- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02363036
Förändringen från monocyter till neutrofiler i blodprover från födande kvinnor
Ackumulerande bevis tyder på att de proliferativa, invasiva och immuntoleransmekanismer som maligna tumörer använder för att etablera en näringstillförsel och undvika eller redigera värdens immunsvar liknar de som används av den utvecklande placentan under normal graviditet. Förutom den delade förmågan att invadera genom normala vävnader skapar både cancerceller och celler i den utvecklande placentan en mikromiljö som stöder både immunologiska privilegier och angiogenes.
CD11b+Gr1+-celler är en heterogen population av benmärgshärledda celler (BMDC) som består av omogna myeloidceller (IMC), och beskrevs först som myeloidhärledda suppressorceller. Hos friska individer differentierar IMC som genereras i benmärgen till mogna granulocyter, makrofager eller dendritiska celler (DC). Dessa celler har visat sig spela en viktig roll för att mediera immunsuppression i djurmodeller av mänskliga tumörer. Som ett resultat av tumörinducerade förändringar i myelopoiesen har IMC hittats i perifert blod, lymfoida organ och själva tumörvävnaden. En ökad population av IMC identifierades hos patienter med flera tumörtyper. Följaktligen uttrycker IMC som detekteras i det perifera blodet hos sådana patienter som bär den vanliga myeloidmarkören CD33 men saknar markörer för mogna myeloidceller såsom MHC klass II-molekylen HLADR.
IMC har visat sig aktivt främja tumörtillväxt och metastasering genom att modulera cytokinmiljön och genom vaskulär ombyggnad genom att främja angiogenes.
Det har visats i vårt laboratorium att IMC:er infiltrerar placenta hos gravida möss och aktivt främjar angiogenes. Dessa celler visar slående likhet med IMCs som befolkar maligna tumörer. Följaktligen infiltreras mänskliga moderkakor också av en betydande population av IMC. Immunfärgning av humana placentor visade att IMC utgör cirka 25 % (intervall 10-40 %) av totala CD45+ benmärgshärledda hematopoetiska celler från placenta och att denna population är belägen nära blodkapillärer. Vi visade också att omogna DCs, celler som ursprungligen beskrevs för att reglera det adaptiva immunsvaret, också främjar angiogenes i modeller av koroidal neovaskularisering, endometrios och tumörer.
Detta är en retrospektiv studie på patientens blodprov från gravida kvinnor som kom till förlossningen på vår avdelning under 1.1.2014-31.12.2014, för att jämföra förekomsten av monocyter och neutrofiler i: 1. Tidig aktiv förlossning. 2. Elektivt kejsarsnitt.
Enligt våra tidigare fynd antar vi att monocyter vid aktiv förlossning kommer att vara lägre än hos kvinnor utan tecken på förlossning. Vi antar också att neutrofiler kommer att finnas mer förekommande vid aktiv förlossning än hos kvinnor utan tecken på förlossning.
Vi planerar att screena anonyma elektroniska uppgifter om kvinnor som förlossat på vår avdelning under 2014 enligt följande kvalificerade kriterier, stratifierade i 2 kategorier: 1. Kvinnor som togs in i aktiv förlossning. 2. Kvinnor som togs in för elektivt kejsarsnitt utan tecken på förlossning.
Vi kommer att jämföra förekomsten av monocyter och neutrofiler i blodvärden som togs på intagningsdagen mellan de två populationerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i aktiv förlossning normal graviditet vid termin.
- Kvinnor, normal graviditet vid termin som kom för elektivt kejsarsnitt utan tecken på förlossning (smärta/sammandragningar etc).
Exklusions kriterier:
- Tecken på infektion (feber >38 grader Celsius)
- Kvinnor i prematur födsel under 37 veckor.
- Alla komplikationer för kvinnor eller foster som kräver induktion av förlossning (förgiftningsförgiftning, graviditetsdiabetes mellitus A2, pre-gestationell diabetes, intrauterin tillväxtrestriktion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Aktivt arbete
Kvinnor i aktiv förlossning normal graviditet vid termin.
|
|
Planerat kejsarsnitt
Kvinnor, normal graviditet vid termin som kom för elektivt kejsarsnitt utan tecken på förlossning (smärta/sammandragningar etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverans
Tidsram: 24 timmar
|
Från antagningstid till leverans
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0004-15-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .