- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02363036
Przejście od monocytów do neutrofili w próbkach krwi kobiet rodzących
Zgromadzone dowody sugerują, że mechanizmy proliferacyjne, inwazyjne i tolerancji immunologicznej, które wykorzystują nowotwory złośliwe do zapewnienia zaopatrzenia w składniki odżywcze i unikania lub modyfikowania odpowiedzi immunologicznej gospodarza, są podobne do tych stosowanych przez rozwijające się łożysko podczas normalnej ciąży. Oprócz wspólnej zdolności do inwazji przez zdrowe tkanki, zarówno komórki rakowe, jak i komórki rozwijającego się łożyska tworzą mikrośrodowisko wspierające zarówno przywilej immunologiczny, jak i angiogenezę.
Komórki CD11b + Gr1 + są heterogenną populacją komórek pochodzących ze szpiku kostnego (BMDC), które składają się z niedojrzałych komórek szpiku (IMC) i zostały po raz pierwszy opisane jako komórki supresorowe pochodzące ze szpiku. U zdrowych osób IMC, które są generowane w szpiku kostnym, różnicują się w dojrzałe granulocyty, makrofagi lub komórki dendrytyczne (DC). Wykazano, że komórki te odgrywają zasadniczą rolę w pośredniczeniu w supresji immunologicznej w zwierzęcych modelach ludzkich nowotworów. W wyniku wywołanych przez nowotwór zmian w mielopoezie, IMC znaleziono we krwi obwodowej, narządach limfatycznych i samej tkance nowotworowej. Zwiększoną populację IMC zidentyfikowano u pacjentów z kilkoma typami nowotworów. Odpowiednio, IMC wykryte we krwi obwodowej takich pacjentów wykazujących ekspresję wspólnego markera mieloidalnego CD33, ale brakuje im markerów dojrzałych komórek mieloidalnych, takich jak cząsteczka MHC klasy II HLADR.
Wykazano, że IMC aktywnie promują wzrost guza i przerzuty poprzez modulację środowiska cytokin i poprzez przebudowę naczyń poprzez promowanie angiogenezy.
W naszym laboratorium wykazano, że IMC infiltrują łożyska ciężarnych myszy i aktywnie promują angiogenezę. Komórki te wykazują uderzające podobieństwo do IMC, które zasiedlają nowotwory złośliwe. W związku z tym ludzkie łożyska są również infiltrowane przez znaczną populację IMC. Immunobarwienie ludzkich łożysk wykazało, że IMC stanowią około 25% (zakres 10-40%) wszystkich łożyskowych komórek krwiotwórczych CD45+ pochodzących ze szpiku kostnego i że ta populacja jest zlokalizowana blisko naczyń włosowatych. Wykazaliśmy również, że niedojrzałe DC, komórki pierwotnie opisane jako regulujące adaptacyjną odpowiedź immunologiczną, również promują angiogenezę w modelach neowaskularyzacji naczyniówkowej, endometriozy i guzów.
Jest to retrospektywne badanie próbek krwi pacjentek ciężarnych, które przyszły na poród w naszym oddziale w okresie 1.1.2014-31.12.2014, w celu porównania obfitości monocytów i neutrofili u: 1. Aktywnego porodu o czasie. 2. Elektywne cięcie cesarskie.
Zgodnie z naszymi wcześniejszymi ustaleniami stawiamy hipotezę, że monocyty w aktywnym porodzie będą niższe niż u kobiet bez oznak porodu. Stawiamy również hipotezę, że neutrofile będą bardziej obfite podczas aktywnego porodu niż u kobiet bez oznak porodu.
Planujemy przeszukiwać anonimowe dane elektroniczne kobiet, które rodziły na naszym oddziale w 2014 r., zgodnie z następującymi kwalifikującymi się kryteriami, podzielonymi na 2 kategorie: 1. Kobiety, które zostały przyjęte do aktywnego porodu. 2. Kobiety, które zostały przyjęte do planowego cięcia cesarskiego bez oznak porodu.
Porównamy obfitość monocytów i neutrofili w morfologii krwi pobranej w dniu przyjęcia między dwiema populacjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w aktywnym porodzie z prawidłową ciążą w terminie.
- Kobiety w normalnej ciąży w terminie, które zgłosiły się na planowe cesarskie cięcie bez objawów porodu (ból/skurcze itp.).
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki infekcji (gorączka > 38 stopni Celsjusza)
- Kobiety urodzone przedwcześnie w wieku poniżej 37 tygodni.
- Wszelkie komplikacje u kobiety lub płodu, które wymagają indukcji porodu (stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa A2, cukrzyca przedciążowa, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aktywna praca
Kobiety w aktywnym porodzie z prawidłową ciążą w terminie.
|
|
Planowane cesarskie cięcie
Kobiety w normalnej ciąży w terminie, które zgłosiły się na planowe cesarskie cięcie bez objawów porodu (ból/skurcze itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostawa
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Od przyjęcia do porodu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0004-15-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .