- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02363036
A mudança de monócitos para neutrófilos em amostras de sangue de mulheres em trabalho de parto
Evidências acumuladas sugerem que os mecanismos proliferativos, invasivos e de tolerância imunológica que os tumores malignos usam para estabelecer um suprimento de nutrientes e evitar ou editar a resposta imune do hospedeiro são semelhantes aos usados pela placenta em desenvolvimento durante a gravidez normal. Além da capacidade compartilhada de invadir tecidos normais, tanto as células cancerígenas quanto as células da placenta em desenvolvimento criam um microambiente favorável tanto ao privilégio imunológico quanto à angiogênese.
As células CD11b+Gr1+ são uma população heterogênea de células derivadas da medula óssea (BMDC) que consistem em células mieloides imaturas (IMCs) e foram descritas pela primeira vez como células supressoras derivadas de mieloides. Em indivíduos saudáveis, os IMCs gerados na medula óssea se diferenciam em granulócitos maduros, macrófagos ou células dendríticas (DCs). Foi demonstrado que essas células desempenham um papel essencial na mediação da supressão imunológica em modelos animais de tumores humanos. Como resultado de alterações induzidas por tumor na mielopoiese, IMCs foram encontrados no sangue periférico, órgãos linfóides e no próprio tecido tumoral. Uma população aumentada de IMCs foi identificada em pacientes com vários tipos de tumor. Consequentemente, os IMCs detectados no sangue periférico de tais pacientes expressam o marcador mielóide comum CD33, mas carecem de marcadores de células mielóides maduras, como a molécula MHC de classe II HLADR.
Demonstrou-se que os IMCs promovem ativamente o crescimento tumoral e a metástase, modulando o ambiente de citocinas e através da remodelação vascular, promovendo a angiogênese.
Foi demonstrado em nosso laboratório que IMCs infiltram placentas de camundongos grávidas e promovem ativamente a angiogênese. Essas células mostram semelhança impressionante com IMCs que povoam tumores malignos. Consequentemente, as placentas humanas também são infiltradas por uma população significativa de IMCs. A imunocoloração de placentas humanas mostrou que os IMCs compreendem cerca de 25% (intervalo 10-40%) do total de células hematopoiéticas derivadas da medula óssea CD45+ da placenta e que esta população está localizada perto dos capilares sanguíneos. Também demonstramos que DCs imaturas, células originalmente descritas para regular a resposta imune adaptativa, também promovem angiogênese em modelos de neovascularização de coroide, endometriose e tumores.
Este é um estudo retrospectivo em amostras de sangue de pacientes de mulheres grávidas que vieram para o parto em nosso departamento durante 1.1.2014-31.12.2014, para comparar a abundância de monócitos e neutrófilos em: 1. Trabalho de parto ativo de termo. 2. Cesariana eletiva.
De acordo com nossos achados anteriores, levantamos a hipótese de que os monócitos no parto ativo serão menores do que em mulheres sem sinais de trabalho de parto. Também levantamos a hipótese de que os neutrófilos serão mais abundantes no parto ativo do que em mulheres sem sinais de trabalho de parto.
Planejamos rastrear dados eletrônicos anônimos de mulheres que deram à luz em nosso departamento durante 2014 de acordo com os seguintes critérios elegíveis, estratificados em 2 categorias: 1. Mulheres que foram admitidas em trabalho de parto ativo. 2. Mulheres admitidas para cesariana eletiva sem sinais de trabalho de parto.
Compararemos a abundância de monócitos e neutrófilos nos hemogramas realizados no dia da internação entre as duas populações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em trabalho de parto ativo gravidez normal a termo.
- Mulheres, gravidez normal a termo que vieram para cesariana eletiva sem sinais de trabalho de parto (dor/contrações, etc).
Critério de exclusão:
- Sinais de infecção (febre >38 graus Celsius)
- Mulheres em parto prematuro com menos de 37 semanas.
- Qualquer complicação para a mulher ou para o feto que requeira indução do trabalho de parto (Pré-eclâmpsia, Diabetes Mellitus Gestacional A2, Diabetes pré-gestacional, Restrição do Crescimento Intrauterino).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Trabalho de parto ativo
Mulheres em trabalho de parto ativo gravidez normal a termo.
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Cesariana planejada
Mulheres, gravidez normal a termo que vieram para cesariana eletiva sem sinais de trabalho de parto (dor/contrações, etc).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrega
Prazo: 24 horas
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Desde a entrada até a entrega
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0004-15-HYMC
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