
De acuerdo con nuestros hallazgos anteriores, planteamos la hipótesis de que los monocitos en el parto activo serán más bajos que en las mujeres sin signos de trabajo de parto. También planteamos la hipótesis de que los neutrófilos serán más abundantes en el parto activo que en las mujeres sin signos de trabajo de parto.
Planeamos filtrar datos electrónicos anónimos de mujeres que dieron a luz en nuestro departamento durante 2014 de acuerdo con los siguientes criterios elegibles, estratificados en 2 categorías: 1. Mujeres que ingresaron en trabajo de parto activo. 2. Mujeres que ingresaron para cesárea electiva sin signos de trabajo de parto.
Compararemos la abundancia de monocitos y neutrófilos en los hemogramas que se realizaron el día del ingreso entre las dos poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rivka Frankel, MD
- Número de teléfono: 052-8721581
- Correo electrónico: rivka.lutvack@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en trabajo de parto activo embarazo normal a término.
- Mujeres, embarazo normal a término que acudieron a cesárea electiva sin signos de trabajo de parto (dolor/contracciones, etc).
Criterio de exclusión:
- Signos de infección (fiebre >38 grados centígrados)
- Mujeres en parto pretérmino menores de 37 semanas.
- Cualquier complicación de la mujer o del feto que requiera la inducción del parto (preeclampsia, diabetes mellitus gestacional A2, diabetes pregestacional, restricción del crecimiento intrauterino).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Trabajo de parto activo
Mujeres en trabajo de parto activo embarazo normal a término.
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Cesárea planificada
Mujeres, embarazo normal a término que acudieron a cesárea electiva sin signos de trabajo de parto (dolor/contracciones, etc).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrega
Periodo de tiempo: 24 horas
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Desde el momento de la admisión hasta el parto
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0004-15-HYMC
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