- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02363036
Переход от моноцитов к нейтрофилам в образцах крови рожениц
Накапливающиеся данные свидетельствуют о том, что механизмы пролиферативной, инвазивной и иммунной толерантности, которые злокачественные опухоли используют для обеспечения снабжения питательными веществами и уклонения или изменения иммунного ответа хозяина, аналогичны тем, которые используются развивающейся плацентой во время нормальной беременности. В дополнение к общей способности проникать через нормальные ткани как раковые клетки, так и клетки развивающейся плаценты создают микроокружение, поддерживающее как иммунологическую привилегию, так и ангиогенез.
Клетки CD11b+Gr1+ представляют собой гетерогенную популяцию клеток костного мозга (BMDC), которые состоят из незрелых миелоидных клеток (IMC) и впервые были описаны как супрессорные клетки миелоидного происхождения. У здоровых людей ИМК, образующиеся в костном мозге, дифференцируются в зрелые гранулоциты, макрофаги или дендритные клетки (ДК). Было показано, что эти клетки играют важную роль в опосредовании подавления иммунитета в животных моделях опухолей человека. В результате индуцированных опухолью изменений миелопоэза в периферической крови, лимфоидных органах и самой опухолевой ткани были обнаружены ИМК. Повышенная популяция ИМК выявлена у пациентов с несколькими типами опухолей. Соответственно, ИМК, обнаруженные в периферической крови таких пациентов, экспрессируют общий миелоидный маркер CD33, но не содержат маркеров зрелых миелоидных клеток, таких как молекула MHC класса II HLADR.
Было показано, что IMC активно способствуют росту опухоли и метастазированию, модулируя среду цитокинов и ремоделируя сосуды, способствуя ангиогенезу.
В нашей лаборатории было продемонстрировано, что ИМК проникают в плаценту беременных мышей и активно способствуют ангиогенезу. Эти клетки демонстрируют поразительное сходство с IMC, населяющими злокачественные опухоли. Соответственно, человеческая плацента также инфильтрирована значительной популяцией IMC. Иммуноокрашивание плаценты человека показало, что IMC составляют около 25% (диапазон 10-40%) от общего количества плацентарных CD45+ гемопоэтических клеток, происходящих из костного мозга, и что эта популяция расположена вблизи кровеносных капилляров. Мы также продемонстрировали, что незрелые DCs, клетки, первоначально описанные как регулирующие адаптивный иммунный ответ, также способствуют ангиогенезу в моделях хориоидальной неоваскуляризации, эндометриоза и опухолей.
Проведено ретроспективное исследование образцов крови пациенток беременных, поступивших на роды в наше отделение в период с 1.01.2014 по 31.12.2014, для сравнения содержания моноцитов и нейтрофилов в: 1. Срок активных родов. 2. Плановое кесарево сечение.
Согласно нашим предыдущим выводам, мы предполагаем, что моноциты при активных родах будут ниже, чем у женщин без признаков родов. Мы также предполагаем, что нейтрофилы будут более многочисленными при активных родах, чем у женщин без признаков родов.
Мы планируем проверять анонимные электронные данные женщин, которые рожали в нашем отделении в течение 2014 г., в соответствии со следующими подходящими критериями, разделенными на 2 категории: 1. Женщины, госпитализированные в период активных родов. 2. Женщины, поступившие на плановое кесарево сечение без признаков родов.
Мы сравним обилие моноцитов и нейтрофилов в анализах крови, взятых в день госпитализации, между двумя популяциями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У женщин в активных родах нормальная беременность в срок.
- Женщины с нормальной беременностью в срок, пришедшие на плановое кесарево сечение, без признаков родов (боли/схватки и т.д.).
Критерий исключения:
- Признаки инфекции (лихорадка >38 градусов по Цельсию)
- Женщины с преждевременными родами до 37 недель.
- Любое осложнение у женщины или плода, требующее индукции родов (преэклампсия, гестационный сахарный диабет А2, прегестационный диабет, задержка внутриутробного развития).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Активный труд
У женщин в активных родах нормальная беременность в срок.
|
|
Плановое кесарево сечение
Женщины с нормальной беременностью в срок, пришедшие на плановое кесарево сечение, без признаков родов (боли/схватки и т.д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доставка
Временное ограничение: 24 часа
|
От времени приема до доставки
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0004-15-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .