- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02363036
Skiftet fra monocytter til neutrofiler i blodprøver fra fødende kvinder
Akkumulerende beviser tyder på, at de proliferative, invasive og immuntolerancemekanismer, som ondartede tumorer bruger til at etablere en næringsstofforsyning og undgå eller redigere værtens immunrespons svarer til dem, der anvendes af den udviklende placenta under normal graviditet. Ud over den fælles kapacitet til at invadere gennem normalt væv, skaber både cancerceller og celler i den udviklende placenta et mikromiljø, der understøtter både immunologiske privilegier og angiogenese.
CD11b+Gr1+-celler er en heterogen population af knoglemarvs-afledte celler (BMDC), der består af umodne myeloidceller (IMC'er), og blev først beskrevet som myeloid-afledte suppressorceller. Hos raske individer differentierer IMC'er, der genereres i knoglemarven, til modne granulocytter, makrofager eller dendritiske celler (DC'er). Disse celler har vist sig at spille en væsentlig rolle i at mediere immunundertrykkelse i dyremodeller af humane tumorer. Som et resultat af tumorinducerede ændringer i myelopoiesis er IMC'er blevet fundet i perifert blod, lymfoide organer og selve tumorvævet. En øget population af IMC'er blev identificeret hos patienter med flere tumortyper. Følgelig udtrykker IMC'er påvist i det perifere blod hos sådanne patienter, der bærer den fælles myeloidmarkør CD33, men mangler markører for modne myeloidceller såsom MHC klasse II-molekylet HLADR.
IMC'er har vist sig aktivt at fremme tumorvækst og metastase ved at modulere cytokinmiljøet og gennem vaskulær ombygning ved at fremme angiogenese.
Det er blevet påvist i vores laboratorium, at IMC'er infiltrerer placenta hos gravide mus og aktivt fremmer angiogenese. Disse celler viser slående lighed med IMC'er, der befolker maligne tumorer. Derfor infiltreres humane placentaer også af en betydelig population af IMC'er. Immunfarvning af humane placenta viste, at IMC'er omfatter omkring 25% (interval 10-40%) af de samlede placentale CD45+-knoglemarvs-afledte hæmatopoietiske celler, og at denne population er placeret tæt på blodkapillærer. Vi påviste også, at umodne DC'er, celler, der oprindeligt blev beskrevet for at regulere det adaptive immunrespons, også fremmer angiogenese i modeller af choroidal neovaskularisering, endometriose og tumorer.
Dette er en retrospektiv undersøgelse af patientens blodprøver fra gravide kvinder, der kom til fødslen på vores afdeling i løbet af 1.1.2014-31.12.2014, for at sammenligne forekomsten af monocytter og neutrofiler i: 1. Periodisk aktiv fødsel. 2. Elektivt kejsersnit.
Ifølge vores tidligere resultater antager vi, at monocytter ved aktiv fødsel vil være lavere end hos kvinder uden tegn på fødsel. Vi antager også, at neutrofiler vil være mere udbredt ved aktiv fødsel end hos kvinder uden tegn på fødsel.
Vi planlægger at screene anonyme elektroniske data om kvinder, der har født i vores afdeling i løbet af 2014, i henhold til følgende kvalificerede kriterier, stratificeret i 2 kategorier: 1. Kvinder, der blev indlagt i aktiv fødsel. 2. Kvinder, der blev indlagt til elektivt kejsersnit uden tegn på veer.
Vi vil sammenligne mængden af monocytter og neutrofiler i blodtal, der blev taget på indlæggelsesdagen mellem de to populationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i aktiv fødsel normal graviditet ved termin.
- Kvinder, normal graviditet ved termin, der kom til elektivt kejsersnit uden tegn på veer (smerter/sammentrækninger osv.).
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på infektion (feber >38 celsius grader)
- Kvinder i præterm fødsel under 37 uger.
- Enhver komplikation til kvinder eller foster, som kræver induktion af fødsel (præeklampsi, svangerskabsdiabetes mellitus A2, præ-gestational diabetes, intrauterin vækstbegrænsning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Aktivt arbejde
Kvinder i aktiv fødsel normal graviditet ved termin.
|
Planlagt kejsersnit
Kvinder, normal graviditet ved termin, der kom til elektivt kejsersnit uden tegn på veer (smerter/sammentrækninger osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Levering
Tidsramme: 24 timer
|
Fra indgangstidspunkt til levering
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0004-15-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .