- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02363036
Siirtyminen monosyyteistä neutrofiileihin synnyttävien naisten verinäytteissä
Kasaantuvat todisteet viittaavat siihen, että proliferatiiviset, invasiiviset ja immuunitoleranssimekanismit, joita pahanlaatuiset kasvaimet käyttävät ravinteiden saannin luomiseen ja isännän immuunivasteen kiertämiseen tai muokkaamiseen, ovat samanlaisia kuin ne, joita kehittyvä istukka käyttää normaalin raskauden aikana. Normaalien kudosten läpi jaetun tunkeutumiskyvyn lisäksi sekä syöpäsolut että kehittyvän istukan solut luovat mikroympäristön, joka tukee sekä immunologisia etuoikeuksia että angiogeneesiä.
CD11b+Gr1+-solut ovat heterogeeninen populaatio luuytimestä johdettuja soluja (BMDC), jotka koostuvat epäkypsistä myeloidisoluista (IMC) ja kuvattiin ensin myeloidista peräisin oleviksi suppressorisoluiksi. Terveillä yksilöillä luuytimessä syntyvät IMC:t erilaistuvat kypsiksi granulosyyteiksi, makrofageiksi tai dendriittisoluiksi (DC). Näillä soluilla on osoitettu olevan olennainen rooli immuunisuppression välittämisessä ihmisen kasvainten eläinmalleissa. Kasvaimen aiheuttamien myelopoieesin muutosten seurauksena IMC:itä on löydetty ääreisverestä, imusolmukkeista ja itse kasvainkudoksesta. Lisääntynyt IMC-populaatio havaittiin potilailla, joilla oli useita kasvaintyyppejä. Vastaavasti sellaisten potilaiden ääreisverestä havaitut IMC:t, joilla on yhteinen myelooinen markkeri CD33, mutta niistä puuttuu kypsien myeloidisolujen markkereita, kuten MHC-luokan II molekyyli HLADR.
IMC:iden on osoitettu aktiivisesti edistävän kasvaimen kasvua ja etäpesäkkeitä moduloimalla sytokiiniympäristöä ja verisuonten uudelleenmuotoilun kautta edistämällä angiogeneesiä.
Laboratoriossamme on osoitettu, että IMC:t tunkeutuvat raskaana olevien hiirten istukkaisiin ja edistävät aktiivisesti angiogeneesiä. Nämä solut osoittavat silmiinpistävää samankaltaisuutta IMC:iden kanssa, jotka kantavat pahanlaatuisia kasvaimia. Näin ollen merkittävä IMC-populaatio tunkeutuu myös ihmisen istukkaisiin. Ihmisen istukan immunovärjäys osoitti, että IMC:t muodostavat noin 25 % (vaihteluväli 10-40 %) istukan CD45+ luuytimestä peräisin olevista hematopoieettisista soluista ja että tämä populaatio sijaitsee lähellä veren kapillaareja. Osoitimme myös, että epäkypsät DC:t, solut, joiden alun perin kuvattiin säätelemään adaptiivista immuunivastetta, edistävät myös angiogeneesiä suonikalvon uudissuonittumisen, endometrioosin ja kasvaimien malleissa.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus osastollamme synnyttäneiden raskaana olevien naisten potilaiden verinäytteistä 1.1.2014-31.12.2014, vertailla monosyyttien ja neutrofiilien runsautta: 1. Termi aktiivinen synnytys. 2. Elektiivinen keisarinleikkaus.
Aiempien löydöstemme mukaan oletamme, että aktiivisessa synnytyksessä monosyytit ovat alhaisemmat kuin naisilla, joilla ei ole synnytyksen merkkejä. Oletamme myös, että neutrofiilejä on enemmän aktiivisessa synnytyksessä kuin naisilla, joilla ei ole synnytyksen merkkejä.
Suunnittelemme seulomaan osastollamme vuonna 2014 synnyttäneiden naisten nimettömät sähköiset tiedot seuraavien kelpoisuuskriteerien mukaisesti jaoteltuina kahteen kategoriaan: 1. Naiset, jotka on otettu työelämään. 2. Naiset, jotka pääsivät valinnaiseen keisarileikkaukseen ilman synnytyksen merkkejä.
Vertaamme monosyyttien ja neutrofiilien runsautta veriarvoissa, jotka otettiin tulopäivänä näiden kahden populaation välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset aktiivisessa synnytyksessä normaali raskaus aikavälillä.
- Naiset, normaali raskaus aikavälillä, jotka tulivat valittavaan keisarileikkaukseen ilman synnytyksen merkkejä (kipu/supistukset jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion merkkejä (kuume >38 celsiusastetta)
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet alle 37 viikkoa.
- Kaikki naisen tai sikiön komplikaatiot, jotka vaativat synnytyksen käynnistämistä (preeklampsia, raskausdiabetes A2, raskausdiabetes, kohdunsisäinen kasvun rajoitus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen työvoima
Naiset aktiivisessa synnytyksessä normaali raskaus aikavälillä.
|
|
Suunniteltu keisarileikkaus
Naiset, normaali raskaus aikavälillä, jotka tulivat valittavaan keisarileikkaukseen ilman synnytyksen merkkejä (kipu/supistukset jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pääsyajasta toimitukseen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0004-15-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .